Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikkterapi på restitusjonen til pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi

21. mai 2014 oppdatert av: Beth Israel Medical Center

Effektene av musikkterapi i utvinningen av pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi

Etterforskerne studerer musikkterapi som et insentiv og i tillegg til et omfattende rehabiliteringsprogram for ryggradskirurgi. Gjennom bruk av musikkterapi motiveres psykososial støtte av klinisk bruk av musikk. Programmet vil undersøke bruken av musikkterapi som et alternativ for å håndtere symptomer forbundet med utvinning av ryggradskirurgi. Det foreslåtte programmet vil undersøke bruken av musikkterapi som en integrerende behandling innenfor Beth Israels avdeling for ryggradskirurgi. Denne studien vil undersøke effekten av musikkterapi for å håndtere restitusjon av ryggradskirurgi og for å redusere intensiteten og opplevelsen av smerte. Resultatene vil inkludere: Smerte (smertemedisineringsdosering og pasientrapport) ved bruk av en CAS-fargeanalyseskala og VAS-smertevurderingsskala, nivå av selvtillit/uavhengighet ved bruk av fysioterapivurderingsskala, samarbeid gjennom å evaluere antall ganger pasienten har avslått/akseptert tjenester , liggetid, pasienttilfredshet/pasientrapport, nivå av kinesiofobi ved bruk av Tampa-skalaen for kinesiofobi og angst/depresjon ved bruk av HADS i perioden etter ryggradsoperasjon.(se vedlagte skalaer i vedleggsdelen)

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningen vil kombinere tradisjonell medisinsk behandling med en integrerende modell for omsorg; musikkterapi vil være en integrerende intervensjon, og vi vil studere effekten av musikkterapiintervensjoner, som inkluderer: klinisk improvisasjon, rytme som kan forbedre assistert gange og musikkassistert fysisk bevegelse som kan oppmuntre pasienter til å oppleve en større toleranse for smerte, forbedre gange. , bevegelsesutslag, utholdenhet og evnen til å slappe av, motivasjon til å delta i daglige aktiviteter.

Metodikk: De primære målene er å vurdere smerte, uavhengighet, etterlevelse, liggetid, pasienttilfredshet/pasientrapport, nivå av kinesiofobi og angst/depresjon relatert til medisinsk tilstand i perioden etter ryggradskirurgi.

Design av studien: Denne studien vil bruke kvantitative og kvalitative metoder. Et randomisert kontrolldesign som vil inkludere to grupper av pasienter som vil bli målrettet til å inkludere opptil 60 mannlige og kvinnelige pasienter.

Eksperimentgruppen vil motta musikkterapi og standardbehandling, og en andre gruppe vil fungere som en ventelistekontroll, som kun mottar standardbehandling. Pasienter som gjennomgår ASP, PSF eller A/PSF vil bli plassert med samtykke tilfeldig i den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Pasienter som tilhører forsøksgruppen vil få én musikkterapiøkt etter operasjonen.

For begge grupper vil VAS Pain Rating Scale, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiophobia og Color Analysis Scale bli introdusert. For begge pasientgruppene vil målinger bli logget før og etter musikkterapiøkten, eller ingen intervensjon i samme tidsperiode.

Prosedyre: Pasienter vil bli rekruttert av behandlende lege, sykepleier, fysioterapeut og/eller sosialarbeider. Pasienter i eksperimentgruppen vil delta i en aktiv musikklytting og aktiv musikkskapende økt etter ryggradskirurgi.

Musikkterapiøkten vil vare i omtrent 30 minutter og vil oppmuntre pasienter til å engasjere seg i aktiv musikkproduksjon for å frigjøre smerte og redusere angst/frykt knyttet til operasjon og restitusjon. Musikkterapiøktene vil omfatte:

  1. Oppvarming: Verbal eller musikalsk diskurs
  2. Behandlingsseksjon: Basert på vurdering av pasientens behov under oppvarmingen, vil behandlingsalternativene inkludere bruk av levende musikk og enten:

    Spenningsfrigjøring/avslapning gjennom medført musikkvisualisering eller insentivbasert spill gjennom klinisk improvisasjon eller rytmisk tromming

  3. Avslutning/Integrasjon (hvis våken) for å reflektere over økten og problemer som kan ha oppstått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 40-55 år gjennomgår fremre, bakre eller fremre/posteriore spinalfusjon.
  • Minoriteter og pasienter med Medicaid og Medicare vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 40 år og over 55 år.
  • Ekskluderinger vil også omfatte pasienter med en diagnose av klinisk psykose og/eller depresjon som på forhånd ble betegnet som ryggradsskaden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Musikkterapi
Musikkterapi etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertereduksjon
Tidsramme: innen 24 timer
Påvirker musikkterapiintervensjon opplevelsen av smerte hos pasienter som blir friske etter ryggmargskirurgi.
innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av hospiral angst relatert til smerte
Tidsramme: 24 timers periode
Reduserer musikkterapi angst hos pasienter som blir friske etter ryggmargskirurgi
24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 221-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere