Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických výsledků fáze 3 k porovnání výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s akutním koronárním syndromem léčeným losmapimodem ve srovnání s placebem (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27. dubna 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Studie klinických výsledků k porovnání výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u subjektů s akutním koronárním syndromem léčeným losmapimodem ve srovnání s placebem (PM1116197) LosmApimod k inhibici p38 MAP kinázy jako terapeutického cíle a úpravě akutních výsledků LATIDE -TIMI 60.

Losmapimod je nový protizánětlivý lék, který může být přínosem pro pacienty s akutním koronárním syndromem (ACS), což je stav, který zahrnuje srdeční záchvat. Stále více se chápe, že zánětlivá odpověď na AKS je nedílnou součástí následného vývoje nestability plaku. Losmapimod inhibuje protein kinázu aktivovanou mitogenem p38 (MAPK), enzym, který může hrát ústřední roli při zánětu při srdečním infarktu. Inhibice p38 MAPK může stabilizovat aterosklerotické pláty, snížit riziko následné ruptury plátu, nepřímo zlepšit vaskulární funkci a zabránit následné trombóze, a tím snížit velikost infarktu a riziko následných srdečních příhod. Tato studie bude testovat, zda losmapimod může bezpečně snížit riziko následné kardiovaskulární příhody (jako je smrt, srdeční infarkt nebo blízký infarkt vyžadující urgentní léčbu), pokud je zahájen bezprostředně po AKS (konkrétně srdeční infarkt). Pacienti, kteří mají srdeční záchvat a kvalifikují se pro studii, budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat 3měsíční léčbu buď losmapimodem dvakrát denně, nebo placebem, které bude podáváno navíc k obvyklé standardní léčbě srdečního záchvatu. Po období hospitalizace se subjekty vrátí na ambulantní návštěvy ve 4. a 12. týdnu, stejně jako na následnou návštěvu ve 24. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Akutní koronární syndrom

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3503

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
    - GSK Investigational Site
Austrálie
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Austrálie, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Austrálie, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Austrálie, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgie
- - Aalst, Belgie, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Belgie, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Belgie, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgie, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgie, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgie, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgie, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgie, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgie, 5530
    - GSK Investigational Site
Bulharsko
- - Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bulharsko, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bulharsko, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulharsko, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulharsko, 1572
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Dánsko
- - Hellerup, Dánsko, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dánsko, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dánsko, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Dánsko, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Estonsko
- - Tallinn, Estonsko, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonsko, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estonsko, 51014
    - GSK Investigational Site
Filipíny
- - Manila, Filipíny, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filipíny, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipíny, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filipíny, 1500
    - GSK Investigational Site
Francie
- - Besançon Cedex, Francie, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Francie, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Francie, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Francie, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Francie, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Francie, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Francie, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Francie, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Francie, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Francie, 59322
    - GSK Investigational Site
Holandsko
- - Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Holandsko, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holandsko, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Holandsko, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Holandsko, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Holandsko, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Holandsko, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Holandsko, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holandsko, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Chai Wan, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Itálie
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Itálie, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Itálie, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Itálie, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Itálie, 06156
    - GSK Investigational Site
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Izrael, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Izrael, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - GSK Investigational Site
Jižní Afrika
- - Bellville, Jižní Afrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Jižní Afrika, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Jižní Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Jižní Afrika, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Jižní Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
Kanada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Korejská republika
- - Daejeon, Korejská republika, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Korejská republika, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Korejská republika, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korejská republika, 110-774
    - GSK Investigational Site
Maďarsko
- - Balatonfüred, Maďarsko, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Maďarsko, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Maďarsko, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Queretaro, Mexiko, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Mexiko, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
    - GSK Investigational Site
Norsko
- - Lillehammer, Norsko, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norsko, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Norsko, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norsko, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norsko, 9038
    - GSK Investigational Site
Nový Zéland
- - Christchurch, Nový Zéland, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nový Zéland, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Nový Zéland, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, Nový Zéland, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Nový Zéland, 6021
    - GSK Investigational Site
Německo
- - Hamburg, Německo, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Německo, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Německo, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Německo, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Německo, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Německo, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Německo, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Německo, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
    - GSK Investigational Site
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polsko, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polsko, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polsko, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polsko, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polsko, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polsko, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polsko, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polsko, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polsko, 50-556
    - GSK Investigational Site
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumunsko, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Rumunsko, 200642
    - GSK Investigational Site
Ruská Federace
- - Barnaul, Ruská Federace, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Ruská Federace, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Ruská Federace, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Ruská Federace, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Ruská Federace, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Ruská Federace, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Ruská Federace, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Ruská Federace, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Ruská Federace, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Ruská Federace, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ruská Federace, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Ruská Federace, 625023
    - GSK Investigational Site
Slovensko
- - Bratislava, Slovensko, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovensko, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Slovensko, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovensko, 949 01
    - GSK Investigational Site
Spojené království
- - Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Spojené království, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Spojené království, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Spojené království, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Spojené státy
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Spojené státy, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Spojené státy, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Spojené státy, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Spojené státy, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - GSK Investigational Site
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Tchaj-wan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Tchaj-wan, 104
    - GSK Investigational Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thajsko, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thajsko, 50200
    - GSK Investigational Site
Ukrajina
- - Cherkassy, Ukrajina, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukrajina, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukrajina, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukrajina, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukrajina, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ukrajina, 69000
    - GSK Investigational Site
Česko
- - Brno, Česko, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Česko, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Česko, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Česko, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Česko, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Česko, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Česko, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Česko, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Česko, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Česko, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Česko, 762 75
    - GSK Investigational Site
Řecko
- - Alexandroupolis, Řecko, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Řecko, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Řecko, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Řecko, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Řecko, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, 570 10
    - GSK Investigational Site
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Španělsko, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Španělsko, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Španělsko, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Španělsko, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Španělsko, 41071
    - GSK Investigational Site
Švédsko
- - Göteborg, Švédsko, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Švédsko, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Švédsko, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Švédsko, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Švédsko, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Švédsko, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Švédsko, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Švédsko, SE-831 83
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný písemný informovaný souhlas
Muži nebo ženy ve věku alespoň 35 let. Ženy musí být po menopauze nebo musí používat vysoce účinnou metodu k zabránění otěhotnění
Hospitalizace pro NSTEMI nebo STEMI (IM podle univerzální definice typu 1)
S následujícím načasováním symptomů: NSTEMI: Přítomnost ischemických symptomů (>=5 minut) v klidu během 24 hodin před randomizací (může zahrnovat kvalifikující epizodu). STEMI: Nástup kvalifikovaných ischemických příznaků do 12 hodin od randomizace.
Alespoň jeden z následujících
Věk >=60 let při randomizaci.
Infarkt myokardu před kvalifikační událostí ACS
CABG před kvalifikační akcí ACS.
NSTEMI s novou ischemickou depresí ST segmentu >= 0,1 mV ve >= 2 sousedících svodech.
Diabetes mellitus vyžadující farmakoterapii.
Koexistující klinicky diagnostikované arteriální onemocnění

Kritéria vyloučení:

Nelze randomizovat před koronární revaskularizací nebo fibrinolýzou pro kvalifikující IM.
Současné těžké srdeční selhání nebo šok
Přetrvávající klinická nestabilita
Chronické onemocnění jater v anamnéze
Známé těžké poškození ledvin
Jakýkoli stav, jiný než vaskulární onemocnění, s očekávanou délkou života <1 rok, který by mohl bránit subjektu v dokončení studie.
Známá aktivní tuberkulóza, HIV, aktivní oportunní nebo život ohrožující infekce.
Očkování živou atenuovanou vakcínou do 6 týdnů od randomizace.
Současné užívání cytotoxické chemoterapie u rakoviny nebo známé probíhající nebo předpokládané užívání chronických těžkých imunosupresiv
Pozitivní těhotenský test nebo je známo, že jste těhotná nebo kojící
Známé zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců
Jakýkoli aktuální duševní stav, který může ovlivnit dodržování studie nebo bránit v pochopení cílů, vyšetřovacích postupů nebo možných důsledků studie.
Účast na studii zkoumaného léku během posledních 30 dnů.
Předpokládaná neschopnost dodržet jakékoli studijní postupy, včetně účasti na studijních návštěvách podle plánu návštěv po dobu 24 týdnů.
Použití jiného hodnoceného produktu do 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) nebo v souladu s místními předpisy, nebo v současné době účastnící se studie hodnoceného zařízení. Subjekty musí být v této výzkumné studii randomizovány pouze jednou
Z jakéhokoli jiného důvodu se zkoušející domnívá, že subjekt není vhodný pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg dvakrát denně perorální tableta	Lék: Losmapimod 7,5 mg dvakrát denně Subjekty obdrží Losmapimod 7,5 mg jako potahované, kulaté, hladké tablety. Ostatní jména: GW856553 Lék: Standardní terapie Subjekty obdrží standardní terapii v souladu s příslušnými pokyny od odborných společností. Standardní terapie zahrnuje nitráty, morfin sulfát, beta-adrenergní blokátory, inhibitory renin-angiotenzin aldosteronu, další antiischemické terapie a analgetickou terapii.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo dvakrát denně perorální tableta	Lék: Standardní terapie Subjekty obdrží standardní terapii v souladu s příslušnými pokyny od odborných společností. Standardní terapie zahrnuje nitráty, morfin sulfát, beta-adrenergní blokátory, inhibitory renin-angiotenzin aldosteronu, další antiischemické terapie a analgetickou terapii. Lék: Placebo dvakrát denně Subjekty dostanou placebo jako filmem potažené kulaté tablety s hladkým povrchem.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

EXPERIMENTÁLNÍ: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg dvakrát denně perorální tableta

Lék: Losmapimod 7,5 mg dvakrát denně

Subjekty obdrží Losmapimod 7,5 mg jako potahované, kulaté, hladké tablety.

Ostatní jména:

GW856553

Lék: Standardní terapie

Subjekty obdrží standardní terapii v souladu s příslušnými pokyny od odborných společností. Standardní terapie zahrnuje nitráty, morfin sulfát, beta-adrenergní blokátory, inhibitory renin-angiotenzin aldosteronu, další antiischemické terapie a analgetickou terapii.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo dvakrát denně perorální tableta

Lék: Standardní terapie

Lék: Placebo dvakrát denně

Subjekty dostanou placebo jako filmem potažené kulaté tablety s hladkým povrchem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s prvním výskytem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) do 12. týdne Časové okno: Až 12 týdnů	Primárním cílovým parametrem účinnosti je složená míra stanoveného MACE, která zahrnuje čas do prvního výskytu KV smrti (smrt z kardiovaskulární příčiny), IM nebo SRI-UR (závažná rekurentní ischemie vyžadující urgentní revaskularizaci koronárních tepen). Úmrtí, pro které výbor pro klinické události (CEC) nebo zkoušející nebyli schopni určit příčinu, byla analyzována jako KV úmrtí.	Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s prvním výskytem MACE do 24. týdne Časové okno: Až do 24. týdne	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem MACE do 24. týdne včetně CV úmrtí, IM nebo SRI-UR. Smrt, pro kterou CEC nebo vyšetřovatel nebyli schopni určit příčinu, byla analyzována jako KV úmrtí.	Až do 24. týdne
Počet účastníků s prvním výskytem kombinace CV úmrtí nebo MI do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. a 24. týden	Výsledky 12. týdne jsou považovány za hlavní sekundární cílový bod. Jsou shrnuty počty účastníků s prvním výskytem kompozitu CV úmrtí nebo IM do 12. a 24. týdne.	12. a 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinované kardiovaskulární smrti, IM nebo hospitalizace pro srdeční selhání (HF) do 12. a 24. týdne. Časové okno: 12. a 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu KV úmrtí, IM nebo hospitalizace pro HF do 12. a 24. týdne.	12. a 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem rozšířeného kompozitu arteriálních CV příhod definovaných jako CV smrt, MI, SRI-UR nebo mrtvice až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem rozšířeného kompozitu arteriálních KV příhod definovaných jako KV smrt, IM, SRI-UR nebo cévní mozková příhoda až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem koronárních příhod definovaných jako úmrtí na ICHS, infarkt myokardu, SRI-UR nebo jakákoli neplánovaná revaskularizace koronárních tepen až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem směsi koronárních příhod definovaných jako úmrtí na koronární srdeční onemocnění (ICHS), infarkt myokardu, SRI-UR nebo jakákoli neplánovaná revaskularizace koronárních tepen až do týdne 12 a týdne 24.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinované smrti CV nebo hospitalizace pro srdeční selhání do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu KV úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinace CV úmrtí, infarktu myokardu nebo mrtvice až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu KV úmrtí, IM nebo cévní mozkové příhody až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem rozšířeného kombinovaného kardiovaskulárního úmrtí, IM, SRI-UR, mrtvice nebo hospitalizace pro srdeční selhání až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem rozšířeného kompozitu KV úmrtí, IM, SRI-UR, cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro srdeční selhání do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinovaného úmrtí na ICHS, MI nebo SRI-UR až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu úmrtí na ICHS, IM nebo SRI-UR až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem složeného úmrtí na ICHS nebo MI až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu úmrtí na ICHS nebo IM až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinované smrti ze všech příčin, MI nebo SRI-UR až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu úmrtí ze všech příčin, MI nebo SRI-UR až do týdne 12 a týdne 24.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem složeného úmrtí ze všech příčin nebo MI až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu úmrtí ze všech příčin nebo IM až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinovaného úmrtí CV, typu I (spontánní) MI nebo SRI-UR až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu KV úmrtí, typu I (spontánní) IM nebo SRI-UR až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem kombinovaného CV úmrtí nebo typu I (spontánní) MI až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem kompozitu KV úmrtí nebo IM typu I (spontánní) až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem definitivní nebo pravděpodobné trombózy stentu až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem definitivní nebo pravděpodobné trombózy stentu až do 12. a 24. týdne. Byli zahrnuti účastníci, kteří dostali stent před randomizací nebo během studie před 12. týdnem.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků znovu hospitalizovaných do 30 dnů od propuštění Časové okno: Do 30 dnů po propuštění	Byli zahrnuti účastníci, kteří zemřeli nebo byli znovu hospitalizováni do 30 dnů po propuštění, plus účastníci, kteří nebyli nikdy propuštěni z počáteční hospitalizace.	Do 30 dnů po propuštění
Počet účastníků s celkovou úmrtností do 12. a 24. týdne Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s úmrtností ze všech příčin až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s CV úmrtími do 12. a 24. týdne Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s událostmi úmrtí v CV až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s úmrtím na ICHS do 12. a 24. týdne Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s ICHS až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem infarktu myokardu (fatální a nefatální) do 12. a 24. týdne Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem infarktu myokardu (fatální a nefatální) až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem událostí MI typu I (spontánní) až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem příhod IM typu I (spontánní) až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem událostí SRI-UR do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem příhod SRI-UR až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem mrtvice (fatální a nefatální) až do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem cévní mozkové příhody (fatální a nefatální) až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem hospitalizace pro srdeční selhání do týdne 12 a týdne 24 Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem hospitalizace pro srdeční selhání do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden
Počet účastníků s prvním výskytem jakékoli neplánované koronární revaskularizace do 12. a 24. týdne Časové okno: 12. týden, 24. týden	Je uveden počet účastníků s prvním výskytem jakékoli neplánované koronární revaskularizace až do 12. a 24. týdne.	12. týden, 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

The TIMI Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

116197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Formulář komentované zprávy o případu
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Protokol studie
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: 116197

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

GlaxoSmithKline

Zatím nenabíráme

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Charite University, Berlin, Germany

Nábor

PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)

Syndrom postintenzivní péče

Německo
Unravel Biosciences, Inc.

Nábor

Průzkumné hodnocení bezpečnosti a účinnosti Vorinostatu u syndromu Pitt Hopkins

Pitt Hopkinsův syndrom

Kolumbie
Lokman Hekim University

Dokončeno

Vztah kritického úhlu ramene s propriocepcí a postižením

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety

Turecko (Türkiye)
Cairo University

Dokončeno

Vliv uvolňování horní stopy hluboké přední linie obličeje versus myofasciální uvolňování s IASTM na pacienty s syndromem horního kříže (UCS)

Syndrom horního kříže

Egypt
Cairo University

Dokončeno

Vliv mobilizace nervové mobilizace na syndrom horního kříže

Syndrom horního kříže

Egypt
Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
Neuren Pharmaceuticals Limited

Nábor

Studie přípravku NNZ-2591 u pediatrických pacientů se syndromem Phelan-McDermid

Phelan-McDermidův syndrom

Spojené státy
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...

Nábor

Registr poruch souvisejících s ASXL

Bohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3

Spojené státy

Klinické studie na Losmapimod 7,5 mg dvakrát denně

GlaxoSmithKline

Dokončeno

PK studie IV formulace GW856553

Kardiovaskulární onemocnění

Spojené království
Fulcrum Therapeutics

Dokončeno

Studie relativní biologické dostupnosti a vlivu potravy losmapimodu 15 mg tablety

Zdravé dospělé subjekty

Spojené státy
Islamic Azad University, Tehran

Zápis na pozvánku

Porovnání parametrů slin u pacientů užívajících suplementaci CoQ10 a vitaminu E

Parodontální onemocnění

Írán, Islámská republika
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Aktivní, ne nábor

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Abnormální děložní krvácení | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Spojené státy
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...
Brown University

Dokončeno

Aripiprazol a topiramát o užívání alkoholu podle vlastního výběru (AT)

Závislost na alkoholu

Spojené státy

Studie klinických výsledků fáze 3 k porovnání výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s akutním koronárním syndromem léčeným losmapimodem ve srovnání s placebem (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (ODHAD)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Losmapimod 7,5 mg dvakrát denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa