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Uno studio sugli esiti clinici di fase 3 per confrontare l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori in soggetti con sindrome coronarica acuta trattati con Losmapimod rispetto a placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 aprile 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio sugli esiti clinici per confrontare l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori nei soggetti che presentano sindrome coronarica acuta trattati con losmapimod rispetto al placebo (PM1116197) -TIMI 60.

Losmapimod è un nuovo farmaco antinfiammatorio che potenzialmente può beneficiare i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS), una condizione che include l'attacco cardiaco. Vi è una crescente comprensione del fatto che la risposta infiammatoria all'ACS è parte integrante della successiva evoluzione dell'instabilità della placca. Losmapimod inibisce la proteina chinasi attivata dal mitogeno p38 (MAPK), un enzima che può svolgere un ruolo centrale nell'infiammazione nel contesto dell'infarto. L'inibizione della p38 MAPK può stabilizzare le placche aterosclerotiche, ridurre il rischio di successiva rottura della placca, migliorare indirettamente la funzione vascolare e prevenire la successiva trombosi, e quindi ridurre le dimensioni dell'infarto e il rischio di successivi eventi cardiaci. Questo studio verificherà se losmapimod può ridurre in modo sicuro il rischio di un successivo evento cardiovascolare (come morte, infarto o quasi infarto che richieda un trattamento urgente) se avviato immediatamente dopo l'ACS (in particolare, infarto). I pazienti che presentano un infarto e si qualificheranno per lo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere 3 mesi di trattamento con losmapimod due volte al giorno o placebo, che verrà somministrato in aggiunta al consueto standard di terapie per l'infarto. Dopo il periodo di ricovero, i soggetti torneranno per visite ambulatoriali a 4 e 12 settimane, nonché una visita di follow-up a 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sindrome coronarica acuta

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3503

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
    - GSK Investigational Site
Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Belgio, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Belgio, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgio, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgio, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgio, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgio, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgio, 5530
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bulgaria, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1572
    - GSK Investigational Site
Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Cechia
- - Brno, Cechia, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Cechia, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Cechia, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Cechia, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Cechia, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Cechia, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Cechia, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Cechia, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Cechia, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Cechia, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Cechia, 762 75
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Corea, Repubblica di
- - Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Corea, Repubblica di, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 110-774
    - GSK Investigational Site
Danimarca
- - Hellerup, Danimarca, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Danimarca, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Danimarca, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estonia, 51014
    - GSK Investigational Site
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Federazione Russa, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Federazione Russa, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federazione Russa, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federazione Russa, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federazione Russa, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Federazione Russa, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federazione Russa, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Federazione Russa, 625023
    - GSK Investigational Site
Filippine
- - Manila, Filippine, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filippine, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippine, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filippine, 1500
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Besançon Cedex, Francia, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Francia, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Francia, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Francia, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Francia, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Francia, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Francia, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Francia, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Francia, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Francia, 59322
    - GSK Investigational Site
Germania
- - Hamburg, Germania, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Germania, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Germania, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Germania, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Germania, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Germania, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Germania, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Germania, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Germania, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Germania, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Germania, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
    - GSK Investigational Site
Grecia
- - Alexandroupolis, Grecia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecia, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecia, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Grecia, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Israele
- - Ashkelon, Israele, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Israele, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israele, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - GSK Investigational Site
Italia
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Italia, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italia, 06156
    - GSK Investigational Site
Messico
- - Queretaro, Messico, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Messico, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
    - GSK Investigational Site
Norvegia
- - Lillehammer, Norvegia, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norvegia, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Norvegia, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norvegia, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norvegia, 9038
    - GSK Investigational Site
Nuova Zelanda
- - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Nuova Zelanda, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, Nuova Zelanda, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Nuova Zelanda, 6021
    - GSK Investigational Site
Olanda
- - Alkmaar, Olanda, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Olanda, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Olanda, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Olanda, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Olanda, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Olanda, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Olanda, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Olanda, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Olanda, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Olanda, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polonia, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polonia, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polonia, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polonia, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polonia, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polonia, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-556
    - GSK Investigational Site
Regno Unito
- - Basingstoke, Regno Unito, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Regno Unito, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Romania, 200642
    - GSK Investigational Site
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovacchia, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Slovacchia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Spagna, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Spagna, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spagna, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Spagna, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Spagna, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spagna, 41071
    - GSK Investigational Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Stati Uniti, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Stati Uniti, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - GSK Investigational Site
Sud Africa
- - Bellville, Sud Africa, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Sud Africa, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Sud Africa, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Sud Africa, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sud Africa, 7130
    - GSK Investigational Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svezia, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Svezia, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Svezia, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Svezia, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Svezia, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Svezia, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Svezia, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Tailandia, 50200
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Taiwan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Taiwan, 104
    - GSK Investigational Site
Ucraina
- - Cherkassy, Ucraina, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucraina, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucraina, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ucraina, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ucraina, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69000
    - GSK Investigational Site
Ungheria
- - Balatonfüred, Ungheria, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Ungheria, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato scritto firmato
Uomini o donne di almeno 35 anni. Le donne devono essere in post-menopausa o utilizzare un metodo altamente efficace per evitare la gravidanza
Ricovero per NSTEMI o STEMI (definizione universale tipo 1 IM)
Con la seguente tempistica dei sintomi: NSTEMI: presenza di sintomi ischemici (>=5 minuti) a riposo entro 24 ore prima della randomizzazione (può includere un episodio qualificante). STEMI: insorgenza di sintomi ischemici qualificanti entro 12 ore dalla randomizzazione.
Almeno uno dei seguenti
Età >=60 anni alla randomizzazione.
Infarto del miocardio prima dell'evento ACS di qualificazione
CABG prima dell'evento ACS di qualificazione.
NSTEMI con nuovo sottoslivellamento ischemico del segmento ST >= 0,1 mV in >= 2 derivazioni contigue.
Diabete mellito che richiede farmacoterapia.
Arteriopatia coesistente diagnosticata clinicamente

Criteri di esclusione:

Non può essere randomizzato prima della rivascolarizzazione coronarica o della fibrinolisi per l'IM qualificante.
Grave insufficienza cardiaca o shock in corso
Instabilità clinica in atto
Storia di malattia epatica cronica
Compromissione renale grave nota
Qualsiasi condizione, diversa dalle malattie vascolari, con aspettativa di vita <1 anno che potrebbe impedire al soggetto di completare lo studio.
Tubercolosi attiva nota, HIV, infezioni opportunistiche attive o pericolose per la vita.
Vaccinazione con un vaccino vivo attenuato entro 6 settimane dalla randomizzazione.
Uso concomitante di chemioterapia citotossica per il cancro o uso noto in corso o previsto di agenti immunosoppressori gravi cronici
Test di gravidanza positivo o noto per essere incinta o in allattamento
Abuso noto di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
Qualsiasi condizione mentale attuale, che possa influenzare la compliance allo studio o impedire la comprensione degli obiettivi, delle procedure investigative o delle possibili conseguenze dello studio.
Partecipazione a uno studio su un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
Incapacità anticipata di rispettare qualsiasi procedura di studio, inclusa la partecipazione a visite di studio secondo il programma delle visite per 24 settimane.
Uso di un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale dei due sia più lungo) o secondo le normative locali, o partecipazione corrente a uno studio di un dispositivo sperimentale. I soggetti devono essere randomizzati una sola volta in questo studio sperimentale
Qualsiasi altro motivo per cui lo sperimentatore ritenga che il soggetto non sia idoneo allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg due volte al giorno compressa orale	Droga: Losmapimod 7,5 mg due volte al giorno I soggetti riceveranno Losmapimod 7,5 mg sotto forma di compresse rivestite con film, rotonde, lisce. Altri nomi: GW856553 Droga: Terapia standard I soggetti riceveranno una terapia standard coerente con le linee guida appropriate delle società professionali. La terapia standard comprende nitrati, morfina solfato, beta bloccanti adrenergici, inibitori renina-angiotensina-aldosterone, altre terapie anti-ischemiche e terapia analgesica.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo Placebo compresse orali due volte al giorno	Droga: Terapia standard I soggetti riceveranno una terapia standard coerente con le linee guida appropriate delle società professionali. La terapia standard comprende nitrati, morfina solfato, beta bloccanti adrenergici, inibitori renina-angiotensina-aldosterone, altre terapie anti-ischemiche e terapia analgesica. Droga: Placebo due volte al giorno I soggetti riceveranno placebo sotto forma di compresse rivestite con film, rotonde e lisce.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

SPERIMENTALE: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg due volte al giorno compressa orale

Droga: Losmapimod 7,5 mg due volte al giorno

I soggetti riceveranno Losmapimod 7,5 mg sotto forma di compresse rivestite con film, rotonde, lisce.

Altri nomi:

GW856553

Droga: Terapia standard

I soggetti riceveranno una terapia standard coerente con le linee guida appropriate delle società professionali. La terapia standard comprende nitrati, morfina solfato, beta bloccanti adrenergici, inibitori renina-angiotensina-aldosterone, altre terapie anti-ischemiche e terapia analgesica.

PLACEBO_COMPARATORE: Placebo

Placebo compresse orali due volte al giorno

Droga: Terapia standard

Droga: Placebo due volte al giorno

I soggetti riceveranno placebo sotto forma di compresse rivestite con film, rotonde e lisce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) fino alla settimana 12 Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	L'endpoint primario di efficacia è la misura composita della MACE aggiudicata che include il tempo alla prima occorrenza di morte CV (morte per causa cardiovascolare), IM o SRI-UR (ischemia ricorrente grave che richiede rivascolarizzazione urgente dell'arteria coronaria). I decessi per i quali il Comitato per gli eventi clinici (CEC) o lo sperimentatore non sono stati in grado di stabilire la causa sono stati analizzati come decessi CV.	Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Collaboratori

The TIMI Study Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

116197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Specifica del set di dati
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Modulo di segnalazione del caso annotato
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: 116197

Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Completato

CRE8 nei pazienti All Comers

Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni

Israele
Region of Southern Denmark
Odense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...

Completato

Algoritmo per la prevenzione del ricovero acuto (PATINA)

Evitare ospedalizzazioni acute

Danimarca
Peking University Third Hospital
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Attivo, non reclutante

Marcatori microbici per AGI

Lesioni gastrointestinali acute

Cina
University of Southern Denmark

Completato

Assistenza combinata acuta per gli anziani nella Danimarca meridionale (ACCESS)

Condizioni mediche acute

Danimarca
AstraZeneca

Completato

Sviluppo dello strumento di identificazione AECOPD (studio DETECT)

Riacutizzazioni acute della BPCO

Cina
Central Hospital, Nancy, France

Sconosciuto

Prevenzione degli Incidenti Critici Correlati all'Infermieristica con Pazienti in Unità di Terapia Intensiva (PREVENIR)

Condizioni acute in terapia intensiva

Francia
Assiut University

Completato

Protezione polmonare e cardiochirurgia pediatrica

Lesioni polmonari, acute

Egitto
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Completato

Uso di RespinPAD nei pazienti anziani (RESPINPAD)

Patologie respiratorie acute o croniche

Francia
GlaxoSmithKline

Completato

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di un'infusione endovenosa di GW328267X in volontari sani

Lesioni polmonari, acute

Regno Unito
Vanderbilt University

Terminato

Effetti dell'ossigeno sul tessuto polmonare durante l'anestesia

Lesioni polmonari, acute

Stati Uniti

Prove cliniche su Losmapimod 7,5 mg due volte al giorno

GlaxoSmithKline

Completato

Studio PK della formulazione IV di GW856553

Malattia cardiovascolare

Regno Unito
Fulcrum Therapeutics

Completato

Studio sulla biodisponibilità relativa e sugli effetti del cibo delle compresse di Losmapimod 15 mg

Soggetti adulti sani

Stati Uniti
PENTA Foundation

Completato

PENTA15: studio di farmacocinetica di abacavir una volta contro due volte al giorno in bambini con infezione da HIV-1 di età compresa tra 3 e (PENTA15)

Infezione da HIV

Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito
Acura Pharmaceuticals Inc.

Completato

Studio sulla sicurezza/efficacia dell'ossicodone cloridrato/niacina nel trattamento del dolore dopo la borsitectomia

Dolore
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...
Brown University

Completato

Aripiprazolo e topiramato sull'uso di alcol a scelta libera (AT)

Dipendenza da alcol

Stati Uniti
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Attivo, non reclutante

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Sanguinamento uterino anomalo | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Stati Uniti
Emory University

Completato

Studio sul dolore al legamento crociato anteriore

Ricostruzione legamento crociato anteriore

Stati Uniti

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con prima occorrenza di MACE fino alla settimana 24 Lasso di tempo: Fino alla settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di MACE fino alla settimana 24, inclusi morte CV, IM o SRI-UR. I decessi per i quali il CEC o lo sperimentatore non sono stati in grado di stabilire la causa sono stati analizzati come decessi CV.	Fino alla settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV o IM fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24	I risultati della settimana 12 sono considerati l'endpoint secondario principale. Viene riassunto il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV o IM fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12 e Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV, IM o ricovero per insufficienza cardiaca (HF) fino alla settimana 12 e alla settimana 24. Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV, infarto del miocardio o ricovero per scompenso cardiaco fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12 e Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito espanso di eventi CV arteriosi definiti come morte CV, IM, SRI-UR o ictus fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito espanso di eventi CV arteriosi definiti come morte CV, IM, SRI-UR o ictus fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di eventi coronarici definito come decesso CHD, IM, SRI-UR o qualsiasi rivascolarizzazione dell'arteria coronaria non pianificata fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di eventi coronarici definiti come morte per malattia coronarica (CHD), IM, SRI-UR o qualsiasi rivascolarizzazione coronarica non pianificata fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV o ricovero per insufficienza cardiaca fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV o ricovero per scompenso cardiaco fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV, infarto del miocardio o ictus fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV, IM o ictus fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito espanso di morte CV, IM, SRI-UR, ictus o ricovero per insufficienza cardiaca fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito espanso di morte CV, IM, SRI-UR, ictus o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per CHD, IM o SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CHD, IM o SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per CHD o IM fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per CHD o IM fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per tutte le cause, MI o SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per tutte le cause, IM o SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per tutte le cause o IM fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte per tutte le cause o IM fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV, IM di tipo I (spontaneo) o SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV, IM di tipo I (spontaneo) o SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV o IM di tipo I (spontaneo) fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza del composito di morte CV o IM di tipo I (spontaneo) fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con prima occorrenza di trombosi dello stent definita o probabile fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di trombosi dello stent definita o probabile fino alla settimana 12 e alla settimana 24. Sono stati inclusi i partecipanti che hanno ricevuto lo stent prima della randomizzazione o durante lo studio prima della settimana 12.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti riospedalizzati entro 30 giorni dalla dimissione Lasso di tempo: Entro un massimo di 30 giorni dalla dimissione	Sono stati inclusi i partecipanti che hanno avuto un decesso o un nuovo ricovero entro 30 giorni dalla dimissione, più i partecipanti che non sono mai stati dimessi dal ricovero iniziale.	Entro un massimo di 30 giorni dalla dimissione
Numero di partecipanti con mortalità per tutte le cause fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con mortalità per tutte le cause fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con eventi di morte CV fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con eventi di morte CV fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con eventi di morte CHD fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con eventi di morte CHD fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con prima occorrenza di eventi di infarto del miocardio (fatali e non fatali) fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi di infarto del miocardio (fatali e non fatali) fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi di IM di tipo I (spontaneo) fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi di IM di tipo I (spontaneo) fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi SRI-UR fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con prima occorrenza di eventi di ictus (fatali e non fatali) fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di eventi di ictus (fatali e non fatali) fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con prima occorrenza di ricovero per scompenso cardiaco fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di ricovero per scompenso cardiaco fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24
Numero di partecipanti con prima occorrenza di qualsiasi rivascolarizzazione coronarica non pianificata fino alla settimana 12 e alla settimana 24 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24	Viene presentato il numero di partecipanti con la prima occorrenza di qualsiasi rivascolarizzazione coronarica non pianificata fino alla settimana 12 e alla settimana 24.	Settimana 12, Settimana 24

Uno studio sugli esiti clinici di fase 3 per confrontare l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori in soggetti con sindrome coronarica acuta trattati con Losmapimod rispetto a placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Uno studio sugli esiti clinici per confrontare l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori nei soggetti che presentano sindrome coronarica acuta trattati con losmapimod rispetto al placebo (PM1116197) -TIMI 60.

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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