Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników klinicznych fazy 3 w celu porównania częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych losmapimodem w porównaniu z placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie wyników klinicznych porównujące częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych losmapimodem w porównaniu z placebo (PM1116197) LosmApimod hamuje kinazę p38 MAP jako cel terapeutyczny i modyfikuje wyniki leczenia po ostrym zespole wieńcowym (LATITUDE) -TIMI 60.

Losmapimod to nowy lek przeciwzapalny, który potencjalnie może przynieść korzyści pacjentom z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), stanem obejmującym zawał serca. Rośnie świadomość, że odpowiedź zapalna na OZW jest integralną częścią późniejszej ewolucji niestabilności blaszki miażdżycowej. Losmapimod hamuje kinazę białkową aktywowaną mitogenem p38 (MAPK), enzym, który może odgrywać główną rolę w zapaleniu w przebiegu zawału serca. Hamowanie p38 MAPK może stabilizować blaszki miażdżycowe, zmniejszać ryzyko późniejszego pęknięcia blaszki miażdżycowej, pośrednio poprawiać czynność naczyń i zapobiegać późniejszej zakrzepicy, a tym samym zmniejszać rozmiar zawału i ryzyko kolejnych incydentów sercowych. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy losmapimod może bezpiecznie zmniejszyć ryzyko późniejszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (takiego jak zgon, zawał serca lub stan przed zawałem serca wymagający pilnego leczenia), jeśli rozpocznie się go natychmiast po OZW (konkretnie zawale serca). Pacjenci, u których wystąpi zawał serca i zakwalifikują się do badania, zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez 3 miesiące leczenia losmapimodem dwa razy dziennie lub placebo, które będzie podawane dodatkowo do standardowej terapii zawału serca. Po okresie pobytu w szpitalu pacjenci wrócą na wizyty ambulatoryjne po 4 i 12 tygodniach, a także na wizytę kontrolną po 24 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostry zespół wieńcowy

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3503

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Bellville, Afryka Południowa, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Afryka Południowa, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Afryka Południowa, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Afryka Południowa, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Afryka Południowa, 7130
    - GSK Investigational Site
Argentyna
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentyna, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentyna, 2600
    - GSK Investigational Site
Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Belgia, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Belgia, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgia, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgia, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgia, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - GSK Investigational Site
Bułgaria
- - Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bułgaria, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bułgaria, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1572
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Czechy
- - Brno, Czechy, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Czechy, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Czechy, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Czechy, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Czechy, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Czechy, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Czechy, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Czechy, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Czechy, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Czechy, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Czechy, 762 75
    - GSK Investigational Site
Dania
- - Hellerup, Dania, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dania, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dania, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Dania, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estonia, 51014
    - GSK Investigational Site
Federacja Rosyjska
- - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Federacja Rosyjska, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federacja Rosyjska, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Federacja Rosyjska, 625023
    - GSK Investigational Site
Filipiny
- - Manila, Filipiny, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filipiny, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipiny, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filipiny, 1500
    - GSK Investigational Site
Francja
- - Besançon Cedex, Francja, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Francja, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Francja, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Francja, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Francja, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Francja, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Francja, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Francja, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Francja, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Francja, 59322
    - GSK Investigational Site
Grecja
- - Alexandroupolis, Grecja, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecja, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecja, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Grecja, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Grecja, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecja, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Hiszpania, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Hiszpania, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Hiszpania, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Hiszpania, 41071
    - GSK Investigational Site
Holandia
- - Alkmaar, Holandia, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Holandia, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Holandia, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holandia, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Holandia, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holandia, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Holandia, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Holandia, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Holandia, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Holandia, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holandia, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Chai Wan, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Izrael, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Izrael, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - GSK Investigational Site
Kanada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Meksyk
- - Queretaro, Meksyk, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Meksyk, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
    - GSK Investigational Site
Niemcy
- - Hamburg, Niemcy, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Niemcy, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Niemcy, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Niemcy, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Niemcy, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Niemcy, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
    - GSK Investigational Site
Norwegia
- - Lillehammer, Norwegia, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norwegia, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Norwegia, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norwegia, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norwegia, 9038
    - GSK Investigational Site
Nowa Zelandia
- - Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Nowa Zelandia, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, Nowa Zelandia, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Nowa Zelandia, 6021
    - GSK Investigational Site
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polska, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polska, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polska, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polska, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polska, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polska, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polska, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polska, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polska, 50-556
    - GSK Investigational Site
Republika Korei
- - Daejeon, Republika Korei, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Republika Korei, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Republika Korei, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 110-774
    - GSK Investigational Site
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumunia, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Rumunia, 200642
    - GSK Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - GSK Investigational Site
Szwecja
- - Göteborg, Szwecja, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Szwecja, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Szwecja, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Szwecja, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Szwecja, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Szwecja, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Szwecja, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Szwecja, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Słowacja, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Słowacja, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Słowacja, 949 01
    - GSK Investigational Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Tajlandia, 50200
    - GSK Investigational Site
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Tajwan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Tajwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tajwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Tajwan, 104
    - GSK Investigational Site
Ukraina
- - Cherkassy, Ukraina, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraina, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraina, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
    - GSK Investigational Site
Węgry
- - Balatonfüred, Węgry, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Węgry, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Węgry, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Węgry, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - GSK Investigational Site
Włochy
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Włochy, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Włochy, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Włochy, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Włochy, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Włochy, 06156
    - GSK Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Basingstoke, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisana pisemna świadoma zgoda
Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 35 lat. Kobiety muszą być po menopauzie lub stosować wysoce skuteczną metodę unikania ciąży
Hospitalizacja z powodu NSTEMI lub STEMI (uniwersalna definicja MI typu 1)
Z następującym czasem wystąpienia objawów: NSTEMI: obecność objawów niedokrwiennych (>=5 minut) w spoczynku w ciągu 24 godzin przed randomizacją (może obejmować epizod kwalifikujący). STEMI: Wystąpienie kwalifikujących się objawów niedokrwiennych w ciągu 12 godzin od randomizacji.
Co najmniej jedno z poniższych
Wiek >=60 lat w chwili randomizacji.
Zawał mięśnia sercowego przed kwalifikującym zdarzeniem OZW
CABG przed kwalifikującym się wydarzeniem ACS.
NSTEMI z nowym niedokrwiennym obniżeniem odcinka ST >= 0,1 mV w >= 2 sąsiednich odprowadzeniach.
Cukrzyca wymagająca farmakoterapii.
Współistniejąca klinicznie rozpoznana choroba tętnic

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości randomizacji przed rewaskularyzacją wieńcową lub fibrynolizą do kwalifikującego zawału serca.
Obecna ciężka niewydolność serca lub wstrząs
Trwająca niestabilność kliniczna
Historia przewlekłej choroby wątroby
Znana ciężka niewydolność nerek
Każdy stan, inny niż choroba naczyniowa, z oczekiwaną długością życia <1 rok, który może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
Znana czynna gruźlica, HIV, czynne zakażenia oportunistyczne lub zagrażające życiu.
Szczepienie żywą atenuowaną szczepionką w ciągu 6 tygodni od randomizacji.
Jednoczesne stosowanie chemioterapii cytotoksycznej w leczeniu raka lub znane trwające lub przewidywane stosowanie przewlekłych ciężkich leków immunosupresyjnych
Pozytywny test ciążowy lub wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią
Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Jakikolwiek aktualny stan psychiczny, który może mieć wpływ na zgodność badania lub uniemożliwiać zrozumienie celów, procedur badawczych lub możliwych konsekwencji badania.
Udział w badaniu badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni.
Przewidywana niezdolność do przestrzegania jakichkolwiek procedur badawczych, w tym uczestniczenia w wizytach studyjnych zgodnie z harmonogramem wizyt przez 24 tygodnie.
Użycie innego badanego produktu w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) lub zgodnie z lokalnymi przepisami, lub branie udziału w badaniu badanego urządzenia. Osoby badane muszą być losowo przydzielone tylko raz w tym badaniu badawczym
Każdy inny powód, dla którego badacz uzna osobę za nieodpowiednią do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg dwa razy na dobę tabletka doustna	Lek: Losmapimod 7,5 mg dwa razy na dobę Pacjenci otrzymają losmapimod 7,5 mg w postaci powlekanych, okrągłych tabletek o gładkiej powierzchni. Inne nazwy: GW856553 Lek: Standardowa terapia Pacjenci otrzymają standardową terapię zgodną z odpowiednimi wytycznymi stowarzyszeń zawodowych. Standardowa terapia obejmuje azotany, siarczan morfiny, beta-blokery, inhibitory reniny-angiotensyny-aldosteronu, inne terapie przeciw niedokrwieniu i terapię przeciwbólową.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo dwa razy dziennie tabletka doustna	Lek: Standardowa terapia Pacjenci otrzymają standardową terapię zgodną z odpowiednimi wytycznymi stowarzyszeń zawodowych. Standardowa terapia obejmuje azotany, siarczan morfiny, beta-blokery, inhibitory reniny-angiotensyny-aldosteronu, inne terapie przeciw niedokrwieniu i terapię przeciwbólową. Lek: Placebo dwa razy dziennie Pacjenci otrzymają placebo w postaci powlekanych, okrągłych tabletek o gładkiej powierzchni.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

EKSPERYMENTALNY: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg dwa razy na dobę tabletka doustna

Lek: Losmapimod 7,5 mg dwa razy na dobę

Pacjenci otrzymają losmapimod 7,5 mg w postaci powlekanych, okrągłych tabletek o gładkiej powierzchni.

Inne nazwy:

GW856553

Lek: Standardowa terapia

Pacjenci otrzymają standardową terapię zgodną z odpowiednimi wytycznymi stowarzyszeń zawodowych. Standardowa terapia obejmuje azotany, siarczan morfiny, beta-blokery, inhibitory reniny-angiotensyny-aldosteronu, inne terapie przeciw niedokrwieniu i terapię przeciwbólową.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo dwa razy dziennie tabletka doustna

Lek: Standardowa terapia

Lek: Placebo dwa razy dziennie

Pacjenci otrzymają placebo w postaci powlekanych, okrągłych tabletek o gładkiej powierzchni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) do 12. tygodnia Ramy czasowe: Do 12 tygodni	Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest złożona miara ustalonego MACE, która obejmuje czas do pierwszego wystąpienia zgonu sercowo-naczyniowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych), MI lub SRI-UR (ciężkie nawracające niedokrwienie wymagające pilnej rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej). Zgony, dla których Komitet ds. Zdarzeń Klinicznych (CEC) lub badacz nie byli w stanie ustalić przyczyny, analizowano jako zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych.	Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem MACE do 24. tygodnia Ramy czasowe: Do 24 tygodnia	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem MACE do tygodnia 24, w tym zgon CV, MI lub SRI-UR. Zgony, dla których CEC lub badacz nie były w stanie ustalić przyczyny, analizowano jako zgony CV.	Do 24 tygodnia
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu CV lub zawału mięśnia sercowego do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 24	Wyniki z 12. tygodnia są uważane za główny drugorzędowy punkt końcowy. Podsumowano liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpił złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawał mięśnia sercowego do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12 i Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu sercowo-naczyniowego, zawału mięśnia sercowego lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF) do 12. i 24. tygodnia. Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub hospitalizacja z powodu HF do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12 i Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem rozszerzonego zespołu tętniczych zdarzeń sercowo-naczyniowych zdefiniowanych jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, SRI-UR lub udar mózgu do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpił rozszerzony zbiór tętniczych zdarzeń sercowo-naczyniowych zdefiniowanych jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, SRI-UR lub udar mózgu do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zdarzenia wieńcowego zdefiniowanego jako zgon z powodu CHD, zawał mięśnia sercowego, SRI-UR lub jakakolwiek nieplanowana rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpił zespół zdarzeń wieńcowych zdefiniowanych jako zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD), zawał mięśnia sercowego, SRI-UR lub jakakolwiek nieplanowana rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu CV lub hospitalizacji z powodu HF do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu HF do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem rozszerzonego złożonego złożonego zgonu CV, MI, SRI-UR, udaru mózgu lub hospitalizacji z powodu HF do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem rozszerzonego złożonego złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, MI, SRI-UR, udaru mózgu lub hospitalizacji z powodu HF do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego złożonego zgonu z powodu CHD, MI lub SRI-UR do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpił złożony zgon z powodu CHD, MI lub SRI-UR do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego złożonego zgonu z powodu CHD lub zawału serca do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu z powodu CHD lub MI do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, MI lub SRI-UR do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, MI lub SRI-UR do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu lub zawału serca z dowolnej przyczyny do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu z dowolnej przyczyny lub zawału serca do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu CV, zawału serca typu I (spontanicznego) lub SRI-UR do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpił złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca typu I (spontaniczny) lub SRI-UR do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału serca typu I (spontanicznego) do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpił złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawał serca typu I (spontaniczny) do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła pewna lub prawdopodobna zakrzepica w stencie do 12. i 24. tygodnia. Włączono uczestników otrzymujących stent przed randomizacją lub w trakcie badania przed tygodniem 12.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników ponownie hospitalizowanych w ciągu 30 dni od wypisu Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie	Uwzględniono uczestników, którzy mieli śmierć lub ponowną hospitalizację w ciągu 30 dni od wypisu, a także uczestników, którzy nigdy nie zostali wypisani z początkowej hospitalizacji.	Do 30 dni po wypisie
Liczba uczestników ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu CV do 12 i 24 tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników ze zdarzeniami zgonu CV do 12 i 24 tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników ze zgonami z powodu CHD do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników ze zgonami z powodu CHD do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem zawału mięśnia sercowego (zakończonego i niezakończonego zgonem) zdarzeń do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem zdarzeń zawału mięśnia sercowego (zakończonych i niezakończonych zgonem) do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem (spontanicznego) zawału mięśnia sercowego typu I do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiły (spontaniczne) zdarzenia MI typu I do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem zdarzeń SRI-UR do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem zdarzeń SRI-UR do tygodnia 12 i tygodnia 24.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem udaru mózgu (zakończonego i niezakończonego zgonem) do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszym wystąpieniem udaru mózgu (zakończonego lub niezakończonego zgonem) do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników z pierwszą hospitalizacją z powodu HF do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników z pierwszą hospitalizacją z powodu HF do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24
Liczba uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa do 12. i 24. tygodnia Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24	Przedstawiono liczbę uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa do 12. i 24. tygodnia.	Tydzień 12, Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Współpracownicy

The TIMI Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

116197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Specyfikacja zestawu danych
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Protokół badania
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: 116197

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...

Rekrutacyjny

Długodystansowy program badań nad rehabilitacją i powrotem do zdrowia po COVID (LHC Rehab)

Długodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)

Stany Zjednoczone
Intermountain Health Care, Inc.
Regeneron Pharmaceuticals

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ leczenia przeciwciałami monoklonalnymi na zespół po ostrym przebiegu COVID-19 (MAbPACs)

Post-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.

Stany Zjednoczone
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Novartis Pharmaceuticals

Rekrutacyjny

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alpelizybu (BYL719) u dzieci i dorosłych pacjentów z zespołem wielomózgowie-malformacja naczyń włosowatych i polimikrogyrią (MCAP) (SESAM)

Megalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)

Francja

Badania kliniczne na Losmapimod 7,5 mg dwa razy na dobę

GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie PK preparatu IV GW856553

Choroby układu krążenia

Zjednoczone Królestwo
Fulcrum Therapeutics

Zakończony

Badanie względnej biodostępności i wpływu pokarmu tabletek losmapimodu 15 mg

Zdrowe osoby dorosłe

Stany Zjednoczone

Badanie wyników klinicznych fazy 3 w celu porównania częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych losmapimodem w porównaniu z placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Losmapimod 7,5 mg dwa razy na dobę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje