Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3. fázisú klinikai eredmények vizsgálata a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulásának összehasonlítására losmapimoddal kezelt, akut koszorúér-szindrómában szenvedő alanyoknál a placebóval összehasonlítva (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

2017. április 27. frissítette: GlaxoSmithKline

Klinikai eredmények vizsgálata a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának összehasonlítására losmapimoddal kezelt alanyoknál, akiknél akut koszorúér-szindrómában szenvedtek, placebóval összehasonlítva (PM1116197) A LosmApimod a p38 MAP kináz gátlására, mint terápiás cél- és utóérzékelésre. -TIMI 60.

A Losmapimod egy új gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely potenciálisan előnyös lehet a szívrohamot is magában foglaló akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek számára. Egyre jobban megértik, hogy az ACS-re adott gyulladásos válasz szerves része a plakk instabilitás későbbi kialakulásának. A losmapimod gátolja a p38 mitogén által aktivált protein kinázt (MAPK), egy enzimet, amely központi szerepet játszhat a szívroham hátterében a gyulladásban. A p38 MAPK gátlása stabilizálja az atheroscleroticus plakkokat, csökkenti a későbbi plakk felszakadás kockázatát, közvetve javítja a vaszkuláris funkciót és megakadályozza a későbbi trombózist, ezáltal csökkenti az infarktus méretét és a későbbi szívesemények kockázatát. Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a losmapimod biztonságosan csökkentheti-e egy későbbi kardiovaszkuláris esemény (például halál, szívinfarktus vagy sürgős kezelést igénylő szívinfarktus közeli) kockázatát, ha közvetlenül az ACS (konkrétan szívroham) után kezdik el. A szívinfarktuson átesett és a vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen beosztják 3 hónapos losmapimod-kezelésben részesülő naponta kétszer, vagy placebóval, amelyet a szívinfarktus esetén szokásos ápolási terápia mellett adnak be. A kórházi időszakot követően az alanyok a 4. és a 12. héten visszatérnek ambuláns vizitre, valamint a 24. héten egy utókezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Akut koronária szindróma

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3503

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentína, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentína, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentína, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentína, 2600
    - GSK Investigational Site
Ausztrália
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Ausztrália, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Ausztrália, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgium
- - Aalst, Belgium, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Belgium, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Belgium, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgium, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgium, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgium, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgium, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgium, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgium, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgium, 5530
    - GSK Investigational Site
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bulgária, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1572
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Csehország
- - Brno, Csehország, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Csehország, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Csehország, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Csehország, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Csehország, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Csehország, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Csehország, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Csehország, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Csehország, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Csehország, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Csehország, 762 75
    - GSK Investigational Site
Dánia
- - Hellerup, Dánia, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dánia, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dánia, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Dánia, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Dél-Afrika
- - Bellville, Dél-Afrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Dél-Afrika, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Dél-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Dél-Afrika, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Dél-Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
Egyesült Királyság
- - Basingstoke, Egyesült Királyság, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Egyesült Királyság, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Egyesült Államok
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Egyesült Államok, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Egyesült Államok, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Egyesült Államok, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Egyesült Államok, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Egyesült Államok, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
    - GSK Investigational Site
Franciaország
- - Besançon Cedex, Franciaország, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Franciaország, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Franciaország, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Franciaország, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Franciaország, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Franciaország, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Franciaország, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Franciaország, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Franciaország, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Franciaország, 59322
    - GSK Investigational Site
Fülöp-szigetek
- - Manila, Fülöp-szigetek, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Fülöp-szigetek, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Fülöp-szigetek, 1500
    - GSK Investigational Site
Görögország
- - Alexandroupolis, Görögország, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Görögország, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Görögország, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Görögország, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Görögország, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Görögország, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hollandia
- - Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Hollandia, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Hollandia, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Hollandia, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Hollandia, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Hollandia, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Hollandia, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Hollandia, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Hollandia, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Hollandia, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Hollandia, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Hollandia, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Izrael, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Izrael, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - GSK Investigational Site
Kanada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Koreai Köztársaság
- - Daejeon, Koreai Köztársaság, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Koreai Köztársaság, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 110-774
    - GSK Investigational Site
Lengyelország
- - Bydgoszcz, Lengyelország, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Lengyelország, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Lengyelország, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Lengyelország, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Lengyelország, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Lengyelország, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Lengyelország, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Lengyelország, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Lengyelország, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Lengyelország, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Lengyelország, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Lengyelország, 50-556
    - GSK Investigational Site
Magyarország
- - Balatonfüred, Magyarország, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Magyarország, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Magyarország, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Magyarország, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
    - GSK Investigational Site
Mexikó
- - Queretaro, Mexikó, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Mexikó, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
    - GSK Investigational Site
Norvégia
- - Lillehammer, Norvégia, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norvégia, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Norvégia, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norvégia, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norvégia, 9038
    - GSK Investigational Site
Németország
- - Hamburg, Németország, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Németország, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Németország, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Németország, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Németország, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Németország, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Németország, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Németország, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Németország, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
    - GSK Investigational Site
Olaszország
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Olaszország, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Olaszország, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Olaszország, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Olaszország, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Olaszország, 06156
    - GSK Investigational Site
Orosz Föderáció
- - Barnaul, Orosz Föderáció, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Orosz Föderáció, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Orosz Föderáció, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Orosz Föderáció, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Orosz Föderáció, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Orosz Föderáció, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Orosz Föderáció, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Orosz Föderáció, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Orosz Föderáció, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Orosz Föderáció, 625023
    - GSK Investigational Site
Románia
- - Bucharest, Románia, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Románia, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Románia, 200642
    - GSK Investigational Site
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Spanyolország, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanyolország, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanyolország, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanyolország, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Spanyolország, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spanyolország, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Spanyolország, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Spanyolország, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanyolország, 41071
    - GSK Investigational Site
Svédország
- - Göteborg, Svédország, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svédország, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Svédország, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Svédország, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Svédország, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Svédország, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Svédország, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Svédország, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Szlovákia
- - Bratislava, Szlovákia, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Szlovákia, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Szlovákia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Szlovákia, 949 01
    - GSK Investigational Site
Tajvan
- - Changhua, Tajvan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Tajvan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Tajvan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tajvan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Tajvan, 104
    - GSK Investigational Site
Thaiföld
- - Bangkok, Thaiföld, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaiföld, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thaiföld, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thaiföld, 50200
    - GSK Investigational Site
Ukrajna
- - Cherkassy, Ukrajna, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukrajna, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajna, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukrajna, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukrajna, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ukrajna, 69000
    - GSK Investigational Site
Észtország
- - Tallinn, Észtország, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Észtország, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Észtország, 51014
    - GSK Investigational Site
Új Zéland
- - Christchurch, Új Zéland, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, Új Zéland, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Új Zéland, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Új Zéland, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, Új Zéland, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Új Zéland, 6021
    - GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Aláírt írásos beleegyezés
Férfiak vagy nők legalább 35 évesek. A nőknek posztmenopauzában kell lenniük, vagy nagyon hatékony módszert kell alkalmazniuk a terhesség elkerülése érdekében
Kórházi ellátás NSTEMI vagy STEMI (Universal Definition Type 1 MI) miatt
A tünetek következő időzítésével: NSTEMI: Ischaemiás tünetek jelenléte (>=5 perc) nyugalomban a randomizálást megelőző 24 órán belül (minősítő epizódot is magában foglalhat). STEMI: A minősítő ischaemiás tünetek megjelenése a randomizálást követő 12 órán belül.
Az alábbiak közül legalább egy
Életkor >=60 év a randomizáláskor.
Szívinfarktus a minősítő ACS esemény előtt
CABG a minősítő ACS esemény előtt.
NSTEMI új ischaemiás ST-szegmens depresszióval >= 0,1 mV >= 2 összefüggő vezetékben.
Farmakoterápiát igénylő diabetes mellitus.
Egyidejűleg klinikailag diagnosztizált artériás betegség

Kizárási kritériumok:

Nem lehet véletlenszerűen besorolni a szívkoszorúér-revaszkularizáció vagy fibrinolízis előtt a minősített MI-re.
Jelenlegi súlyos szívelégtelenség vagy sokk
Folyamatos klinikai instabilitás
Krónikus májbetegség anamnézisében
Ismert súlyos vesekárosodás
Bármilyen olyan állapot, kivéve az érrendszeri betegségeket, amelyek várható élettartama kevesebb, mint 1 év, és amely megakadályozhatja az alanyt abban, hogy befejezze a vizsgálatot.
Ismert aktív tuberkulózis, HIV, aktív opportunista vagy életveszélyes fertőzések.
Vakcinázás élő, legyengített vakcinával a randomizálást követő 6 héten belül.
Citotoxikus kemoterápia egyidejű alkalmazása rák kezelésére vagy krónikus, súlyos immunszuppresszív szerek ismert, folyamatban lévő vagy várható alkalmazása
Pozitív terhességi teszt, vagy ismert, hogy terhes vagy szoptat
Ismert alkohol- vagy kábítószer-használat az elmúlt 6 hónapban
Bármilyen aktuális mentális állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést, vagy akadályozhatja a vizsgálat céljainak, vizsgálati eljárásainak vagy lehetséges következményeinek megértését.
Részvétel egy vizsgálati gyógyszer vizsgálatában az elmúlt 30 napban.
Várhatóan képtelenség betartani bármely tanulmányi eljárást, beleértve a tanulmányi látogatásokon való részvételt a látogatási ütemterv szerint 24 héten keresztül.
Más vizsgálati készítmény használata 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb) vagy a helyi előírásoknak megfelelően, vagy jelenleg egy vizsgálati eszköz vizsgálatában vesz részt. Ebben a vizsgálati vizsgálatban az alanyokat csak egyszer kell véletlenszerűen besorolni
Bármilyen egyéb ok, amely miatt a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg naponta kétszer orális tabletta	Drog: Losmapimod 7,5 mg naponta kétszer Az alanyok 7,5 mg Losmapimodot kapnak filmbevonatú, kerek, sima felületű tabletta formájában. Más nevek: GW856553 Drog: Standard terápia Az alanyok standard terápiát kapnak, amely megfelel a szakmai társaságok megfelelő irányelveinek. A standard terápia magában foglalja a nitrátokat, a morfin-szulfátot, a béta-adrenerg blokkolókat, a renin-angiotenzin aldoszteron inhibitorokat, az egyéb anti-ischaemiás terápiákat és a fájdalomcsillapító terápiát.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo naponta kétszer orális tabletta	Drog: Standard terápia Az alanyok standard terápiát kapnak, amely megfelel a szakmai társaságok megfelelő irányelveinek. A standard terápia magában foglalja a nitrátokat, a morfin-szulfátot, a béta-adrenerg blokkolókat, a renin-angiotenzin aldoszteron inhibitorokat, az egyéb anti-ischaemiás terápiákat és a fájdalomcsillapító terápiát. Drog: Placebo naponta kétszer Az alanyok placebót kapnak filmbevonatú, kerek, sima felületű tabletták formájában.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

KÍSÉRLETI: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg naponta kétszer orális tabletta

Drog: Losmapimod 7,5 mg naponta kétszer

Az alanyok 7,5 mg Losmapimodot kapnak filmbevonatú, kerek, sima felületű tabletta formájában.

Más nevek:

GW856553

Drog: Standard terápia

Az alanyok standard terápiát kapnak, amely megfelel a szakmai társaságok megfelelő irányelveinek. A standard terápia magában foglalja a nitrátokat, a morfin-szulfátot, a béta-adrenerg blokkolókat, a renin-angiotenzin aldoszteron inhibitorokat, az egyéb anti-ischaemiás terápiákat és a fájdalomcsillapító terápiát.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo naponta kétszer orális tabletta

Drog: Standard terápia

Drog: Placebo naponta kétszer

Az alanyok placebót kapnak filmbevonatú, kerek, sima felületű tabletták formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél először fordultak elő súlyos szív- és érrendszeri események (MACE) a 12. hétig Időkeret: Akár 12 hétig	Az elsődleges hatékonysági végpont az elbírált MACE összetett mérőszáma, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri eredetű halálozás első előfordulásáig eltelt időt, az MI-t vagy az SRI-UR-t (súlyos visszatérő ischaemia, amely sürgős koszorúér-revaszkularizációt igényel). Azokat a haláleseteket, amelyek okát a Klinikai Események Bizottsága (CEC) vagy a vizsgáló nem tudta megállapítani, CV-halálként elemezték.	Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a MACE először fordult elő a 24. hétig Időkeret: 24 hétig	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél a 24. hétig először fordult elő MACE, beleértve a CV-halált, MI-t vagy SRI-UR-t. Azokat a halálozásokat, amelyek okát a CEC vagy a vizsgáló nem tudta megállapítani, CV-halálként elemezték.	24 hétig
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő önéletrajzi halálozás vagy MI a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. és 24. hét	A 12. hét eredményei a fő másodlagos végpontnak számítanak. Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő CV-halál vagy MI a 12. és 24. hétig.	12. és 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő CV-halál, MI vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a 12. és 24. hétig. Időkeret: 12. és 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél először fordult elő CV-halál, MI vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a 12. és 24. hétig.	12. és 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő az artériás önéletrajzi események kibővített összetétele, amelyet CV halálozásként, MI, SRI-UR vagy stroke-ként határoztak meg a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő az artériás CV események kiterjesztett összetétele, mint CV halál, MI, SRI-UR vagy stroke a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő a szívkoszorúér-betegségek összessége, mint CHD-halál, MI, SRI-UR vagy bármilyen nem tervezett koszorúér-revaszkularizáció a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő a szívkoszorúér-betegség (CHD) elhalálozása, MI, SRI-UR vagy bármilyen nem tervezett koszorúér-revaszkularizáció a 12. és 24. hétig tartó koszorúér-események összetettségében.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő önéletrajz-halál vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél először fordult elő szívelégtelenség vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő az önéletrajz-halál, szívinfarktus vagy stroke együttes a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél először fordult elő CV-halál, MI vagy szélütés a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő a kiterjesztett CV-halál, MI, SRI-UR, stroke vagy HF miatti kórházi kezelés a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő CV-halál, MI, SRI-UR, stroke vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő CHD-halál, MI vagy SRI-UR a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő CHD-halál, MI vagy SRI-UR a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő szívinfarktusos halálozás vagy MI a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő CHD-halál vagy MI a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő a teljes okú haláleset, MI vagy SRI-UR a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő a teljes okú haláleset, MI vagy SRI-UR a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő a teljes okú haláleset vagy MI a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a 12. és 24. hétig először fordult elő az összes okból bekövetkezett haláleset vagy MI.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő önéletrajzi halálozás, I-es típusú (spontán) MI vagy SRI-UR a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél először fordult elő CV-halál, I-es típusú (spontán) MI vagy SRI-UR a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő önéletrajzi halálozás vagy I. típusú (spontán) MI a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél először fordult elő CV-halál vagy I-es típusú (spontán) MI a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő határozott vagy valószínű stenttrombózis a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél a 12. és 24. hétig először fordult elő határozott vagy valószínű stent trombózis. A véletlen besorolás előtt vagy a 12. hét előtti vizsgálat során stentet kapó résztvevőket is bevontuk.	12. hét, 24. hét
Az elbocsátást követő 30 napon belül újra kórházba került résztvevők száma Időkeret: Az elbocsátást követő 30 napon belül	Beleértve azokat a résztvevőket, akik a hazabocsátás után 30 napon belül elhunytak vagy újra kórházba kerültek, valamint azokat a résztvevőket, akiket soha nem bocsátottak ki az első kórházi kezelésből.	Az elbocsátást követő 30 napon belül
A 12. és 24. hétig minden ok miatti halálozásban szenvedő résztvevők száma Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a 12. és 24. hétig minden ok miatti halálozás következett be.	12. hét, 24. hét
Az önéletrajzzal rendelkező résztvevők száma halálesetekkel a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk a 12. és 24. hétig tartó CV halálesetekkel rendelkező résztvevők számát.	12. hét, 24. hét
A 12. és 24. hétig tartó CHD-haláleseményekkel rendelkező résztvevők száma Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk a 12. és 24. hétig tartó CHD halálesetekkel rendelkező résztvevők számát.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő szívinfarktus (halálos és nem halálos kimenetelű) a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő szívizominfarktus (halálos és nem halálos kimenetelű) a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő I. típusú (spontán) MI események a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azon résztvevők számát, akiknél először fordult elő I. típusú (spontán) MI események a 12. és a 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordultak elő SRI-UR események a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél SRI-UR események először fordultak elő a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő stroke (végzetes és nem végzetes) a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először fordult elő stroke (halálos és nem halálos kimenetelű) a 12. és 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először került kórházba szívelégtelenség a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél először került sor szívelégtelenség miatt kórházi kezelésre a 12. és a 24. hétig.	12. hét, 24. hét
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő bármilyen nem tervezett koszorúér-revaszkularizáció a 12. és 24. hétig Időkeret: 12. hét, 24. hét	Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a 12. és 24. hétig először fordult elő bármilyen nem tervezett koszorúér-revaszkularizáció.	12. hét, 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Együttműködők

The TIMI Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. június 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

116197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Adatkészlet specifikáció
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: 116197

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

B. Braun Medical International Trading Company...

Ismeretlen

A SeQuent® Please biztonsága és hatékonysága a való világban kínai koszorúér-instent-resztenózisban szenvedő betegeknél

Coronary In Sentrestenosis
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...

Befejezve

Az első emberben, Sirolimust eluáló Prolim® sztentregiszter

Sirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Necmettin Erbakan University

Befejezve

A mikrobiota és a koszorúér-ektázia kapcsolata

Mikrobiális betegség | Coronary Ectasia

Pulyka
North Texas Veterans Healthcare System

Megszűnt

A gyógyszerrel eluáló sztentek sorozatos értékelése OCT használatával (STRUT-OCT) (STRUT-OCT)

Optikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugók

Egyesült Államok
Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

Befejezve

TIcaGrEloR és ABSORB bioreszorbeálódó vaszkuláris scaffold implantáció az érműködés helyreállítására sikeres krónikus teljes elzáródás után (TIGER-BVS)

PCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miatt

Spanyolország
Universitätsmedizin Mannheim

Befejezve

Combzáródás versus radiális kompressziós eszközök a perkután koszorúér-beavatkozásokhoz kapcsolódó tanulmány (FERARI)

Percutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai események

Németország
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Befejezve

OCT határos koszorúér-elváltozásokban

Optikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozások

Kína
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Sahajanand Medical Technologies Limited

Toborzás

Monoterápia P2Y12 inhibitorokkal pitvarfibrillációban szenvedő, Supraflex stent beültetésen áteső betegeknél (MATRIX-2)

Pitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitor

Spanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
Assiut University

Toborzás

Súlyosan megbetegedett bal elülső leszálló koszorúér: On Pump vs Off Pump CABG?

CAD - Coronary Artery Disease

Egyiptom
CathWorks Ltd.

Befejezve

Angiogram alapú frakcionált áramlási tartalék FFRangio – Validációs vizsgálat

CAD - Coronary Artery Disease

Izrael

Klinikai vizsgálatok a Losmapimod 7,5 mg naponta kétszer

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Aktív, nem toborzó

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Rendellenes méhvérzés | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Egyesült Államok
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...
Brown University

Befejezve

Aripiprazol és topiramát a szabadon választott alkoholhasználatról (AT)

Alkoholfüggőség

Egyesült Államok

A 3. fázisú klinikai eredmények vizsgálata a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulásának összehasonlítására losmapimoddal kezelt, akut koszorúér-szindrómában szenvedő alanyoknál a placebóval összehasonlítva (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (BECSLÉS)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a Losmapimod 7,5 mg naponta kétszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek