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Un estudio de resultados clínicos de fase 3 para comparar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en sujetos que presentan síndrome coronario agudo tratados con losmapimod en comparación con placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 de abril de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de resultados clínicos para comparar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en sujetos que presentan síndrome coronario agudo tratados con losmapimod en comparación con placebo (PM1116197) LosmApimod para inhibir la MAP quinasa p38 como diana terapéutica y modificar los resultados después de un síndrome coronario agudo (LATITUD) -TIMI 60.

Losmapimod es un nuevo medicamento antiinflamatorio que potencialmente puede beneficiar a los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), una afección que incluye un ataque al corazón. Cada vez se comprende más que la respuesta inflamatoria al SCA es parte integral de la evolución posterior de la inestabilidad de la placa. Losmapimod inhibe la proteína quinasa activada por mitógeno p38 (MAPK), una enzima que puede desempeñar un papel central en la inflamación en el contexto de un ataque cardíaco. La inhibición de p38 MAPK puede estabilizar las placas ateroscleróticas, reducir el riesgo de ruptura posterior de la placa, mejorar indirectamente la función vascular y prevenir la trombosis posterior y, por lo tanto, reducir el tamaño del infarto y el riesgo de eventos cardíacos posteriores. Este estudio evaluará si losmapimod puede reducir de manera segura el riesgo de un evento cardiovascular posterior (como la muerte, un ataque cardíaco o un ataque cardíaco cercano que requiere tratamiento urgente) cuando se inicia inmediatamente después de un SCA (específicamente, un ataque cardíaco). Los pacientes que presenten un ataque al corazón y califiquen para el estudio serán asignados al azar para recibir un tratamiento de 3 meses con losmapimod dos veces al día o con un placebo, que se administrará además de las terapias habituales de atención estándar para el ataque al corazón. Después del período de hospitalización, los sujetos regresarán para visitas ambulatorias a las 4 y 12 semanas, así como una visita de seguimiento a las 24 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3503

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79189
        • GSK Investigational Site
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73730
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 70376
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Alemania, 16321
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Alemania, 61231
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 65929
        • GSK Investigational Site
      • Giessen, Hessen, Alemania, 35392
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Alemania, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Langen, Hessen, Alemania, 63225
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51375
        • GSK Investigational Site
      • Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41063
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42117
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04289
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • GSK Investigational Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000AZG
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • GSK Investigational Site
      • Nambour, Queensland, Australia, 4560
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik, Bulgaria, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1572
        • GSK Investigational Site
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Bélgica, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Bélgica, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Bélgica, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 1B2
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E5J1
        • GSK Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
      • Brno, Chequia, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Liberec, Chequia, 460 63
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava., Chequia, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice, Chequia, 523 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Chequia, 101 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Chequia, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Chequia, 169 02
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Chequia, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Chequia, 762 75
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 8207257
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco, Región De La Araucania, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
        • GSK Investigational Site
      • Daejeon, Corea, república de, 301-721
        • GSK Investigational Site
      • Ganwon-do, Corea, república de, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju, Corea, república de, 501-757
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 134-727
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 110-774
        • GSK Investigational Site
      • Hellerup, Dinamarca, DK-2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Dinamarca, DK-2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Dinamarca, DK-2300
        • GSK Investigational Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 48
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Eslovaquia, 040 11
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Eslovaquia, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, España, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), España, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, España, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Marid, España, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, España, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, España, 41071
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Monterey, California, Estados Unidos, 93940
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • GSK Investigational Site
      • Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • GSK Investigational Site
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
        • GSK Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 45215
        • GSK Investigational Site
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • GSK Investigational Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • GSK Investigational Site
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2160
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
        • GSK Investigational Site
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-1173
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54220
        • GSK Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonia, 51014
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Federación Rusa, 656055
        • GSK Investigational Site
      • Gatchina, Federación Rusa, 188300
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Federación Rusa, 664049
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 111539
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121374
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630008
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Federación Rusa, 614107
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federación Rusa, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federación Rusa, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Federación Rusa, 443070
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410028
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410012
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg, Federación Rusa, 199106
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 190000
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federación Rusa, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tyumen, Federación Rusa, 625023
        • GSK Investigational Site
      • Manila, Filipinas, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig City, Filipinas, 1600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filipinas, 1500
        • GSK Investigational Site
      • Besançon Cedex, Francia, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Francia, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Francia, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1, Francia, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francia, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pau, Francia, 64000
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Francia, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse cedex 09, Francia, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tourcoing cedex, Francia, 59208
        • GSK Investigational Site
      • Valenciennes Cedex, Francia, 59322
        • GSK Investigational Site
      • Alexandroupolis, Grecia, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 115 26
        • GSK Investigational Site
      • Chalkida, Grecia, 341 00
        • GSK Investigational Site
      • N. Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 56429
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • GSK Investigational Site
      • Chai Wan, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Balatonfüred, Hungría, 8230
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1122
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1134
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok, Hungría, 5004
        • GSK Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haddera, Israel, 38100
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33100
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20138
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • GSK Investigational Site
      • Queretaro, México, 76000
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosi, México, 78240
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • GSK Investigational Site
      • Lillehammer, Noruega, 2629
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, 0407
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Noruega, N-3710
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø, Noruega, 9038
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • GSK Investigational Site
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1030
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • GSK Investigational Site
      • New Plymouth, Nueva Zelanda, 4310
        • GSK Investigational Site
      • Otahuhu, Auckland, Nueva Zelanda, 1640
        • GSK Investigational Site
      • Wellington South, Nueva Zelanda, 6021
        • GSK Investigational Site
      • Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Delft, Países Bajos, 2625 AD
        • GSK Investigational Site
      • Deventer, Países Bajos, 7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Países Bajos, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Schiedam, Países Bajos, 3118 JH
        • GSK Investigational Site
      • Sittard-geleen, Países Bajos, 6162 BG
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Países Bajos, 5042 AD
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Países Bajos, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-094
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia, Polonia, 81-348
        • GSK Investigational Site
      • Inowroclaw, Polonia, 88-100
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Polonia, 59-301
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • GSK Investigational Site
      • Walbrzych, Polonia, 58-309
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 04-073
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • GSK Investigational Site
      • Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
        • GSK Investigational Site
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • York, Reino Unido, YO31 8HE
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania, 014461
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumania, 200642
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Sudáfrica, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Kuils River, Sudáfrica, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Parktown West, Sudáfrica, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Sudáfrica, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Suecia, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Suecia, SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Suecia, SE-251 87
        • GSK Investigational Site
      • Jönköping, Suecia, SE-551 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Suecia, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Västerås, Suecia, SE-721 89
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Suecia, SE-701 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Suecia, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Tailandia, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Changhua, Taiwán, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Taiwán, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwán, 813
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwán, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei City, Taiwán, 104
        • GSK Investigational Site
      • Cherkassy, Ucrania, 18009
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61018
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucrania, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ucrania, 79015
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod, Ucrania, 88014
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69000
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito firmado
  • Hombres o mujeres de al menos 35 años. Las mujeres deben ser posmenopáusicas o usar un método altamente efectivo para evitar el embarazo.
  • Hospitalización por NSTEMI o STEMI (Universal Definition Type 1 MI)
  • Con el siguiente momento de los síntomas: NSTEMI: presencia de síntomas isquémicos (>= 5 minutos) en reposo dentro de las 24 horas previas a la aleatorización (puede incluir un episodio calificador). STEMI: inicio de síntomas isquémicos calificados dentro de las 12 horas posteriores a la aleatorización.
  • Al menos uno de los siguientes
  • Edad >=60 años en el momento de la aleatorización.
  • Infarto de miocardio previo al evento calificador de ACS
  • CABG antes del evento calificador de ACS.
  • NSTEMI con nueva depresión isquémica del segmento ST >= 0,1 mV en >= 2 derivaciones contiguas.
  • Diabetes mellitus que requiere farmacoterapia.
  • Enfermedad arterial clínicamente diagnosticada coexistente

Criterio de exclusión:

  • No se puede aleatorizar antes de la revascularización coronaria o la fibrinólisis para el IM calificado.
  • Insuficiencia cardíaca grave actual o shock
  • Inestabilidad clínica continua
  • Antecedentes de enfermedad hepática crónica.
  • Insuficiencia renal grave conocida
  • Cualquier condición, que no sea una enfermedad vascular, con una esperanza de vida <1 año que pueda impedir que el sujeto complete el estudio.
  • Tuberculosis activa conocida, VIH, infecciones oportunistas activas o potencialmente mortales.
  • Vacunación con una vacuna viva atenuada dentro de las 6 semanas posteriores a la aleatorización.
  • Uso concomitante de quimioterapia citotóxica para el cáncer o uso conocido en curso o anticipado de agentes inmunosupresores graves crónicos
  • Prueba de embarazo positiva o se sabe que está embarazada o lactando
  • Abuso conocido de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
  • Cualquier condición mental actual que pueda afectar el cumplimiento del estudio o impedir la comprensión de los objetivos, los procedimientos de investigación o las posibles consecuencias del estudio.
  • Participación en un estudio de un medicamento en investigación en los últimos 30 días.
  • Incapacidad anticipada para cumplir con cualquier procedimiento del estudio, incluida la participación en visitas de estudio de acuerdo con el programa de visitas durante 24 semanas.
  • Uso de otro producto en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) o de acuerdo con las reglamentaciones locales, o participar actualmente en un estudio de un dispositivo en investigación. Los sujetos deben ser aleatorizados solo una vez en este estudio de investigación.
  • Cualquier otra razón por la que el investigador considere que el sujeto no es apto para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Losmapimod
Losmapimod 7,5 mg comprimidos orales dos veces al día
Los sujetos recibirán Losmapimod 7,5 mg en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos y de cara lisa.
Otros nombres:
  • GW856553
Los sujetos recibirán una terapia estándar consistente con las pautas apropiadas de las sociedades profesionales. La terapia estándar incluye nitratos, sulfato de morfina, bloqueadores beta adrenérgicos, inhibidores de la aldosterona renina-angiotensina, otras terapias antiisquémicas y terapia analgésica.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Tableta oral de placebo dos veces al día
Los sujetos recibirán una terapia estándar consistente con las pautas apropiadas de las sociedades profesionales. La terapia estándar incluye nitratos, sulfato de morfina, bloqueadores beta adrenérgicos, inhibidores de la aldosterona renina-angiotensina, otras terapias antiisquémicas y terapia analgésica.
Los sujetos recibirán el placebo en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos y de cara lisa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con la primera ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
El criterio principal de valoración de la eficacia es la medida compuesta de MACE adjudicados que incluye el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte CV (muerte debida a una causa cardiovascular), IM o SRI-UR (isquemia recurrente grave que requiere revascularización arterial coronaria urgente). Las muertes para las que el Comité de Eventos Clínicos (CEC) o el investigador no pudieron establecer la causa se analizaron como muertes CV.
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con la primera aparición de MACE hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Hasta la semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de MACE hasta la semana 24, incluida la muerte CV, MI o SRI-UR. Las muertes para las que el CEC o el investigador no pudieron establecer la causa se analizaron como muertes CV.
Hasta la semana 24
Número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV o IM hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12 y Semana 24
Los resultados de la semana 12 se consideran el principal criterio de valoración secundario. Se resume el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV o IM hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12 y Semana 24
Número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV, IM u hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) hasta la semana 12 y la semana 24.
Periodo de tiempo: Semana 12 y Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV, IM u hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12 y Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto expandido de eventos CV arteriales definidos como muerte CV, IM, SRI-UR o accidente cerebrovascular hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto ampliado de eventos CV arteriales definidos como muerte CV, IM, SRI-UR o accidente cerebrovascular hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto de eventos coronarios definidos como muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio, SRI-UR o cualquier revascularización arterial coronaria no planificada hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de eventos coronarios definidos como muerte por enfermedad coronaria (CHD), IM, SRI-UR o cualquier revascularización arterial coronaria no planificada hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con primera ocurrencia del compuesto de muerte CV u hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV u hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto de muerte por CV, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de la combinación de muerte CV, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición del compuesto ampliado de muerte CV, IM, SRI-UR, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto ampliado de muerte CV, IM, SRI-UR, accidente cerebrovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte por cardiopatía coronaria, IM o SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de la combinación de muerte por cardiopatía coronaria, IM o SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto de muerte por cardiopatía coronaria o infarto de miocardio hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte por cardiopatía coronaria o infarto de miocardio hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte por todas las causas, IM o SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto de muerte por todas las causas, IM o SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte por todas las causas o IM hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte por todas las causas o IM hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto de muerte CV, IM tipo I (espontáneo) o SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV, IM tipo I (espontáneo) o SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia del compuesto de muerte CV o IM tipo I (espontáneo) hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición del compuesto de muerte CV o IM tipo I (espontáneo) hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición de trombosis del stent definitiva o probable hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de trombosis del stent definitiva o probable hasta la semana 12 y la semana 24. Se incluyeron los participantes que recibieron stent antes de la aleatorización o durante el estudio antes de la semana 12.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes rehospitalizados dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
Se incluyeron los participantes que fallecieron o rehospitalizaron dentro de los 30 días posteriores al alta, además de los participantes que nunca fueron dados de alta de la hospitalización inicial.
Dentro de los 30 días posteriores al alta
Número de participantes con mortalidad por todas las causas hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con mortalidad por todas las causas hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con eventos de muerte CV hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con eventos de muerte CV hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con eventos de muerte por cardiopatía coronaria hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con eventos de muerte por cardiopatía coronaria hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición de eventos de infarto de miocardio (fatales y no fatales) hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de eventos de infarto de miocardio (fatales y no fatales) hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición de eventos de IM de tipo I (espontáneos) hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de eventos de IM de tipo I (espontáneos) hasta la Semana 12 y la Semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia de eventos SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de eventos SRI-UR hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera ocurrencia de eventos de accidente cerebrovascular (fatales y no fatales) hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de accidentes cerebrovasculares (mortales y no mortales) hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con primera aparición de hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de hospitalización por insuficiencia cardíaca hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24
Número de participantes con la primera aparición de cualquier revascularización coronaria no planificada hasta la semana 12 y la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24
Se presenta el número de participantes con la primera aparición de cualquier revascularización coronaria no planificada hasta la semana 12 y la semana 24.
Semana 12, Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

  1. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  2. Especificación del conjunto de datos
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  3. Formulario de informe de caso anotado
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  4. Protocolo de estudio
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  5. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  6. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  7. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: 116197
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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