此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比较使用 Losmapimod 与安慰剂治疗的急性冠状动脉综合征患者主要不良心血管事件发生率的 3 期临床结果研究 (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

2017年4月27日 更新者：GlaxoSmithKline

比较使用 Losmapimod 与安慰剂 (PM1116197) 治疗的急性冠状动脉综合征患者主要不良心血管事件发生率的临床结果研究-TIMI 60。

Losmapimod 是一种新的抗炎药物，可能会使患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的患者受益，这种疾病包括心脏病发作。 人们越来越认识到，对 ACS 的炎症反应是随后斑块不稳定性演变的组成部分。 Losmapimod 抑制 p38 丝裂原活化蛋白激酶 (MAPK)，这种酶可能在心脏病发作的炎症中发挥重要作用。 抑制 p38 MAPK 可以稳定动脉粥样硬化斑块，降低随后斑块破裂的风险，间接改善血管功能并防止随后的血栓形成，从而减少梗塞面积和随后发生心脏事件的风险。 这项研究将测试在 ACS（特别是心脏病发作）后立即开始使用 losmapimod 是否可以安全地降低后续心血管事件（例如死亡、心脏病发作或需要紧急治疗的近心脏病发作）的风险。 出现心脏病发作并符合研究条件的患者将被随机分配接受为期 3 个月的治疗，每天两次使用 losmapimod 或安慰剂，这将在心脏病发作的常规护理疗法之外进行。 住院期结束后，受试者将在第 4 周和第 12 周返回门诊就诊，并在第 24 周进行随访。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3503

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hellerup、丹麦、DK-2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV、丹麦、DK-2400
        • GSK Investigational Site
      • København S、丹麦、DK-2300
        • GSK Investigational Site
  • 乌克兰
      • Cherkassy、乌克兰、18009
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61018
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、乌克兰、03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv、乌克兰、79015
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod、乌克兰、88014
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya、乌克兰、69000
        • GSK Investigational Site
  • 以色列
      • Ashkelon、以色列、78278
        • GSK Investigational Site
      • Haddera、以色列、38100
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba、以色列、44281
        • GSK Investigational Site
      • Nahariya、以色列、22100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • GSK Investigational Site
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656055
        • GSK Investigational Site
      • Gatchina、俄罗斯联邦、188300
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk、俄罗斯联邦、664049
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、111539
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121374
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630008
        • GSK Investigational Site
      • Perm、俄罗斯联邦、614107
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390039
        • GSK Investigational Site
      • Samara、俄罗斯联邦、443070
        • GSK Investigational Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410028
        • GSK Investigational Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410012
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、199106
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、190000
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
        • GSK Investigational Site
      • Tyumen、俄罗斯联邦、625023
        • GSK Investigational Site
  • 保加利亚
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
        • GSK Investigational Site
      • Dimitrovgrad、保加利亚、6400
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik、保加利亚、4400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、保加利亚、1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、保加利亚、1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、保加利亚、1572
        • GSK Investigational Site
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、加拿大、N2M 1B2
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1E 5E9
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E5J1
        • GSK Investigational Site
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6V4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
  • 匈牙利
      • Balatonfüred、匈牙利、8230
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1122
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1134
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok、匈牙利、5004
        • GSK Investigational Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • GSK Investigational Site
  • 南非
      • Bellville、南非、7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南非、7505
        • GSK Investigational Site
      • Kuils River、南非、7580
        • GSK Investigational Site
      • Parktown West、南非、2193
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands、南非、7405
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West、南非、7130
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien、台湾、970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、813
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei City、台湾、104
        • GSK Investigational Site
  • 墨西哥
      • Queretaro、墨西哥、76000
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosi、墨西哥、78240
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • GSK Investigational Site
  • 大韩民国
      • Daejeon、大韩民国、301-721
        • GSK Investigational Site
      • Ganwon-do、大韩民国、220-701
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju、大韩民国、501-757
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、134-727
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、110-774
        • GSK Investigational Site
  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊、68100
        • GSK Investigational Site
      • Athens、希腊、115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens、希腊、115 26
        • GSK Investigational Site
      • Chalkida、希腊、341 00
        • GSK Investigational Site
      • N. Efkarpia, Thessaloniki、希腊、56429
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、570 10
        • GSK Investigational Site
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、20099
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bad Krozingen、Baden-Wuerttemberg、德国、79189
        • GSK Investigational Site
      • Esslingen、Baden-Wuerttemberg、德国、73730
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、德国、79106
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、德国、70376
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Bernau、Brandenburg、德国、16321
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim、Hessen、德国、61231
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt、Hessen、德国、65929
        • GSK Investigational Site
      • Giessen、Hessen、德国、35392
        • GSK Investigational Site
      • Kassel、Hessen、德国、34121
        • GSK Investigational Site
      • Langen、Hessen、德国、63225
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
        • GSK Investigational Site
      • Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、德国、33604
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53127
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund、Nordrhein-Westfalen、德国、44137
        • GSK Investigational Site
      • Leverkusen、Nordrhein-Westfalen、德国、51375
        • GSK Investigational Site
      • Moenchengladbach、Nordrhein-Westfalen、德国、41063
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、德国、42117
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、德国、04289
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • GSK Investigational Site
  • 意大利
    • Emilia-Romagna
      • Parma、Emilia-Romagna、意大利、43100
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine、Friuli-Venezia-Giulia、意大利、33100
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo、Lombardia、意大利、24127
        • GSK Investigational Site
      • Cremona、Lombardia、意大利、26100
        • GSK Investigational Site
      • Milano、Lombardia、意大利、20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano、Lombardia、意大利、20138
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06156
        • GSK Investigational Site
  • 挪威
      • Lillehammer、挪威、2629
        • GSK Investigational Site
      • Oslo、挪威、0407
        • GSK Investigational Site
      • Skien、挪威、N-3710
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger、挪威、4011
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø、挪威、9038
        • GSK Investigational Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceske Budejovice、捷克语、370 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • GSK Investigational Site
      • Liberec、捷克语、460 63
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava.、捷克语、708 52
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice、捷克语、523 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10、捷克语、101 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2、捷克语、128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6、捷克语、169 02
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem、捷克语、401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin、捷克语、762 75
        • GSK Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、833 48
        • GSK Investigational Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 11
        • GSK Investigational Site
      • Martin、斯洛伐克、036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • GSK Investigational Site
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • GSK Investigational Site
      • Grafton, Auckland、新西兰、1030
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton、新西兰、3204
        • GSK Investigational Site
      • New Plymouth、新西兰、4310
        • GSK Investigational Site
      • Otahuhu, Auckland、新西兰、1640
        • GSK Investigational Site
      • Wellington South、新西兰、6021
        • GSK Investigational Site
  • 智利
      • Santiago、智利、8207257
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco、Región De La Araucania、智利
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción、Región Del Biobio、智利、4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago、Región Metro De Santiago、智利、8330024
        • GSK Investigational Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • GSK Investigational Site
      • Bonheiden、比利时、2820
        • GSK Investigational Site
      • Brasschaat、比利时、2930
        • GSK Investigational Site
      • Brugge、比利时、8000
        • GSK Investigational Site
      • Genk、比利时、3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent、比利时、9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、比利时、3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège、比利时、4000
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen、比利时、2800
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir、比利时、5530
        • GSK Investigational Site
  • 法国
      • Besançon Cedex、法国、25030
        • GSK Investigational Site
      • Dijon、法国、21079
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex、法国、82017
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1、法国、44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18、法国、75877
        • GSK Investigational Site
      • Pau、法国、64000
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex、法国、67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse cedex 09、法国、31059
        • GSK Investigational Site
      • Tourcoing cedex、法国、59208
        • GSK Investigational Site
      • Valenciennes Cedex、法国、59322
        • GSK Investigational Site
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-094
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk、波兰、80-952
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia、波兰、81-348
        • GSK Investigational Site
      • Inowroclaw、波兰、88-100
        • GSK Investigational Site
      • Krakow、波兰、31-202
        • GSK Investigational Site
      • Lubin、波兰、59-301
        • GSK Investigational Site
      • Lublin、波兰、20-954
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • GSK Investigational Site
      • Torun、波兰、87-100
        • GSK Investigational Site
      • Walbrzych、波兰、58-309
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、波兰、04-073
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、波兰、50-556
        • GSK Investigational Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok、泰国、10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai、泰国、50200
        • GSK Investigational Site
  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4032
        • GSK Investigational Site
      • Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
        • GSK Investigational Site
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • GSK Investigational Site
      • Nambour、Queensland、澳大利亚、4560
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Epping、Victoria、澳大利亚、3076
        • GSK Investigational Site
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • GSK Investigational Site
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • GSK Investigational Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • GSK Investigational Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg、瑞典、SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg、瑞典、SE-251 87
        • GSK Investigational Site
      • Jönköping、瑞典、SE-551 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm、瑞典、SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Västerås、瑞典、SE-721 89
        • GSK Investigational Site
      • Örebro、瑞典、SE-701 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund、瑞典、SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest、罗马尼亚、014461
        • GSK Investigational Site
      • Craiova、罗马尼亚、200642
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Cottonwood、Arizona、美国、86326
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国、85713
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93308
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、美国、90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo、California、美国、92691
        • GSK Investigational Site
      • Monterey、California、美国、93940
        • GSK Investigational Site
      • Orange、California、美国、92868
        • GSK Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92161
        • GSK Investigational Site
      • Torrance、California、美国、90509
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • GSK Investigational Site
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola、Florida、美国、32501
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30901
        • GSK Investigational Site
      • Rome、Georgia、美国、30165
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • GSK Investigational Site
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • GSK Investigational Site
      • Muncie、Indiana、美国、47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52240
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • GSK Investigational Site
      • Slidell、Louisiana、美国、70458
        • GSK Investigational Site
      • Zachary、Louisiana、美国、70791
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、美国、04210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • GSK Investigational Site
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • GSK Investigational Site
      • Marquette、Michigan、美国、49855
        • GSK Investigational Site
      • Rochester、Michigan、美国、48307
        • GSK Investigational Site
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、美国、08822
        • GSK Investigational Site
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro、North Carolina、美国、27401
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27610
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、45215
        • GSK Investigational Site
      • Mansfield、Ohio、美国、44906
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • GSK Investigational Site
      • Chambersburg、Pennsylvania、美国、17201
        • GSK Investigational Site
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-2160
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • GSK Investigational Site
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
        • GSK Investigational Site
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404-1173
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78756
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • GSK Investigational Site
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、Texas、美国、77901
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54220
        • GSK Investigational Site
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • GSK Investigational Site
  • 英国
      • Basingstoke、英国、RG24 9NA
        • GSK Investigational Site
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • GSK Investigational Site
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne、英国、NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • York、英国、YO31 8HE
        • GSK Investigational Site
  • 荷兰
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amersfoort、荷兰、3813 TZ
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam、荷兰、1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Delft、荷兰、2625 AD
        • GSK Investigational Site
      • Deventer、荷兰、7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Helmond、荷兰、5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein、荷兰、3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen、荷兰、6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Schiedam、荷兰、3118 JH
        • GSK Investigational Site
      • Sittard-geleen、荷兰、6162 BG
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg、荷兰、5042 AD
        • GSK Investigational Site
      • Venlo、荷兰、5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • 菲律宾
      • Manila、菲律宾、1000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig City、菲律宾、1600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、菲律宾、1100
        • GSK Investigational Site
      • San Juan、菲律宾、1500
        • GSK Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08907
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano、西班牙、48960
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid)、西班牙、28222
        • GSK Investigational Site
      • Malaga、西班牙、29010
        • GSK Investigational Site
      • Marid、西班牙、28040
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela、西班牙、15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、西班牙、41071
        • GSK Investigational Site
  • 阿根廷
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷、C1428DCO
        • GSK Investigational Site
      • Corrientes、阿根廷、W3400AMZ
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000AZG
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878DFK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000DSR
        • GSK Investigational Site
      • Venado Tuerto、Santa Fe、阿根廷、2600
        • GSK Investigational Site
  • 香港
      • Chai Wan、香港
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon、香港
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, New Territories、香港
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 签署书面知情同意书
  • 至少 35 岁的男性或女性。 女性必须是绝经后或使用高效避孕方法的女性
  • 因 NSTEMI 或 STEMI（通用定义 1 型心梗）住院
  • 症状出现时间如下： NSTEMI：随机分组前 24 小时内静息时出现缺血症状（>=5 分钟）（可能包括符合条件的发作）。 STEMI：在随机分组后 12 小时内出现符合条件的缺血症状。
  • 至少满足以下一项
  • 随机分组时年龄 >=60 岁。
  • 在合格的 ACS 事件之前发生心肌梗塞
  • 在符合条件的 ACS 事件之前进行 CABG。
  • NSTEMI 伴新的缺血性 ST 段压低 >= 0.1 mV in >= 2 个连续导联。
  • 需要药物治疗的糖尿病。
  • 共存的临床诊断的动脉疾病

排除标准：

  • 无法在冠状动脉血运重建或纤维蛋白溶解之前随机分配用于合格的 MI。
  • 当前严重心力衰竭或休克
  • 持续的临床不稳定
  • 慢性肝病史
  • 已知的严重肾功能损害
  • 除血管疾病外，预期寿命<1 年的任何可能阻止受试者完成研究的情况。
  • 已知的活动性肺结核、HIV、活动性机会性或危及生命的感染。
  • 在随机分组后 6 周内接种减毒活疫苗。
  • 伴随使用细胞毒性化疗治疗癌症或已知正在进行或预期使用慢性严重免疫抑制剂
  • 妊娠试验阳性或已知已怀孕或正在哺乳
  • 过去 6 个月内已知酗酒或吸毒
  • 任何可能影响研究依从性或妨碍理解研究目的、研究程序或可能后果的当前精神状况。
  • 在过去 30 天内参与过研究药物的研究。
  • 预期无法遵守任何研究程序，包括在 24 周内根据访问时间表参与研究访问。
  • 在 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内或根据当地法规使用另一种研究产品，或目前正在参与研究设备的研究。 在此调查研究中，受试者只能随机分配一次
  • 研究者认为受试者不适合研究的任何其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：洛马莫德
Losmapimod 7.5 mg 每日两次口服片剂
药品：Losmapimod 7.5 毫克，每天两次
受试者将接受 Losmapimod 7.5 mg 作为薄膜包衣、圆形、平面片剂。
其他名称：
  • GW856553
药品：标准疗法
受试者将接受符合专业协会适当指南的标准治疗。 标准疗法包括硝酸盐、硫酸吗啡、β肾上腺素能阻滞剂、肾素-血管紧张素醛固酮抑制剂、其他抗缺血疗法和镇痛疗法。
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂每天两次口服片剂
药品：标准疗法
受试者将接受符合专业协会适当指南的标准治疗。 标准疗法包括硝酸盐、硫酸吗啡、β肾上腺素能阻滞剂、肾素-血管紧张素醛固酮抑制剂、其他抗缺血疗法和镇痛疗法。
药品：每天两次安慰剂
受试者将接受安慰剂作为薄膜包衣、圆形、平面药片。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周首次发生主要心血管不良事件 (MACE) 的参与者人数
大体时间：长达 12 周
主要疗效终点是裁定 MACE 的综合衡量指标，包括首次发生 CV 死亡（因心血管原因导致的死亡）、MI 或 SRI-UR（需要紧急冠状动脉血运重建的严重复发性缺血）的时间。 临床事件委员会 (CEC) 或研究者无法确定原因的死亡被分析为 CV 死亡。
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周首次出现 MACE 的参与者人数
大体时间：直到第 24 周
提供了第 24 周首次出现 MACE 的参与者人数，包括 CV 死亡、MI 或 SRI-UR。 CEC 或研究者无法确定原因的死亡被分析为 CV 死亡。
直到第 24 周
至第 12 周和第 24 周首次出现复合 CV 死亡或 MI 的参与者人数
大体时间：第 12 周和第 24 周
第 12 周的结果被认为是主要的次要终点。 总结了第 12 周和第 24 周时首次出现复合 CV 死亡或 MI 的参与者人数。
第 12 周和第 24 周
截至第 12 周和第 24 周，首次出现 CV 死亡、MI 或因心力衰竭 (HF) 住院的复合事件的参与者人数。
大体时间：第 12 周和第 24 周
显示了直到第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡、MI 或 HF 住院复合事件的参与者人数。
第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周首次发生定义为 CV 死亡、MI、SRI-UR 或中风的动脉 CV 事件扩展复合的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周首次发生定义为 CV 死亡、MI、SRI-UR 或中风的扩展复合动脉 CV 事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
第 12 周和第 24 周首次发生定义为 CHD 死亡、MI、SRI-UR 或任何计划外冠状动脉血运重建的复合冠状动脉事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
呈现了第 12 周和第 24 周首次发生冠状动脉事件复合事件的参与者人数，这些事件定义为冠心病 (CHD) 死亡、MI、SRI-UR 或任何计划外的冠状动脉血运重建。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡或 HF 住院复合的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡或 HF 住院复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡、MI 或中风复合事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周时首次出现 CV 死亡、MI 或中风复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
至第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡、MI、SRI-UR、中风或 HF 住院的扩展复合的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
呈现了第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡、MI、SRI-UR、中风或 HF 住院的扩展复合的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现 CHD 死亡、MI 或 SRI-UR 综合症的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
呈现了第 12 周和第 24 周首次出现 CHD 死亡、MI 或 SRI-UR 复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现 CHD 死亡或 MI 综合症的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
呈现了第 12 周和第 24 周首次出现 CHD 死亡或 MI 复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现全因死亡、MI 或 SRI-UR 复合事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
呈现了第 12 周和第 24 周首次出现全因死亡、MI 或 SRI-UR 复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现全因死亡或 MI 复合事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了在第 12 周和第 24 周期间首次出现全因死亡或 MI 复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现复合 CV 死亡、I 型（自发性）MI 或 SRI-UR 的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
呈现了第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡、I 型（自发性）MI 或 SRI-UR 复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现复合 CV 死亡或 I 型（自发性）MI 的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周首次出现 CV 死亡或 I 型（自发性）MI 复合事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
第 12 周和第 24 周首次发生明确或可能的支架血栓形成的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了在第 12 周和第 24 周时首次发生明确或可能的支架内血栓形成的参与者人数。 在随机化之前或在第 12 周之前的研究期间接受支架的参与者被包括在内。
第 12 周、第 24 周
出院后 30 天内再次住院的参与者人数
大体时间：出院后最多 30 天内
包括出院后 30 天内死亡或再次住院的参与者，以及初次住院后从未出院的参与者。
出院后最多 30 天内
到第 12 周和第 24 周全因死亡率的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了到第 12 周和第 24 周全因死亡率的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周发生 CV 死亡事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了到第 12 周和第 24 周发生 CV 死亡事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
至第 12 周和第 24 周发生 CHD 死亡事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周发生 CHD 死亡事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
至第 12 周和第 24 周首次发生心肌梗死（致命和非致命）事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周首次发生心肌梗死（致命和非致命）事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次出现 I 型（自发性）MI 事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了到第 12 周和第 24 周首次出现 I 型（自发性）MI 事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次发生 SRI-UR 事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了到第 12 周和第 24 周首次出现 SRI-UR 事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
到第 12 周和第 24 周首次发生中风（致命和非致命）事件的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了第 12 周和第 24 周首次发生中风（致命和非致命）事件的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
至第 12 周和第 24 周首次因 HF 住院的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了到第 12 周和第 24 周首次发生心衰住院的参与者人数。
第 12 周、第 24 周
第 12 周和第 24 周首次发生任何计划外冠状动脉血运重建的参与者人数
大体时间：第 12 周、第 24 周
显示了在第 12 周和第 24 周时首次发生任何计划外冠状动脉血运重建的参与者人数。
第 12 周、第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

合作者

The TIMI Study Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月3日

初级完成 (实际的)

2015年12月14日

研究完成 (实际的)

2015年12月14日

研究注册日期

首次提交

2014年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月20日

首次发布 (估计)

2014年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 116197

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。

研究数据/文件

  1. 统计分析计划
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  2. 数据集规范
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  3. 带注释的病例报告表
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  4. 研究协议
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  5. 个人参与者数据集
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  6. 临床研究报告
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  7. 知情同意书
    信息标识符：116197
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

Losmapimod 7.5 毫克，每天两次的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅