Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk fas 3-studie för att jämföra förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter med akut koronarsyndrom som behandlats med Losmapimod jämfört med placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 april 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En studie med kliniska resultat för att jämföra förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter som uppvisar akut kranskärlssyndrom behandlade med Losmapimod jämfört med placebo (PM1116197) LosmApimod för att hämma p38 MAP-kinas som ett terapeutiskt mål och modifiera akuta utfall efter LATUDE syndrom -TIMI 60.

Losmapimod är ett nytt antiinflammatoriskt läkemedel som potentiellt kan gynna patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS), ett tillstånd som inkluderar hjärtinfarkt. Det finns en växande förståelse för att det inflammatoriska svaret på ACS är en integrerad del av den efterföljande utvecklingen av plackinstabilitet. Losmapimod hämmar p38 mitogenaktiverat proteinkinas (MAPK), ett enzym som kan spela en central roll vid inflammation vid hjärtinfarkt. Hämning av p38 MAPK kan stabilisera aterosklerotiska plack, minska risken för efterföljande plackruptur, indirekt förbättra kärlfunktionen och förhindra efterföljande trombos, och därmed minska infarktstorleken och risken för efterföljande hjärthändelser. Denna studie kommer att testa om losmapimod säkert kan minska risken för en efterföljande kardiovaskulär händelse (såsom död, hjärtinfarkt eller nära hjärtinfarkt som kräver akut behandling) när den påbörjas omedelbart efter ACS (särskilt hjärtinfarkt). Patienter som uppvisar hjärtinfarkt och kvalificerar sig för studien kommer att slumpmässigt tilldelas 3 månaders behandling med antingen losmapimod två gånger dagligen eller placebo, som kommer att ges utöver den vanliga standardbehandlingen för hjärtinfarkt. Efter inläggningsperioden återkommer försökspersonerna för polikliniska besök vid 4 och 12 veckor, samt ett uppföljningsbesök vid 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3503

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • GSK Investigational Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000AZG
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
        • GSK Investigational Site
  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • GSK Investigational Site
      • Nambour, Queensland, Australien, 4560
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • GSK Investigational Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik, Bulgarien, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1572
        • GSK Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8207257
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco, Región De La Araucania, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
        • GSK Investigational Site
  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Danmark, DK-2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Danmark, DK-2300
        • GSK Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 10138
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Filippinerna
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig City, Filippinerna, 1600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1100
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Filippinerna, 1500
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • Besançon Cedex, Frankrike, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Frankrike, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1, Frankrike, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pau, Frankrike, 64000
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse cedex 09, Frankrike, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tourcoing cedex, Frankrike, 59208
        • GSK Investigational Site
      • Valenciennes Cedex, Frankrike, 59322
        • GSK Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Förenta staterna, 86326
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85713
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93308
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Monterey, California, Förenta staterna, 93940
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90509
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
        • GSK Investigational Site
      • Zachary, Louisiana, Förenta staterna, 70791
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • GSK Investigational Site
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
        • GSK Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 45215
        • GSK Investigational Site
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73135
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • GSK Investigational Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
        • GSK Investigational Site
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2160
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
        • GSK Investigational Site
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404-1173
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54220
        • GSK Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • GSK Investigational Site
  • Grekland
      • Alexandroupolis, Grekland, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grekland, 115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grekland, 115 26
        • GSK Investigational Site
      • Chalkida, Grekland, 341 00
        • GSK Investigational Site
      • N. Efkarpia, Thessaloniki, Grekland, 56429
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, 570 10
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haddera, Israel, 38100
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italien, 33100
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20138
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
        • GSK Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 301-721
        • GSK Investigational Site
      • Ganwon-do, Korea, Republiken av, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-774
        • GSK Investigational Site
  • Mexiko
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • GSK Investigational Site
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Delft, Nederländerna, 2625 AD
        • GSK Investigational Site
      • Deventer, Nederländerna, 7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Nederländerna, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Schiedam, Nederländerna, 3118 JH
        • GSK Investigational Site
      • Sittard-geleen, Nederländerna, 6162 BG
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Nederländerna, 5042 AD
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Nederländerna, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • Norge
      • Lillehammer, Norge, 2629
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0407
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Norge, N-3710
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø, Norge, 9038
        • GSK Investigational Site
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • GSK Investigational Site
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1030
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3204
        • GSK Investigational Site
      • New Plymouth, Nya Zeeland, 4310
        • GSK Investigational Site
      • Otahuhu, Auckland, Nya Zeeland, 1640
        • GSK Investigational Site
      • Wellington South, Nya Zeeland, 6021
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-348
        • GSK Investigational Site
      • Inowroclaw, Polen, 88-100
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Polen, 59-301
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • GSK Investigational Site
      • Walbrzych, Polen, 58-309
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • GSK Investigational Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien, 014461
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • GSK Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656055
        • GSK Investigational Site
      • Gatchina, Ryska Federationen, 188300
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Ryska Federationen, 664049
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 111539
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121374
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630008
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Ryska Federationen, 614107
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Ryska Federationen, 443070
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410028
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ryska Federationen, 410012
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg, Ryska Federationen, 199106
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 190000
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625023
        • GSK Investigational Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 833 48
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Slovakien, 040 11
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Slovakien, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Slovakien, 949 01
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Spanien, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), Spanien, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • GSK Investigational Site
  • Storbritannien
      • Basingstoke, Storbritannien, RG24 9NA
        • GSK Investigational Site
      • Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • York, Storbritannien, YO31 8HE
        • GSK Investigational Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Sverige, SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Sverige, SE-251 87
        • GSK Investigational Site
      • Jönköping, Sverige, SE-551 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Västerås, Sverige, SE-721 89
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Sverige, SE-701 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Sverige, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Kuils River, Sydafrika, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Parktown West, Sydafrika, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Sydafrika, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Taiwan, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei City, Taiwan, 104
        • GSK Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Liberec, Tjeckien, 460 63
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava., Tjeckien, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice, Tjeckien, 523 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tjeckien, 101 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Tjeckien, 169 02
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Tjeckien, 762 75
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79189
        • GSK Investigational Site
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73730
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70376
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Tyskland, 16321
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Tyskland, 61231
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 65929
        • GSK Investigational Site
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Langen, Hessen, Tyskland, 63225
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51375
        • GSK Investigational Site
      • Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41063
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79015
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
        • GSK Investigational Site
  • Ungern
      • Balatonfüred, Ungern, 8230
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 1122
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 1134
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok, Ungern, 5004
        • GSK Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Män eller kvinnor minst 35 år gamla. Kvinnor måste vara postmenopausala eller använda en mycket effektiv metod för att undvika graviditet
  • Sjukhusinläggning för NSTEMI eller STEMI (Universal Definition Type 1 MI)
  • Med följande tidpunkt för symtom: NSTEMI: Förekomst av ischemiska symtom (>=5 minuter) i vila inom 24 timmar före randomisering (kan inkludera kvalificerande episod). STEMI: Debut av kvalificerande ischemiska symtom inom 12 timmar efter randomisering.
  • Minst ett av följande
  • Ålder >=60 år vid randomisering.
  • Myokardinfarkt före den kvalificerande ACS-händelsen
  • CABG före kvalificerande ACS-evenemang.
  • NSTEMI med ny ischemisk ST-segmentdepression >= 0,1 mV i >= 2 sammanhängande ledningar.
  • Diabetes mellitus som kräver farmakoterapi.
  • Samexisterande kliniskt diagnostiserad artärsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kan inte randomiseras före koronar revaskularisering eller fibrinolys för kvalificerande hjärtinfarkt.
  • Aktuell allvarlig hjärtsvikt eller chock
  • Pågående klinisk instabilitet
  • Historik av kronisk leversjukdom
  • Känd gravt nedsatt njurfunktion
  • Alla tillstånd, förutom kärlsjukdom, med förväntad livslängd <1 år som kan hindra försökspersonen från att slutföra studien.
  • Känd aktiv tuberkulos, HIV, aktiva opportunistiska eller livshotande infektioner.
  • Vaccination med ett levande försvagat vaccin inom 6 veckor efter randomisering.
  • Samtidig användning av cytotoxisk kemoterapi mot cancer eller känd pågående eller förväntad användning av kroniska svåra immunsuppressiva medel
  • Positivt graviditetstest eller är känt för att vara gravid eller ammande
  • Känt alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Alla aktuella psykiska tillstånd som kan påverka studiens efterlevnad eller förhindra förståelse av syftena, utredningsprocedurer eller möjliga konsekvenser av studien.
  • Deltagande i en studie av ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
  • Förväntad oförmåga att följa några studieprocedurer, inklusive deltagande i studiebesök enligt besöksschemat under 24 veckor.
  • Användning av en annan prövningsprodukt inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) eller enligt lokala bestämmelser, eller för närvarande deltagande i en studie av en prövningsapparat. Försökspersoner får endast randomiseras en gång i denna undersökningsstudie
  • Alla andra skäl som utredaren anser att ämnet är olämpligt för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Losmapimod
Losmapimod 7,5 mg oral tablett två gånger dagligen
Läkemedel: Losmapimod 7,5 mg två gånger dagligen
Försökspersonerna kommer att få Losmapimod 7,5 mg som filmdragerade, runda tabletter.
Andra namn:
  • GW856553
Läkemedel: Standardterapi
Försökspersoner kommer att få standardterapi i enlighet med lämpliga riktlinjer från professionella organisationer. Standardterapin inkluderar nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerga blockerare, renin-angiotensin-aldosteron-hämmare, andra anti-ischemiska terapier och smärtstillande terapi.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo oral tablett två gånger dagligen
Läkemedel: Standardterapi
Försökspersoner kommer att få standardterapi i enlighet med lämpliga riktlinjer från professionella organisationer. Standardterapin inkluderar nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerga blockerare, renin-angiotensin-aldosteron-hämmare, andra anti-ischemiska terapier och smärtstillande terapi.
Läkemedel: Placebo två gånger dagligen
Försökspersoner kommer att få placebo som filmdragerade, runda tabletter med enstaka ansikte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med första förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) till och med vecka 12
Tidsram: Upp till 12 veckor
Det primära effektmåttet är det sammansatta måttet av bedömd MACE som inkluderar tiden till första förekomsten av CV-död (död på grund av kardiovaskulär orsak), MI eller SRI-UR (Sverig återkommande ischemi som kräver akut koronarartärrevaskularisering). Dödsfall för vilka Clinical Events Committee (CEC) eller utredaren inte kunde fastställa orsaken analyserades som CV-dödsfall.
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med första förekomsten av MACE till och med vecka 24
Tidsram: Fram till vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av MACE till och med vecka 24 inklusive CV-död, MI eller SRI-UR presenteras. Dödsfall för vilka CEC eller utredaren inte kunde fastställa orsaken analyserades som CV-dödsfall.
Fram till vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död eller MI upp till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12 och vecka 24
Resultat från vecka 12 anses vara det primära sekundära effektmåttet. Antal deltagare med första förekomsten av CV-död eller MI upp till vecka 12 och vecka 24 sammanfattas.
Vecka 12 och vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död, MI eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF) upp till vecka 12 och vecka 24.
Tidsram: Vecka 12 och vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död, MI eller sjukhusvistelse för HF upp till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12 och vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av den utökade sammansättningen av arteriella CV-händelser definierade som CV-död, MI, SRI-UR eller stroke till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av den utökade sammansättningen av arteriella CV-händelser definierade som CV-död, MI, SRI-UR eller stroke fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av koronarhändelser definierade som CHD-död, MI, SRI-UR eller någon oplanerad kranskärlsrevaskularisering fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av kranskärlshändelser definierade som dödsfall i koronar hjärtsjukdom (CHD), MI, SRI-UR eller någon oplanerad koronarartärrevaskularisering fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död eller sjukhusvistelse för HF fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död eller sjukhusvistelse för HF fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död, MI eller stroke fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av CV-död, MI eller stroke fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av den utökade sammansättningen av CV-död, MI, SRI-UR, stroke eller sjukhusvistelse för HF fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av den utökade sammansättningen av CV-död, MI, SRI-UR, stroke eller sjukhusvistelse för HF fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CHD-död, MI eller SRI-UR fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av CHD-död, MI eller SRI-UR fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av kompositen av CHD-död eller MI fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med den första förekomsten av CHD-död eller MI fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, MI eller SRI-UR fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av dödsfall av alla orsaker, MI eller SRI-UR fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av en sammansättning av dödsfall av alla orsaker eller MI fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av dödsfall av alla orsaker eller MI fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död, typ I (spontan) MI eller SRI-UR fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av CV-död, typ I (spontan) MI eller SRI-UR fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sammansättningen av CV-död eller typ I (spontan) MI fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med den första förekomsten av CV-död eller typ I (spontan) MI fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av bestämd eller trolig stenttrombos fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av definitiv eller trolig stenttrombos fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras. Deltagare som fick stent före randomisering eller under studien före vecka 12 inkluderades.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare återinlagda inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Inom upp till 30 dagar efter utskrivning
Deltagare som hade ett dödsfall eller återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning, plus deltagare som aldrig skrevs ut från den första sjukhusvistelsen inkluderades.
Inom upp till 30 dagar efter utskrivning
Antal deltagare med dödlighet av alla orsaker fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med dödlighet av alla orsaker fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med CV Dödshändelser fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med CV-dödshändelser fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med CHD-dödshändelser fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med CHD-dödshändelser fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av hjärtinfarkt (fatala och icke-dödliga) händelser fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av hjärtinfarkt (fatala och icke-dödliga) händelser fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av typ I (spontana) MI-händelser fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av typ I (spontana) MI-händelser fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av SRI-UR-händelser fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av SRI-UR-händelser fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av stroke (dödlig och icke-dödlig) händelser fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av stroke (fatala och icke-dödliga) händelser fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sjukhusvistelse för HF fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av sjukhusvistelse för HF fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av någon oplanerad koronar revaskularisering fram till vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24
Antal deltagare med första förekomsten av någon oplanerad koronar revaskularisering fram till vecka 12 och vecka 24 presenteras.
Vecka 12, Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbetspartners

The TIMI Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

14 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

23 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 116197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data på patientnivå för denna studie kommer att göras tillgängliga via www.clinicalstudydatarequest.com enligt tidslinjerna och processen som beskrivs på denna webbplats.

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  2. Datauppsättningsspecifikation
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  3. Annoterad fallrapportformulär
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  4. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  5. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  7. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: 116197
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera