Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk fase 3-studie for at sammenligne forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser hos forsøgspersoner med akut koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27. april 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En undersøgelse af kliniske resultater til sammenligning af forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser hos forsøgspersoner med akut koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (PM1116197) LosmApimod til at hæmme p38 MAP-kinase som et terapeutisk mål og modificere et akutte udfald efter LATUDE-syndrom (LATUDE-syndrom) -TIMI 60.

Losmapimod er en ny anti-inflammatorisk medicin, som potentielt kan gavne patienter med akut koronarsyndrom, (ACS), en tilstand, der omfatter hjerteanfald. Der er en voksende forståelse af, at den inflammatoriske reaktion på ACS er integreret i den efterfølgende udvikling af plaque-ustabilitet. Losmapimod hæmmer p38 mitogenaktiveret proteinkinase (MAPK), et enzym, som kan spille en central rolle ved inflammation i forbindelse med hjerteanfald. Hæmning af p38 MAPK kan stabilisere aterosklerotiske plaques, reducere risikoen for efterfølgende plakruptur, indirekte forbedre vaskulær funktion og forhindre efterfølgende trombose og dermed reducere infarktstørrelsen og risikoen for efterfølgende hjertehændelser. Denne undersøgelse vil teste, om losmapimod sikkert kan reducere risikoen for en efterfølgende kardiovaskulær hændelse (såsom død, hjerteanfald eller næsten hjerteanfald, der kræver akut behandling), når det startes umiddelbart efter ACS (specifikt hjerteanfald). Patienter, der får hjerteanfald og kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt 3 måneders behandling med enten losmapimod to gange dagligt eller placebo, som vil blive administreret ud over den sædvanlige standardbehandling af hjerteanfald. Efter indlæggelsesperioden vil forsøgspersonerne vende tilbage til ambulant besøg efter 4 og 12 uger, samt et opfølgende besøg efter 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut koronarsyndrom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3503

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
    - GSK Investigational Site
Australien
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Australien, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australien, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Belgien, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Belgien, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgien, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgien, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgien, 5530
    - GSK Investigational Site
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bulgarien, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1572
    - GSK Investigational Site
Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Danmark
- - Hellerup, Danmark, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Danmark, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Danmark, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Den Russiske Føderation
- - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Den Russiske Føderation, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Den Russiske Føderation, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Den Russiske Føderation, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Den Russiske Føderation, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Den Russiske Føderation, 625023
    - GSK Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Basingstoke, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Filippinerne
- - Manila, Filippinerne, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filippinerne, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerne, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filippinerne, 1500
    - GSK Investigational Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Forenede Stater, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Forenede Stater, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Forenede Stater, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - GSK Investigational Site
Frankrig
- - Besançon Cedex, Frankrig, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankrig, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Frankrig, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Frankrig, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Frankrig, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Frankrig, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Frankrig, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Frankrig, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Frankrig, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Frankrig, 59322
    - GSK Investigational Site
Grækenland
- - Alexandroupolis, Grækenland, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grækenland, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grækenland, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Grækenland, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Grækenland, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 570 10
    - GSK Investigational Site
Holland
- - Alkmaar, Holland, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Holland, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Holland, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Holland, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holland, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Holland, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Holland, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holland, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Holland, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Holland, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Holland, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Holland, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holland, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Israel, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
Italien
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italien, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italien, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Italien, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italien, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italien, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italien, 06156
    - GSK Investigational Site
Korea, Republikken
- - Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Korea, Republikken, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-774
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Queretaro, Mexico, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Mexico, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
    - GSK Investigational Site
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, New Zealand, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, New Zealand, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, New Zealand, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, New Zealand, 6021
    - GSK Investigational Site
Norge
- - Lillehammer, Norge, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Norge, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norge, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norge, 9038
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polen, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - GSK Investigational Site
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumænien, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Rumænien, 200642
    - GSK Investigational Site
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovakiet, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Slovakiet, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakiet, 949 01
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Spanien, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Spanien, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spanien, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Spanien, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Sverige, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Sverige, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Sverige, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Sverige, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Sverige, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Sydafrika
- - Bellville, Sydafrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Sydafrika, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Sydafrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Sydafrika, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sydafrika, 7130
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Taiwan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Taiwan, 104
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Tjekkiet, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Tjekkiet, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Tjekkiet, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tjekkiet, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tjekkiet, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tjekkiet, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Tjekkiet, 762 75
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Hamburg, Tyskland, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Tyskland, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Tyskland, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Tyskland, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Tyskland, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
Ukraine
- - Cherkassy, Ukraine, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraine, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69000
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Balatonfüred, Ungarn, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Ungarn, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Mænd eller kvinder mindst 35 år. Kvinder skal være postmenopausale eller bruge en yderst effektiv metode til at undgå graviditet
Hospitalsindlæggelse for NSTEMI eller STEMI (Universal Definition Type 1 MI)
Med følgende timing af symptomer: NSTEMI: Tilstedeværelse af iskæmiske symptomer (>=5 minutter) i hvile inden for 24 timer før randomisering (kan omfatte kvalificerende episode). STEMI: Indtræden af kvalificerende iskæmiske symptomer inden for 12 timer efter randomisering.
Mindst én af følgende
Alder >=60 år ved randomisering.
Myokardieinfarkt før den kvalificerende ACS-hændelse
CABG før kvalificerende ACS-begivenhed.
NSTEMI med ny iskæmisk ST-segment depression >= 0,1 mV i >= 2 sammenhængende ledninger.
Diabetes mellitus kræver farmakoterapi.
Sameksisterende klinisk diagnosticeret arteriel sygdom

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke randomiseres før koronar revaskularisering eller fibrinolyse for den kvalificerende MI.
Aktuelt alvorligt hjertesvigt eller shock
Vedvarende klinisk ustabilitet
Anamnese med kronisk leversygdom
Kendt alvorlig nyreinsufficiens
Enhver tilstand, bortset fra vaskulær sygdom, med forventet levetid <1 år, der kan forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen.
Kendt aktiv tuberkulose, HIV, aktive opportunistiske eller livstruende infektioner.
Vaccination med en levende svækket vaccine inden for 6 uger efter randomisering.
Samtidig brug af cytotoksisk kemoterapi til cancer eller kendt igangværende eller forventet brug af kroniske, svære immunsuppressive midler
Positiv graviditetstest eller er kendt for at være gravid eller ammende
Kendt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
Enhver aktuel mental tilstand, som kan påvirke undersøgelsens efterlevelse eller forhindre forståelsen af målene, undersøgelsesprocedurerne eller mulige konsekvenser af undersøgelsen.
Deltagelse i en undersøgelse af en forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage.
Forventet manglende evne til at overholde eventuelle undersøgelsesprocedurer, herunder deltagelse i studiebesøg i henhold til besøgsplanen gennem 24 uger.
Brug af et andet afprøvningsprodukt inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) eller i overensstemmelse med lokale regler, eller aktuelt deltagelse i en undersøgelse af et forsøgsudstyr. Forsøgspersoner må kun randomiseres én gang i denne undersøgelse
Enhver anden grund, som investigator anser emnet for at være uegnet til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg 2 gange daglig oral tablet	Medicin: Losmapimod 7,5 mg to gange dagligt Forsøgspersonerne vil modtage Losmapimod 7,5 mg som filmovertrukne, runde, almindelige tabletter. Andre navne: GW856553 Medicin: Standard terapi Forsøgspersoner vil modtage standardterapi i overensstemmelse med de relevante retningslinjer fra professionelle selskaber. Standardbehandlingen omfatter nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerge blokkere, renin-angiotensin-aldosteron-hæmmere, andre antiiskæmiske behandlinger og smertestillende terapi.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo to gange daglig oral tablet	Medicin: Standard terapi Forsøgspersoner vil modtage standardterapi i overensstemmelse med de relevante retningslinjer fra professionelle selskaber. Standardbehandlingen omfatter nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerge blokkere, renin-angiotensin-aldosteron-hæmmere, andre antiiskæmiske behandlinger og smertestillende terapi. Medicin: Placebo to gange dagligt Forsøgspersonerne vil modtage placebo som filmovertrukne, runde tabletter med ensfarvet ansigt.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

EKSPERIMENTEL: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg 2 gange daglig oral tablet

Medicin: Losmapimod 7,5 mg to gange dagligt

Forsøgspersonerne vil modtage Losmapimod 7,5 mg som filmovertrukne, runde, almindelige tabletter.

Andre navne:

GW856553

Medicin: Standard terapi

Forsøgspersoner vil modtage standardterapi i overensstemmelse med de relevante retningslinjer fra professionelle selskaber. Standardbehandlingen omfatter nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerge blokkere, renin-angiotensin-aldosteron-hæmmere, andre antiiskæmiske behandlinger og smertestillende terapi.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo to gange daglig oral tablet

Medicin: Standard terapi

Medicin: Placebo to gange dagligt

Forsøgspersonerne vil modtage placebo som filmovertrukne, runde tabletter med ensfarvet ansigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal deltagere med første forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) til og med uge 12 Tidsramme: Op til 12 uger	Det primære effektmål er det sammensatte mål for bedømt MACE, der inkluderer tiden til den første forekomst af CV-død (død på grund af en kardiovaskulær årsag), MI eller SRI-UR (alvorlig tilbagevendende iskæmi, der kræver akut koronararterie-revaskularisering). Dødsfald, hvor Clinical Events Committee (CEC) eller investigator ikke var i stand til at fastslå årsagen, blev analyseret som CV-dødsfald.	Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

The TIMI Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (SKØN)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

116197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

Statistisk analyseplan
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Datasætspecifikation
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Studieprotokol
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 116197

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)

Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
IRCCS Policlinico S. Donato
University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...

Rekruttering

Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)

Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold

Italien
GlaxoSmithKline

Ikke rekrutterer endnu

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Unravel Biosciences, Inc.

Rekruttering

En sonderende evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Vorinostat i Pitt Hopkins syndrom

Pitt Hopkins syndrom

Colombia
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Rekruttering

Forebyggelse af nethindeafvikling (profylakse) i Stickler Syndrome (SS) (OSC/SS)

Stickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1

Forenede Stater
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...

Rekruttering

ASXL-relaterede lidelsesregister

Bohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutation

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

En undersøgelse af NNZ-2591 hos børnepatienter med Phelan-McDermid-syndrom

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

An Open-label Study of NNZ-2591 in Pediatric Participants With Phelan-McDermid Syndrome

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
University of California, Davis
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Afsluttet

Ibrutinib og Lenalidomid til behandling af patienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndrom

Forenede Stater
Riphah International University

Afsluttet

Virkninger af Dry Needling hos patienter med Upper Cross Syndrome

Nakke syndrom

Pakistan

Kliniske forsøg med Losmapimod 7,5 mg to gange dagligt

GlaxoSmithKline

Afsluttet

PK-undersøgelse af IV-formulering af GW856553

Kardiovaskulær sygdom

Det Forenede Kongerige
Fulcrum Therapeutics

Afsluttet

Relativ biotilgængelighed og fødevareeffektundersøgelse af Losmapimod 15 mg tabletter

Sunde voksne emner

Forenede Stater
University of Minnesota

Ikke rekrutterer endnu

Forebyggelse af vægtøgning hos unge og unge voksne

Sunde frivillige
Islamic Azad University, Tehran

Tilmelding efter invitation

Sammenligning af spytparametre hos patienter, der modtager CoQ10 og E-vitamintilskud

Periodontale sygdomme

Iran, Islamisk Republik
The General Hospital of Western Theater Command

Ikke rekrutterer endnu

Aspirin til forebyggelse

Type B eller ikke-A-ikke-B-aorta-dissektion; thorax aorta-aneurisme
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Aktiv, ikke rekrutterende

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Unormal livmoderblødning | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Forenede Stater
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...
Brown University

Afsluttet

Aripiprazol og topiramat på frit valg alkoholbrug (AT)

Alkohol afhængighed

Forenede Stater
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAV

Rekruttering

Ganganalyseparameter og evaluering af øvre lemmer hos voksne patienter med neurologisk eller metabolisk patologi (Acti-Adult)

Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forhold

Belgien
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Institut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Vurdering af overlevelse og autonomi med Rituximab Plus Kemoterapi eller Rituximab Plus Lenalidomid til ældre patienter med recidiverende diffust stort B-cellet lymfom (Relyage)

Kemoterapi | Ældre | Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), nr

Frankrig

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal deltagere med første forekomst af MACE til og med uge 24 Tidsramme: Op til uge 24	Antal deltagere med første forekomst af MACE til og med uge 24 inklusive CV-død, MI eller SRI-UR præsenteres. Dødsfald, som CEC eller investigator ikke var i stand til at fastslå årsagen til, blev analyseret som CV-dødsfald.	Op til uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død eller MI op til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12 og uge 24	Uge 12-resultater betragtes som det primære sekundære endepunkt. Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død eller MI op til uge 12 og uge 24 er opsummeret.	Uge 12 og uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død, MI eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HF) op til uge 12 og uge 24. Tidsramme: Uge 12 og uge 24	Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død, MI eller indlæggelse for HF op til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12 og uge 24
Antal deltagere med første forekomst af den udvidede sammensætning af arterielle CV-hændelser defineret som CV-død, MI, SRI-UR eller slagtilfælde til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af den udvidede sammensætning af arterielle CV-hændelser defineret som CV-død, MI, SRI-UR eller slagtilfælde frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af koronare hændelser defineret som CHD-død, MI, SRI-UR eller enhver uplanlagt koronararterie-revaskularisering frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af sammensætningen af koronare hændelser defineret som koronar hjertesygdom (CHD) død, MI, SRI-UR eller enhver uplanlagt koronar arterie revaskularisering frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død eller hospitalsindlæggelse for HF til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død eller hospitalsindlæggelse for HF frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død, MI eller slagtilfælde til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død, MI eller slagtilfælde frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af den udvidede sammensætning af CV-død, MI, SRI-UR, slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for HF til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af den udvidede sammensætning af CV-død, MI, SRI-UR, slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for HF frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CHD-død, MI eller SRI-UR til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af sammensætningen af CHD-død, MI eller SRI-UR frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af den sammensatte CHD-død eller MI til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af sammensætningen af CHD-død eller MI frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af den sammensatte død af alle årsager, MI eller SRI-UR frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af dødsfald af alle årsager, MI eller SRI-UR frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af den sammensatte død af alle årsager eller MI til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af sammensætningen af dødsfald af alle årsager eller MI frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død, Type I (spontan) MI eller SRI-UR til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV død, type I (spontan) MI eller SRI-UR frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død eller type I (spontan) MI til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af sammensætningen af CV-død eller type I (spontan) MI frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af sikker eller sandsynlig stenttrombose frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af sikker eller sandsynlig stenttrombose frem til uge 12 og uge 24 præsenteres. Deltagere, der modtog stent før randomisering eller under undersøgelsen før uge 12, blev inkluderet.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere genindlagt inden for 30 dage efter udskrivelsen Tidsramme: Inden for op til 30 dage efter udskrivelsen	Deltagere, der havde et dødsfald eller genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen, plus deltagere, der aldrig blev udskrevet fra den første indlæggelse, blev inkluderet.	Inden for op til 30 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere med dødelighed af alle årsager til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med dødelighed af alle årsager frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med CV Dødsbegivenheder til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med CV-dødsbegivenheder frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med CHD-dødsbegivenheder frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med CHD-dødsbegivenheder frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af myokardieinfarkt (fatale og ikke-dødelige) hændelser frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af myokardieinfarkt (fatale og ikke-dødelige) hændelser frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af type I (spontane) MI-hændelser frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af type I (spontane) MI-hændelser frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af SRI-UR-begivenheder frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første forekomst af SRI-UR hændelser frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af slagtilfælde (fatale og ikke-dødelige) begivenheder frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af slagtilfælde (fatale og ikke-dødelige) hændelser frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af hospitalsindlæggelse for HF til og med uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antal deltagere med første indlæggelse for HF frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24
Antal deltagere med første forekomst af enhver uplanlagt koronar revaskularisering frem til uge 12 og uge 24 Tidsramme: Uge 12, uge 24	Antallet af deltagere med første forekomst af enhver uplanlagt koronar revaskularisering frem til uge 12 og uge 24 præsenteres.	Uge 12, uge 24

Et klinisk fase 3-studie for at sammenligne forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser hos forsøgspersoner med akut koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Losmapimod 7,5 mg to gange dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et klinisk fase 3-studie for at sammenligne forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser hos forsøgspersoner med akut koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)