- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02145221
Wpływ muzykoterapii na powrót do zdrowia pacjentów po operacjach kręgosłupa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badania będą łączyć tradycyjną opiekę medyczną z integracyjnym modelem opieki; muzykoterapia będzie interwencją integracyjną i będziemy badać efekty interwencji muzykoterapeutycznych, które obejmują: improwizację kliniczną, rytm, który może usprawnić wspomagany chód oraz ruch fizyczny wspomagany muzyką, który może zachęcić pacjentów do odczuwania większej tolerancji na ból, poprawę chodu , zakres ruchu, wytrzymałość i umiejętność relaksacji, motywacja do udziału w codziennych czynnościach.
Metodologia: Głównymi celami są ocena bólu, samodzielności, współpracy, długości pobytu, zadowolenia pacjenta/raportu pacjenta, poziomu kinezjofobii i lęku/depresji związanych ze stanem zdrowia w okresie po operacji kręgosłupa.
Projekt badania: W tym badaniu zostaną wykorzystane metodologie ilościowe i jakościowe. Randomizowany projekt kontrolny, który obejmie dwie grupy pacjentów, które będą obejmowały do 60 pacjentów płci męskiej i żeńskiej.
Grupa eksperymentalna otrzyma muzykoterapię i standardową opiekę, a druga grupa będzie służyć jako kontrola na liście oczekujących, otrzymując tylko standardową opiekę. Pacjenci z ASP, PSF lub A/PSF zostaną losowo przydzieleni za zgodą do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Pacjenci należący do grupy eksperymentalnej będą mieli po zabiegu jeden seans muzykoterapii.
Dla obu grup wprowadzona zostanie Skala Oceny Bólu VAS, Skala Lęku/Depresji Hospitalizacji HADS, Skala Tampa dla Kinezyofobii oraz Skala Analizy Kolorów. Dla obu grup pacjentów pomiary będą rejestrowane przed i po sesji muzykoterapii lub brak interwencji w tym samym okresie.
Procedura: Pacjenci będą rekrutowani przez lekarza prowadzącego, pielęgniarkę, fizjoterapeutę i/lub pracownika socjalnego. Pacjenci z grupy eksperymentalnej wezmą udział w sesji aktywnego słuchania muzyki i aktywnego muzykowania po operacji kręgosłupa.
Sesja muzykoterapeutyczna potrwa około 30 minut i zachęci pacjentów do aktywnego muzykowania w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia niepokoju/strachu związanego z operacją i rekonwalescencją. Zajęcia muzykoterapeutyczne będą obejmowały:
- Rozgrzewka: Dyskurs słowny lub muzyczny
Część terapeutyczna: W oparciu o ocenę potrzeb pacjenta podczas rozgrzewki, opcje leczenia będą obejmować wykorzystanie muzyki na żywo oraz:
Uwolnienie/relaksacja napięcia poprzez wizualizację muzyki lub zabawę opartą na zachętach poprzez improwizację kliniczną lub rytmiczne bębnienie
- Zamknięcie/integracja (jeśli nie śpisz), aby zastanowić się nad sesją i problemami, które mogły się pojawić.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-55 lat poddawanych przedniemu, tylnemu lub przednio-tylnemu zespoleniu kręgosłupa.
- Mniejszości i pacjenci korzystający z Medicaid i Medicare zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 40 roku życia i powyżej 55 roku życia.
- Wykluczenia obejmą również pacjentów z rozpoznaniem klinicznej psychozy i/lub depresji, która poprzedzała uraz kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Muzykoterapia po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja bólu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
|
Czy interwencja muzykoterapeutyczna wpływa na odczuwanie bólu u pacjentów powracających do zdrowia po operacjach kręgosłupa.
|
w ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie lęku szpitalnego związanego z bólem
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
|
Czy muzykoterapia zmniejsza lęk u pacjentów wracających do zdrowia po operacjach kręgosłupa
|
Okres 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja