Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na powrót do zdrowia pacjentów po operacjach kręgosłupa

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Badacze badają muzykoterapię jako zachętę i dodatek do kompleksowego programu rehabilitacji i rekonwalescencji po chirurgii kręgosłupa. Dzięki zastosowaniu muzykoterapii wsparcie psychospołeczne jest motywowane klinicznym wykorzystaniem muzyki. Program zbada wykorzystanie muzykoterapii jako opcji leczenia objawów związanych z rekonwalescencją po operacji kręgosłupa. Proponowany program będzie badał zastosowanie muzykoterapii jako leczenia integracyjnego na Oddziale Chirurgii Kręgosłupa Beth Israel. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ muzykoterapii na rekonwalescencję po operacjach kręgosłupa oraz na zmniejszenie intensywności i odczuwania bólu. Wyniki będą obejmować: ból (dawkowanie leków przeciwbólowych i raport pacjenta) przy użyciu skali CAS Color Analysis Scale i VAS Pain Rating Scale, poziom samodzielności/niezależności przy użyciu skali oceny fizjoterapeutycznej, współpracę poprzez ocenę liczby przypadków odrzucenia/przyjęcia usług przez pacjenta , długość pobytu, zadowolenie pacjenta/raport pacjenta, poziom kinezjofobii za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii oraz lęku/depresji za pomocą HADS w okresie pooperacyjnym kręgosłupa.(patrz dołączone skale w sekcji Dodatek)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badania będą łączyć tradycyjną opiekę medyczną z integracyjnym modelem opieki; muzykoterapia będzie interwencją integracyjną i będziemy badać efekty interwencji muzykoterapeutycznych, które obejmują: improwizację kliniczną, rytm, który może usprawnić wspomagany chód oraz ruch fizyczny wspomagany muzyką, który może zachęcić pacjentów do odczuwania większej tolerancji na ból, poprawę chodu , zakres ruchu, wytrzymałość i umiejętność relaksacji, motywacja do udziału w codziennych czynnościach.

Metodologia: Głównymi celami są ocena bólu, samodzielności, współpracy, długości pobytu, zadowolenia pacjenta/raportu pacjenta, poziomu kinezjofobii i lęku/depresji związanych ze stanem zdrowia w okresie po operacji kręgosłupa.

Projekt badania: W tym badaniu zostaną wykorzystane metodologie ilościowe i jakościowe. Randomizowany projekt kontrolny, który obejmie dwie grupy pacjentów, które będą obejmowały do ​​60 pacjentów płci męskiej i żeńskiej.

Grupa eksperymentalna otrzyma muzykoterapię i standardową opiekę, a druga grupa będzie służyć jako kontrola na liście oczekujących, otrzymując tylko standardową opiekę. Pacjenci z ASP, PSF lub A/PSF zostaną losowo przydzieleni za zgodą do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Pacjenci należący do grupy eksperymentalnej będą mieli po zabiegu jeden seans muzykoterapii.

Dla obu grup wprowadzona zostanie Skala Oceny Bólu VAS, Skala Lęku/Depresji Hospitalizacji HADS, Skala Tampa dla Kinezyofobii oraz Skala Analizy Kolorów. Dla obu grup pacjentów pomiary będą rejestrowane przed i po sesji muzykoterapii lub brak interwencji w tym samym okresie.

Procedura: Pacjenci będą rekrutowani przez lekarza prowadzącego, pielęgniarkę, fizjoterapeutę i/lub pracownika socjalnego. Pacjenci z grupy eksperymentalnej wezmą udział w sesji aktywnego słuchania muzyki i aktywnego muzykowania po operacji kręgosłupa.

Sesja muzykoterapeutyczna potrwa około 30 minut i zachęci pacjentów do aktywnego muzykowania w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia niepokoju/strachu związanego z operacją i rekonwalescencją. Zajęcia muzykoterapeutyczne będą obejmowały:

  1. Rozgrzewka: Dyskurs słowny lub muzyczny
  2. Część terapeutyczna: W oparciu o ocenę potrzeb pacjenta podczas rozgrzewki, opcje leczenia będą obejmować wykorzystanie muzyki na żywo oraz:

    Uwolnienie/relaksacja napięcia poprzez wizualizację muzyki lub zabawę opartą na zachętach poprzez improwizację kliniczną lub rytmiczne bębnienie

  3. Zamknięcie/integracja (jeśli nie śpisz), aby zastanowić się nad sesją i problemami, które mogły się pojawić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-55 lat poddawanych przedniemu, tylnemu lub przednio-tylnemu zespoleniu kręgosłupa.
  • Mniejszości i pacjenci korzystający z Medicaid i Medicare zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 40 roku życia i powyżej 55 roku życia.
  • Wykluczenia obejmą również pacjentów z rozpoznaniem klinicznej psychozy i/lub depresji, która poprzedzała uraz kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Muzykoterapia po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja bólu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Czy interwencja muzykoterapeutyczna wpływa na odczuwanie bólu u pacjentów powracających do zdrowia po operacjach kręgosłupa.
w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie lęku szpitalnego związanego z bólem
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
Czy muzykoterapia zmniejsza lęk u pacjentów wracających do zdrowia po operacjach kręgosłupa
Okres 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Subskrybuj