- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02145221
Effekter av musikkterapi på restitusjonen til pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi
Effektene av musikkterapi i utvinningen av pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen vil kombinere tradisjonell medisinsk behandling med en integrerende modell for omsorg; musikkterapi vil være en integrerende intervensjon, og vi vil studere effekten av musikkterapiintervensjoner, som inkluderer: klinisk improvisasjon, rytme som kan forbedre assistert gange og musikkassistert fysisk bevegelse som kan oppmuntre pasienter til å oppleve en større toleranse for smerte, forbedre gange. , bevegelsesutslag, utholdenhet og evnen til å slappe av, motivasjon til å delta i daglige aktiviteter.
Metodikk: De primære målene er å vurdere smerte, uavhengighet, etterlevelse, liggetid, pasienttilfredshet/pasientrapport, nivå av kinesiofobi og angst/depresjon relatert til medisinsk tilstand i perioden etter ryggradskirurgi.
Design av studien: Denne studien vil bruke kvantitative og kvalitative metoder. Et randomisert kontrolldesign som vil inkludere to grupper av pasienter som vil bli målrettet til å inkludere opptil 60 mannlige og kvinnelige pasienter.
Eksperimentgruppen vil motta musikkterapi og standardbehandling, og en andre gruppe vil fungere som en ventelistekontroll, som kun mottar standardbehandling. Pasienter som gjennomgår ASP, PSF eller A/PSF vil bli plassert med samtykke tilfeldig i den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Pasienter som tilhører forsøksgruppen vil få én musikkterapiøkt etter operasjonen.
For begge grupper vil VAS Pain Rating Scale, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiophobia og Color Analysis Scale bli introdusert. For begge pasientgruppene vil målinger bli logget før og etter musikkterapiøkten, eller ingen intervensjon i samme tidsperiode.
Prosedyre: Pasienter vil bli rekruttert av behandlende lege, sykepleier, fysioterapeut og/eller sosialarbeider. Pasienter i eksperimentgruppen vil delta i en aktiv musikklytting og aktiv musikkskapende økt etter ryggradskirurgi.
Musikkterapiøkten vil vare i omtrent 30 minutter og vil oppmuntre pasienter til å engasjere seg i aktiv musikkproduksjon for å frigjøre smerte og redusere angst/frykt knyttet til operasjon og restitusjon. Musikkterapiøktene vil omfatte:
- Oppvarming: Verbal eller musikalsk diskurs
Behandlingsseksjon: Basert på vurdering av pasientens behov under oppvarmingen, vil behandlingsalternativene inkludere bruk av levende musikk og enten:
Spenningsfrigjøring/avslapning gjennom medført musikkvisualisering eller insentivbasert spill gjennom klinisk improvisasjon eller rytmisk tromming
- Avslutning/Integrasjon (hvis våken) for å reflektere over økten og problemer som kan ha oppstått.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 40-55 år gjennomgår fremre, bakre eller fremre/posteriore spinalfusjon.
- Minoriteter og pasienter med Medicaid og Medicare vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 40 år og over 55 år.
- Ekskluderinger vil også omfatte pasienter med en diagnose av klinisk psykose og/eller depresjon som på forhånd ble betegnet som ryggradsskaden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikkterapi etter operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertereduksjon
Tidsramme: innen 24 timer
|
Påvirker musikkterapiintervensjon opplevelsen av smerte hos pasienter som blir friske etter ryggmargskirurgi.
|
innen 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av hospiral angst relatert til smerte
Tidsramme: 24 timers periode
|
Reduserer musikkterapi angst hos pasienter som blir friske etter ryggmargskirurgi
|
24 timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 221-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .