Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen vaiheen kliiniset tulokset -tutkimus, jossa verrataan vakavien sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyttä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan losmapimodilla verrattuna lumelääkkeeseen (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kliiniset tulokset -tutkimus, jossa verrataan vakavien kardiovaskulaaristen haitallisten tapahtumien ilmaantuvuutta losmapimodilla hoidetuilla potilailla, jotka sairastavat akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää, verrattuna plaseboon (PM1116197) LosmApimod inhiboi p38 MAP-kinaasia terapeuttisena aivo- ja jälkihoitokohteena -TIMI 60.

Losmapimod on uusi anti-inflammatorinen lääke, joka saattaa hyödyttää potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS), sairaus, johon kuuluu sydänkohtaus. Yhä lisääntyy ymmärrys siitä, että tulehdusreaktio ACS:lle on olennainen osa plakin epävakauden kehittymistä. Losmapimodi estää p38-mitogeenin aktivoimaa proteiinikinaasia (MAPK), entsyymiä, jolla voi olla keskeinen rooli tulehduksessa sydänkohtauksen taustalla. p38 MAPK:n esto voi stabiloida ateroskleroottisia plakkeja, vähentää myöhemmän plakin repeämän riskiä, ​​parantaa epäsuorasti verisuonten toimintaa ja ehkäistä myöhempää tromboosia ja siten vähentää infarktin kokoa ja myöhempien sydäntapahtumien riskiä. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko losmapimodi turvallisesti vähentää myöhempien sydän- ja verisuonitapahtumien (kuten kuoleman, sydänkohtauksen tai nopeaa hoitoa vaativan sydänkohtauksen) riskiä, ​​kun se aloitetaan välittömästi ACS:n (erityisesti sydänkohtauksen) jälkeen. Potilaat, joilla on sydänkohtaus ja jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, määrätään satunnaisesti saamaan kolmen kuukauden hoitoa joko losmapimodilla kahdesti päivässä tai lumelääkettä, joka annetaan sydänkohtauksen tavanomaisten hoitomuotojen lisäksi. Sairaalajakson jälkeen koehenkilöt palaavat avohoitokäynneille viikolla 4 ja 12 sekä seurantakäynnille viikolla 24.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3503

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Delft, Alankomaat, 2625 AD
        • GSK Investigational Site
      • Deventer, Alankomaat, 7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Alankomaat, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Schiedam, Alankomaat, 3118 JH
        • GSK Investigational Site
      • Sittard-geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1428DCO
        • GSK Investigational Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000AZG
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878DFK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentiina, 2600
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • GSK Investigational Site
      • Nambour, Queensland, Australia, 4560
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • GSK Investigational Site
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik, Bulgaria, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1572
        • GSK Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8207257
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco, Región De La Araucania, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Espanja, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), Espanja, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Espanja, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Espanja, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Espanja, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41071
        • GSK Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bellville, Etelä-Afrikka, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Kuils River, Etelä-Afrikka, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Parktown West, Etelä-Afrikka, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Etelä-Afrikka, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
        • GSK Investigational Site
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig City, Filippiinit, 1600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filippiinit, 1500
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haddera, Israel, 38100
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • GSK Investigational Site
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33100
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20138
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
        • GSK Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
        • GSK Investigational Site
      • Ganwon-do, Korean tasavalta, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 134-727
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-774
        • GSK Investigational Site
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 115 26
        • GSK Investigational Site
      • Chalkida, Kreikka, 341 00
        • GSK Investigational Site
      • N. Efkarpia, Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 10
        • GSK Investigational Site
  • Meksiko
      • Queretaro, Meksiko, 76000
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78240
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • GSK Investigational Site
  • Norja
      • Lillehammer, Norja, 2629
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0407
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Norja, N-3710
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norja, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø, Norja, 9038
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-094
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia, Puola, 81-348
        • GSK Investigational Site
      • Inowroclaw, Puola, 88-100
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Puola, 59-301
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • GSK Investigational Site
      • Walbrzych, Puola, 58-309
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 04-073
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Besançon Cedex, Ranska, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Ranska, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Ranska, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1, Ranska, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Ranska, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pau, Ranska, 64000
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Ranska, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse cedex 09, Ranska, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tourcoing cedex, Ranska, 59208
        • GSK Investigational Site
      • Valenciennes Cedex, Ranska, 59322
        • GSK Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 014461
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Romania, 200642
        • GSK Investigational Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Ruotsi, SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Ruotsi, SE-251 87
        • GSK Investigational Site
      • Jönköping, Ruotsi, SE-551 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Västerås, Ruotsi, SE-721 89
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Ruotsi, SE-701 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Ruotsi, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79189
        • GSK Investigational Site
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73730
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 70376
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Saksa, 16321
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 65929
        • GSK Investigational Site
      • Giessen, Hessen, Saksa, 35392
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Saksa, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Langen, Hessen, Saksa, 63225
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51375
        • GSK Investigational Site
      • Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41063
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42117
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • GSK Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 040 11
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Taiwan, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei City, Taiwan, 104
        • GSK Investigational Site
  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, DK-2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Tanska, DK-2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Tanska, DK-2300
        • GSK Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thaimaa, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 370 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Liberec, Tšekki, 460 63
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava., Tšekki, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice, Tšekki, 523 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 101 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Tšekki, 169 02
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Tšekki, 762 75
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79015
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
        • GSK Investigational Site
  • Unkari
      • Balatonfüred, Unkari, 8230
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1122
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1134
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • GSK Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • GSK Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • GSK Investigational Site
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1030
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • GSK Investigational Site
      • New Plymouth, Uusi Seelanti, 4310
        • GSK Investigational Site
      • Otahuhu, Auckland, Uusi Seelanti, 1640
        • GSK Investigational Site
      • Wellington South, Uusi Seelanti, 6021
        • GSK Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
        • GSK Investigational Site
      • Gatchina, Venäjän federaatio, 188300
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664049
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111539
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121374
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630008
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Venäjän federaatio, 614107
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Venäjän federaatio, 443070
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190000
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625023
        • GSK Investigational Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 10138
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Viro, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • GSK Investigational Site
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Yhdysvallat, 86326
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93308
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
        • GSK Investigational Site
      • Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • GSK Investigational Site
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • GSK Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 45215
        • GSK Investigational Site
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • GSK Investigational Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17201
        • GSK Investigational Site
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2160
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
        • GSK Investigational Site
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404-1173
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54220
        • GSK Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vähintään 35-vuotiaat miehet tai naiset. Naisten tulee olla postmenopausaalisia tai käyttää erittäin tehokasta menetelmää raskauden välttämiseksi
  • Sairaalahoito NSTEMI- tai STEMI-sairaalaan (Universal Definition Type 1 MI)
  • Seuraavalla oireiden ajoituksella: NSTEMI: Iskeemisten oireiden esiintyminen (>=5 minuuttia) levossa 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista (voi sisältää pätevän jakson). STEMI: Hyväksytyt iskeemiset oireet alkavat 12 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
  • Ainakin yksi seuraavista
  • Ikä >=60 vuotta satunnaistuksessa.
  • Sydäninfarkti ennen pätevää ACS-tapahtumaa
  • CABG ennen pätevää ACS-tapahtumaa.
  • NSTEMI, jossa uusi iskeeminen ST-segmentin lamaantuminen >= 0,1 mV >= 2 vierekkäisessä johdossa.
  • Lääkehoitoa vaativa diabetes mellitus.
  • Samanaikainen kliinisesti diagnosoitu valtimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida satunnaistaa ennen sepelvaltimon revaskularisaatiota tai fibrinolyysiä kelvollisen sydäninfarktin vuoksi.
  • Nykyinen vakava sydämen vajaatoiminta tai sokki
  • Jatkuva kliininen epävakaus
  • Krooninen maksasairaus historiassa
  • Tunnettu vakava munuaisten vajaatoiminta
  • Mikä tahansa muu tila kuin verisuonisairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi ja joka saattaa estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta.
  • Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi, HIV, aktiiviset opportunistiset tai henkeä uhkaavat infektiot.
  • Rokotus elävällä heikennetyllä rokotteella 6 viikon kuluessa satunnaistamisesta.
  • Sytotoksisen kemoterapian samanaikainen käyttö syövän hoitoon tai tunnettu jatkuva tai odotettu kroonisten vakavien immunosuppressiivisten aineiden käyttö
  • Positiivinen raskaustesti tai tiedetään olevan raskaana tai imettävä
  • Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa tämänhetkinen mielentila, joka voi vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen tai estää ymmärtämystä tutkimuksen tavoitteista, tutkimusmenetelmistä tai mahdollisista seurauksista.
  • Osallistuminen tutkimuslääkkeen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
  • Odotettu kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä, mukaan lukien osallistuminen opintomatkoille vierailuaikataulun mukaisesti 24 viikon ajan.
  • Toisen tutkimustuotteen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) tai paikallisten määräysten mukaisesti tai osallistuminen tutkimuslaitteen tutkimukseen. Koehenkilöt on satunnaistettava vain kerran tässä tutkimustutkimuksessa
  • Mikä tahansa muu syy, miksi tutkija katsoo kohteen sopimattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Losmapimod
Losmapimod 7,5 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettava tabletti
Lääke: Losmapimod 7,5 mg kahdesti vuorokaudessa
Koehenkilöt saavat Losmapimod 7,5 mg kalvopäällysteisinä, pyöreinä, tasapintaisina tabletteina.
Muut nimet:
  • GW856553
Lääke: Normaali terapia
Koehenkilöt saavat tavanomaista terapiaa ammattijärjestöjen asianmukaisten ohjeiden mukaisesti. Vakiohoito sisältää nitraatteja, morfiinisulfaattia, beetasalpaajia, reniini-angiotensiini-aldosteronin estäjiä, muita iskeemisiä hoitoja ja analgeettista hoitoa.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo kahdesti päivässä suun kautta otettava tabletti
Lääke: Normaali terapia
Koehenkilöt saavat tavanomaista terapiaa ammattijärjestöjen asianmukaisten ohjeiden mukaisesti. Vakiohoito sisältää nitraatteja, morfiinisulfaattia, beetasalpaajia, reniini-angiotensiini-aldosteronin estäjiä, muita iskeemisiä hoitoja ja analgeettista hoitoa.
Lääke: Placebo kahdesti päivässä
Koehenkilöt saavat lumelääkettä kalvopäällysteisinä, pyöreinä, tasapintaisina tabletteina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) viikon 12 aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on arvioidun MACE:n yhdistelmämitta, joka sisältää ajan ensimmäiseen CV-kuoleman (sydän- ja verisuoniperäisen syyn aiheuttaman kuoleman), MI:n tai SRI-UR:n (vakava toistuva iskemia, joka vaatii kiireellistä sepelvaltimoiden revaskularisaatiota) esiintymiseen. Kuolemat, joiden syytä kliinisten tapahtumien komitea (CEC) tai tutkija ei pystynyt selvittämään, analysoitiin CV-kuolemina.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla MACE esiintyi ensimmäisen kerran viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ensimmäinen MACE-tapaus viikolle 24, mukaan lukien CV-kuolema, MI tai SRI-UR. Kuolemat, joiden syytä CEC tai tutkija ei pystynyt selvittämään, analysoitiin CV-kuolemina.
Viikolle 24 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla CV-kuolema tai MI-yhdistelmä esiintyi ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
Viikon 12 tuloksia pidetään tärkeimpänä toissijaisena päätetapahtumana. Yhteenvetona on niiden osallistujien lukumäärä, joilla CV-kuolema tai MI-yhdistelmä esiintyi ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12 ja viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen CV-kuolema, sydäninfarkti tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa CV-kuolema, sydäninfarkti tai sairaalahoito HF:n vuoksi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12 ja viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäisen kerran laajennettu valtimoiden CV-tapahtumien yhdistelmä, joka määritellään CV-kuolleeksi, MI-, SRI-UR- tai aivohalvaukseksi viikkoon 12 ja viikkoon 24
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa laajennettu valtimoiden CV-tapahtumien yhdistelmä, joka määritellään CV-kuolemana, MI:nä, SRI-UR:na tai aivohalvauksena viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen sepelvaltimotapahtumien yhdistelmä, joka on määritelty sepelvaltimotautikuolemaksi, MI:ksi, SRI-UR:ksi tai suunnittelemattomaksi sepelvaltimon revaskularisaatioksi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa sepelvaltimotapahtumien yhdistelmä, joka määritellään sepelvaltimotaudin (CHD) kuolemaksi, MI:ksi, SRI-UR:ksi tai suunnittelemattomaksi sepelvaltimon revaskularisaatioksi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joiden CV-kuolema tai sairaalahoito HF:n vuoksi esiintyi ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa CV-kuolema tai sairaalahoito viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla CV-kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus esiintyi ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja viikkoon 24
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa CV-kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen laajennettu CV-kuolema, MI, SRI-UR, aivohalvaus tai sairaalahoito viikolle 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa laajennettu CV-kuolema, MI, SRI-UR, aivohalvaus tai sairaalahoito viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Sellaisten osallistujien määrä, joilla esiintyy ensimmäisen kerran CHD-kuolema, MI tai SRI-UR viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ensimmäisen kerran esiintynyt sepelvaltimotautikuolema, MI tai SRI-UR viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen sepelvaltimotautikuolema tai sydäninfarkti viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ensimmäisen kerran esiintynyt sepelvaltimotautikuolema tai MI-yhdistelmä viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen kokonaiskuolema, MI tai SRI-UR viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka esiintyivät ensimmäisen kerran yleiskuoleman, MI- tai SRI-UR-yhdistelmän viikoille 12 ja 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla yleiskuolema tai sydäninfarkti esiintyi ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja viikkoon 24
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäisen kerran yleiskuoleman tai MI:n yhdistelmä viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäinen CV-kuolema, tyypin I (spontaani) MI tai SRI-UR viikoille 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa CV-kuolema, tyypin I (spontaani) MI tai SRI-UR viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla CV-kuolema tai tyypin I (spontaani) MI-yhdistelmä esiintyi ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja viikkoon 24
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi ensimmäistä kertaa CV-kuolema tai tyypin I (spontaani) MI-yhdistelmä viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla ilmeni ensimmäinen selvä tai todennäköinen stenttitromboosi viikkoon 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ensimmäinen varma tai todennäköinen stenttitromboosi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti. Osallistujat, jotka saivat stenttiä ennen satunnaistamista tai tutkimuksen aikana ennen viikkoa 12, otettiin mukaan.
Viikko 12, viikko 24
Osanottajien määrä, jotka on viety uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Osallistujat, jotka kuolivat tai joutuivat uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta, sekä osallistujat, joita ei koskaan kotiutettu alkuperäisestä sairaalahoidosta, otettiin mukaan.
Jopa 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kokonaiskuolleisuus viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärät, joilla oli viikkokuolleisuus viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Osallistujien määrä, joilla on CV:n kuolintapahtumia viikkoon 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Osallistujien lukumäärä, joilla on CV-kuolema viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Osallistujien määrä, joilla on CHD-kuolematapahtumia viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Osallistujien lukumäärä, joilla on CHD-kuolema viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti, esitetään.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ensimmäinen sydäninfarkti (kuolemaan johtanut ja ei-kuolemaan johtanut) viikkoon 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ensimmäinen sydäninfarkti (kuolemaan johtanut ja ei-kuolemaan johtanut) viikkoon 12 ja 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla esiintyi ensimmäisen kerran tyypin I (spontaani) MI-tapahtumia viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ensimmäisen kerran esiintynyt tyypin I (spontaani) MI-tapahtumia viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joiden SRI-UR-tapahtumat esiintyivät ensimmäisen kerran viikkoon 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on ensimmäistä kertaa esiintynyt SRI-UR-tapahtumia viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus (kuolemaan johtavia ja ei-kuolemaan johtavia) tapahtumia viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ensimmäinen aivohalvaus (kuolemaan johtanut ja ei-kuolemaan johtanut) viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat ensimmäisen kerran sairaalahoitoon HF:n vuoksi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka joutuivat ensimmäisen kerran sairaalahoitoon HF:n vuoksi viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ensimmäinen suunnittelematon sepelvaltimorevaskularisaatio viikkoon 12 ja 24 asti
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ensimmäinen suunnittelematon sepelvaltimorevaskularisaatio viikkoon 12 ja viikkoon 24 asti.
Viikko 12, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

The TIMI Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 116197
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa