Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинических исходов фазы 3 для сравнения частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у субъектов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод, по сравнению с плацебо (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 апреля 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Исследование клинических результатов для сравнения частоты серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий у субъектов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод, по сравнению с плацебо (PM1116197). -ТИМИ 60.

Лосмапимод — это новый противовоспалительный препарат, который потенциально может принести пользу пациентам с острым коронарным синдромом (ОКС), состоянием, которое включает сердечный приступ. Растет понимание того, что воспалительная реакция на ОКС является неотъемлемой частью последующей эволюции нестабильности бляшки. Лосмапимод ингибирует митоген-активированную протеинкиназу p38 (MAPK), фермент, который может играть центральную роль в воспалении в условиях сердечного приступа. Ингибирование p38 MAPK может стабилизировать атеросклеротические бляшки, снизить риск последующего разрыва бляшки, косвенно улучшить функцию сосудов и предотвратить последующий тромбоз и, таким образом, уменьшить размер инфаркта и риск последующих сердечных событий. В этом исследовании будет проверено, может ли лосмапимод безопасно снижать риск последующего сердечно-сосудистого события (например, смерти, сердечного приступа или близкого к сердечному приступу, требующего неотложного лечения) при применении сразу после ОКС (в частности, сердечного приступа). Пациенты с сердечным приступом и соответствующие требованиям для участия в исследовании будут случайным образом распределены для получения 3-месячного лечения либо лосмапимодом два раза в день, либо плацебо, которое будет назначаться в дополнение к обычному стандартному лечению сердечного приступа. После госпитального периода субъекты вернутся для амбулаторных визитов через 4 и 12 недель, а также для последующего визита через 24 недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3503

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • GSK Investigational Site
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • GSK Investigational Site
      • Nambour, Queensland, Австралия, 4560
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1428DCO
        • GSK Investigational Site
      • Corrientes, Аргентина, W3400AMZ
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000AZG
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878DFK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSR
        • GSK Investigational Site
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Аргентина, 2600
        • GSK Investigational Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • GSK Investigational Site
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Бельгия, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • GSK Investigational Site
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Dimitrovgrad, Болгария, 6400
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik, Болгария, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1407
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1572
        • GSK Investigational Site
  • Венгрия
      • Balatonfüred, Венгрия, 8230
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok, Венгрия, 5004
        • GSK Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • GSK Investigational Site
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 22291
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79189
        • GSK Investigational Site
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 73730
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Германия, 70376
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Bernau, Brandenburg, Германия, 16321
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Германия, 61231
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 65929
        • GSK Investigational Site
      • Giessen, Hessen, Германия, 35392
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Германия, 34121
        • GSK Investigational Site
      • Langen, Hessen, Германия, 63225
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51375
        • GSK Investigational Site
      • Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41063
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42117
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04289
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • GSK Investigational Site
  • Гонконг
      • Chai Wan, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon, Гонконг
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • GSK Investigational Site
  • Греция
      • Alexandroupolis, Греция, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Греция, 115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Греция, 115 26
        • GSK Investigational Site
      • Chalkida, Греция, 341 00
        • GSK Investigational Site
      • N. Efkarpia, Thessaloniki, Греция, 56429
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 570 10
        • GSK Investigational Site
  • Дания
      • Hellerup, Дания, DK-2900
        • GSK Investigational Site
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • GSK Investigational Site
      • København NV, Дания, DK-2400
        • GSK Investigational Site
      • København S, Дания, DK-2300
        • GSK Investigational Site
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • GSK Investigational Site
      • Haddera, Израиль, 38100
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • GSK Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Испания, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), Испания, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Испания, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Испания, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Испания, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Испания, 41071
        • GSK Investigational Site
  • Италия
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43100
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Италия, 33100
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Италия, 24127
        • GSK Investigational Site
      • Cremona, Lombardia, Италия, 26100
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Италия, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Италия, 20138
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06156
        • GSK Investigational Site
  • Канада
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 4R2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2M 1B2
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1E 5E9
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E5J1
        • GSK Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Daejeon, Корея, Республика, 301-721
        • GSK Investigational Site
      • Ganwon-do, Корея, Республика, 220-701
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju, Корея, Республика, 501-757
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 134-727
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-774
        • GSK Investigational Site
  • Мексика
      • Queretaro, Мексика, 76000
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosi, Мексика, 78240
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • GSK Investigational Site
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
        • GSK Investigational Site
      • Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Delft, Нидерланды, 2625 AD
        • GSK Investigational Site
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • GSK Investigational Site
      • Helmond, Нидерланды, 5707 HA
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
      • Schiedam, Нидерланды, 3118 JH
        • GSK Investigational Site
      • Sittard-geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
        • GSK Investigational Site
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • GSK Investigational Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • GSK Investigational Site
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • GSK Investigational Site
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1030
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • GSK Investigational Site
      • New Plymouth, Новая Зеландия, 4310
        • GSK Investigational Site
      • Otahuhu, Auckland, Новая Зеландия, 1640
        • GSK Investigational Site
      • Wellington South, Новая Зеландия, 6021
        • GSK Investigational Site
  • Норвегия
      • Lillehammer, Норвегия, 2629
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • GSK Investigational Site
      • Skien, Норвегия, N-3710
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Норвегия, 4011
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø, Норвегия, 9038
        • GSK Investigational Site
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-094
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia, Польша, 81-348
        • GSK Investigational Site
      • Inowroclaw, Польша, 88-100
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Польша, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Польша, 59-301
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Польша, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Польша, 10-561
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Польша, 87-100
        • GSK Investigational Site
      • Walbrzych, Польша, 58-309
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Польша, 04-073
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • GSK Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656055
        • GSK Investigational Site
      • Gatchina, Российская Федерация, 188300
        • GSK Investigational Site
      • Irkutsk, Российская Федерация, 664049
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117292
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 111539
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121374
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630008
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Российская Федерация, 614107
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Российская Федерация, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Российская Федерация, 390039
        • GSK Investigational Site
      • Samara, Российская Федерация, 443070
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410028
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410012
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 190000
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • GSK Investigational Site
      • Tyumen, Российская Федерация, 625023
        • GSK Investigational Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Румыния, 014461
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Румыния, 200642
        • GSK Investigational Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Словакия, 040 11
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Словакия, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • GSK Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Basingstoke, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • GSK Investigational Site
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
      • York, Соединенное Королевство, YO31 8HE
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Соединенные Штаты, 86326
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93308
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Monterey, California, Соединенные Штаты, 93940
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32250
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • GSK Investigational Site
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • GSK Investigational Site
      • Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • GSK Investigational Site
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • GSK Investigational Site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • GSK Investigational Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • GSK Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • GSK Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 45215
        • GSK Investigational Site
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44906
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • GSK Investigational Site
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • GSK Investigational Site
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2160
        • GSK Investigational Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • GSK Investigational Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
        • GSK Investigational Site
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404-1173
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • GSK Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54220
        • GSK Investigational Site
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • GSK Investigational Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Таиланд, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • GSK Investigational Site
      • Hualien, Тайвань, 970
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • GSK Investigational Site
      • Taipei City, Тайвань, 104
        • GSK Investigational Site
  • Украина
      • Cherkassy, Украина, 18009
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61018
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Украина, 79015
        • GSK Investigational Site
      • Uzhhorod, Украина, 88014
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Украина, 69000
        • GSK Investigational Site
  • Филиппины
      • Manila, Филиппины, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Pasig City, Филиппины, 1600
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Филиппины, 1500
        • GSK Investigational Site
  • Франция
      • Besançon Cedex, Франция, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Франция, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Montauban cedex, Франция, 82017
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1, Франция, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Франция, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pau, Франция, 64000
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg cedex, Франция, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse cedex 09, Франция, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tourcoing cedex, Франция, 59208
        • GSK Investigational Site
      • Valenciennes Cedex, Франция, 59322
        • GSK Investigational Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Liberec, Чехия, 460 63
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava., Чехия, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice, Чехия, 523 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Чехия, 101 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 2, Чехия, 128 08
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Чехия, 169 02
        • GSK Investigational Site
      • Usti nad Labem, Чехия, 401 13
        • GSK Investigational Site
      • Zlin, Чехия, 762 75
        • GSK Investigational Site
  • Чили
      • Santiago, Чили, 8207257
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco, Región De La Araucania, Чили
        • GSK Investigational Site
    • Región Del Biobio
      • Concepción, Región Del Biobio, Чили, 4070038
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 8330024
        • GSK Investigational Site
  • Швеция
      • Göteborg, Швеция, SE-413 45
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Швеция, SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Helsingborg, Швеция, SE-251 87
        • GSK Investigational Site
      • Jönköping, Швеция, SE-551 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Швеция, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Västerås, Швеция, SE-721 89
        • GSK Investigational Site
      • Örebro, Швеция, SE-701 85
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Швеция, SE-831 83
        • GSK Investigational Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Эстония, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Южная Африка
      • Bellville, Южная Африка, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Kuils River, Южная Африка, 7580
        • GSK Investigational Site
      • Parktown West, Южная Африка, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pinelands, Южная Африка, 7405
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Мужчины или женщины от 35 лет. Женщины должны быть в постменопаузе или использовать высокоэффективный метод предотвращения беременности.
  • Госпитализация по поводу ИМбпST или ИМпST (ИМ 1 типа по универсальному определению)
  • Со следующим временем появления симптомов: NSTEMI: наличие ишемических симптомов (>=5 минут) в покое в течение 24 часов до рандомизации (может включать квалифицирующий эпизод). ИМпST: появление подходящих ишемических симптомов в течение 12 часов после рандомизации.
  • По крайней мере один из следующих
  • Возраст >=60 лет при рандомизации.
  • Инфаркт миокарда до квалификационного соревнования ОКС
  • CABG перед квалификационным событием ACS.
  • NSTEMI с новой ишемической депрессией сегмента ST >= 0,1 мВ в >= 2 смежных отведениях.
  • Сахарный диабет, требующий фармакотерапии.
  • Сопутствующее клинически диагностированное заболевание артерий

Критерий исключения:

  • Невозможно рандомизировать до реваскуляризации коронарных артерий или фибринолиза для подходящего ИМ.
  • Текущая тяжелая сердечная недостаточность или шок
  • Продолжающаяся клиническая нестабильность
  • Хронические заболевания печени в анамнезе
  • Известная тяжелая почечная недостаточность
  • Любое состояние, кроме сосудистого заболевания, с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года, которое может помешать субъекту завершить исследование.
  • Известный активный туберкулез, ВИЧ, активные оппортунистические или опасные для жизни инфекции.
  • Вакцинация живой аттенуированной вакциной в течение 6 недель после рандомизации.
  • Сопутствующее применение цитотоксической химиотерапии рака или известное продолжающееся или предполагаемое использование хронических тяжелых иммунодепрессантов
  • Положительный тест на беременность или известно, что вы беременны или кормите грудью
  • Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев
  • Любое текущее психическое состояние, которое может повлиять на соблюдение режима исследования или помешать пониманию целей, процедур исследования или возможных последствий исследования.
  • Участие в исследовании исследуемого препарата в течение последних 30 дней.
  • Предполагаемая невозможность соблюдения каких-либо процедур исследования, включая участие в учебных визитах в соответствии с графиком визитов в течение 24 недель.
  • Использование другого исследуемого продукта в течение 30 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что больше) или в соответствии с местным законодательством, или участие в настоящее время в исследовании исследуемого устройства. Субъекты должны быть рандомизированы только один раз в этом исследовательском исследовании.
  • Любая другая причина, по которой исследователь считает субъекта непригодным для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лосмапимод
Лосмапимод 7,5 мг перорально 2 раза в день.
Лекарство: Лосмапимод 7,5 мг 2 раза в сутки
Субъекты будут получать Лосмапимод 7,5 мг в виде покрытых пленочной оболочкой круглых таблеток с гладкой поверхностью.
Другие имена:
  • GW856553
Лекарство: Стандартная терапия
Субъекты будут получать стандартную терапию в соответствии с соответствующими рекомендациями профессиональных обществ. Стандартная терапия включает нитраты, сульфат морфина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостерона, другие антиишемические препараты и обезболивающую терапию.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Таблетка плацебо для приема внутрь два раза в день
Лекарство: Стандартная терапия
Субъекты будут получать стандартную терапию в соответствии с соответствующими рекомендациями профессиональных обществ. Стандартная терапия включает нитраты, сульфат морфина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостерона, другие антиишемические препараты и обезболивающую терапию.
Лекарство: Плацебо два раза в день
Субъекты будут получать плацебо в виде круглых таблеток с гладкой поверхностью, покрытых пленочной оболочкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с первым возникновением тяжелых сердечно-сосудистых событий (MACE) в течение недели 12
Временное ограничение: До 12 недель
Первичной конечной точкой эффективности является комбинированный показатель установленного MACE, который включает время до первого случая сердечно-сосудистой смерти (смерть от сердечно-сосудистых причин), ИМ или SRI-UR (тяжелая рецидивирующая ишемия, требующая срочной реваскуляризации коронарной артерии). Смерть, причину которой Комитет по клиническим событиям (CEC) или исследователь не смогли установить, анализировали как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний.
До 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с первым появлением MACE в течение недели 24
Временное ограничение: До 24 недели
Представлено количество участников с первым случаем MACE до 24 недели, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ или SRI-UR. Смерть, причину которой ЦИК или следователь не смогли установить, была проанализирована как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний.
До 24 недели
Количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или инфаркта миокарда до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12 и неделя 24
Результаты 12-й недели считаются основной вторичной конечной точкой. Суммируется количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или инфаркта миокарда до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12 и неделя 24
Количество участников с первым сочетанием смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) до 12-й и 24-й недель.
Временное ограничение: Неделя 12 и неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ или госпитализации по поводу СН до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12 и неделя 24
Количество участников с первым возникновением развернутой совокупности артериальных сердечно-сосудистых событий, определенных как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ, SRI-UR или инсульт до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением расширенного композита артериальных сердечно-сосудистых событий, определенных как сердечно-сосудистая смерть, ИМ, SRI-UR или инсульт до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением совокупности коронарных событий, определяемых как смерть от ИБС, ИМ, SRI-UR или любая незапланированная реваскуляризация коронарной артерии до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации коронарных событий, определяемых как смерть от ишемической болезни сердца (ИБС), ИМ, SRI-UR или любая незапланированная реваскуляризация коронарной артерии до недели 12 и недели 24.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым случаем смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации по поводу СН до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым комбинированным случаем сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу СН до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым сочетанием сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением развернутой комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ, SRI-UR, инсульта или госпитализации по поводу СН до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением расширенного композита смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ, SRI-UR, инсульта или госпитализации по поводу СН до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением комбинации смерти от ИБС, ИМ или SRI-UR до недели 12 и недели 24
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от ИБС, ИМ или SRI-UR до недели 12 и недели 24.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением комбинации смерти от ИБС или ИМ до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от ИБС или ИМ до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением комбинации смерти от всех причин, ИМ или SRI-UR до недели 12 и недели 24
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от всех причин, ИМ или SRI-UR до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с впервые возникшей комбинацией смерти от всех причин или ИМ до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от всех причин или ИМ до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, типа I (спонтанного) ИМ или SRI-UR до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, типа I (спонтанного) ИМ или SRI-UR до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым случаем комбинированной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или ИМ типа I (спонтанного) до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или типа I (спонтанного) ИМ до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым выявленным или вероятным тромбозом стента до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением определенного или вероятного тромбоза стента до недели 12 и недели 24. Были включены участники, получившие стент до рандомизации или во время исследования до 12-й недели.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников, повторно госпитализированных в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Были включены участники, у которых была смерть или повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки, а также участники, которые так и не были выписаны после первоначальной госпитализации.
В течение 30 дней после выписки
Количество участников со смертностью от всех причин до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников со смертностью от всех причин до недели 12 и недели 24.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний до недели 12 и недели 24.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников со случаями смерти от ИБС до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников со случаями смерти от ИБС до недели 12 и недели 24.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с впервые возникшим инфарктом миокарда (фатальным и нефатальным) События до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым случаем инфаркта миокарда (с летальным исходом и без летального исхода) до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым возникновением событий типа I (спонтанного) ИМ до недели 12 и недели 24
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым возникновением событий типа I (спонтанного) ИМ до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым появлением событий SRI-UR до недели 12 и недели 24
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым появлением событий SRI-UR до недели 12 и недели 24.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым случаем инсульта (фатального и несмертельного) События до недели 12 и недели 24
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым случаем инсульта (фатального и несмертельного) до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первой госпитализацией по поводу СН до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым случаем госпитализации по поводу СН до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24
Количество участников с первым случаем незапланированной коронарной реваскуляризации до 12-й и 24-й недель
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24
Представлено количество участников с первым случаем незапланированной коронарной реваскуляризации до 12-й и 24-й недель.
Неделя 12, Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Соавторы

The TIMI Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 116197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 116197
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться