Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk fase 3-studie for å sammenligne forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27. april 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En klinisk resultatstudie for å sammenligne forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (PM1116197) LosmApimod for å hemme p38 MAP Kinase som et terapeutisk mål og modifisere et syndrom (LATUTI) syndrom (LATUTI) -TIMI 60.

Losmapimod er en ny antiinflammatorisk medisin som potensielt kan være til nytte for pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS), en tilstand som inkluderer hjerteinfarkt. Det er en økende forståelse for at den inflammatoriske responsen på ACS er integrert i den påfølgende utviklingen av plakk-ustabilitet. Losmapimod hemmer p38 mitogenaktivert proteinkinase (MAPK), et enzym som kan spille en sentral rolle i betennelse ved hjerteinfarkt. Hemming av p38 MAPK kan stabilisere aterosklerotiske plakk, redusere risikoen for påfølgende plakkruptur, indirekte forbedre vaskulær funksjon og forhindre påfølgende trombose, og dermed redusere infarktstørrelsen og risikoen for påfølgende hjertehendelser. Denne studien vil teste om losmapimod trygt kan redusere risikoen for en påfølgende kardiovaskulær hendelse (som død, hjerteinfarkt eller nesten hjerteinfarkt som krever akutt behandling) når det startes umiddelbart etter ACS (spesifikt hjerteinfarkt). Pasienter som får hjerteinfarkt og kvalifiserer for studien vil bli tilfeldig tildelt 3 måneders behandling med enten losmapimod to ganger daglig eller placebo, som vil bli administrert i tillegg til den vanlige standardbehandlingen for hjerteinfarkt. Etter sykehusperioden vil forsøkspersonene komme tilbake for polikliniske besøk ved 4 og 12 uker, samt et oppfølgingsbesøk ved 24 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Akutt koronarsyndrom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3503

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
    - GSK Investigational Site
Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Australia, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Belgia, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Belgia, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgia, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgia, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Belgia, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bulgaria, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1572
    - GSK Investigational Site
Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Danmark
- - Hellerup, Danmark, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Danmark, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Danmark, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Den russiske føderasjonen
- - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Den russiske føderasjonen, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Den russiske føderasjonen, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625023
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Filippinene
- - Manila, Filippinene, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filippinene, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippinene, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filippinene, 1500
    - GSK Investigational Site
Forente stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Forente stater, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Forente stater, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Forente stater, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Forente stater, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Forente stater, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Forente stater, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Forente stater, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Forente stater, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - GSK Investigational Site
Frankrike
- - Besançon Cedex, Frankrike, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Frankrike, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Frankrike, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Frankrike, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Frankrike, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Frankrike, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Frankrike, 59322
    - GSK Investigational Site
Hellas
- - Alexandroupolis, Hellas, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Hellas, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Hellas, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Hellas, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Hellas, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Hellas, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Israel, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
Italia
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Italia, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italia, 06156
    - GSK Investigational Site
Korea, Republikken
- - Daejeon, Korea, Republikken, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Korea, Republikken, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 110-774
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Queretaro, Mexico, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Mexico, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Alkmaar, Nederland, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Nederland, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Nederland, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Nederland, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Nederland, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Nederland, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Nederland, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Nederland, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Nederland, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Nederland, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, New Zealand, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, New Zealand, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, New Zealand, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, New Zealand, 6021
    - GSK Investigational Site
Norge
- - Lillehammer, Norge, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Norge, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norge, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norge, 9038
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polen, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Romania, 200642
    - GSK Investigational Site
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovakia, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Slovakia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakia, 949 01
    - GSK Investigational Site
Spania
- - Barcelona, Spania, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spania, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spania, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Spania, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Spania, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spania, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Spania, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Spania, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spania, 41071
    - GSK Investigational Site
Storbritannia
- - Basingstoke, Storbritannia, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Storbritannia, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Sverige, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Sverige, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Sverige, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Sverige, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Sverige, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Sør-Afrika
- - Bellville, Sør-Afrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Sør-Afrika, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Sør-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Sør-Afrika, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sør-Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Taiwan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Taiwan, 104
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Tsjekkia, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Tsjekkia, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Tsjekkia, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Tsjekkia, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tsjekkia, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tsjekkia, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tsjekkia, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Tsjekkia, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Tsjekkia, 762 75
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Hamburg, Tyskland, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Tyskland, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Tyskland, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Tyskland, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Tyskland, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
Ukraina
- - Cherkassy, Ukraina, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ukraina, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ukraina, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69000
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Balatonfüred, Ungarn, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Ungarn, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Signert skriftlig informert samtykke
Menn eller kvinner minst 35 år. Kvinner må være postmenopausale eller bruke en svært effektiv metode for å unngå graviditet
Sykehusinnleggelse for NSTEMI eller STEMI (Universal Definition Type 1 MI)
Med følgende tidspunkt for symptomer: NSTEMI: Tilstedeværelse av iskemiske symptomer (>=5 minutter) i hvile innen 24 timer før randomisering (kan inkludere kvalifiserende episode). STEMI: Utbrudd av kvalifiserende iskemiske symptomer innen 12 timer etter randomisering.
Minst ett av følgende
Alder >=60 år ved randomisering.
Myokardinfarkt før den kvalifiserende ACS-hendelsen
CABG før kvalifiserende ACS-arrangement.
NSTEMI med ny iskemisk ST-segmentdepresjon >= 0,1 mV i >= 2 sammenhengende ledninger.
Diabetes mellitus som krever farmakoterapi.
Sameksisterende klinisk diagnostisert arteriell sykdom

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke randomiseres før koronar revaskularisering eller fibrinolyse for den kvalifiserende MI.
Nåværende alvorlig hjertesvikt eller sjokk
Pågående klinisk ustabilitet
Historie med kronisk leversykdom
Kjent alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Enhver tilstand, bortsett fra vaskulær sykdom, med forventet levealder <1 år som kan hindre forsøkspersonen i å fullføre studien.
Kjent aktiv tuberkulose, HIV, aktive opportunistiske eller livstruende infeksjoner.
Vaksinasjon med levende svekket vaksine innen 6 uker etter randomisering.
Samtidig bruk av cytotoksisk kjemoterapi for kreft eller kjent pågående eller forventet bruk av kroniske, alvorlige immunsuppressive midler
Positiv graviditetstest eller er kjent for å være gravid eller ammende
Kjent alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene
Enhver nåværende mental tilstand som kan påvirke etterlevelse av studien eller forhindre forståelse av målene, undersøkelsesprosedyrer eller mulige konsekvenser av studien.
Deltakelse i en studie av en undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene.
Forventet manglende evne til å overholde noen studieprosedyrer, inkludert deltakelse i studiebesøk i henhold til besøksplanen gjennom 24 uker.
Bruk av et annet undersøkelsesprodukt innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) eller i henhold til lokale forskrifter, eller deltar for tiden i en studie av en undersøkelsesenhet. Forsøkspersoner må randomiseres kun én gang i denne undersøkelsesstudien
Enhver annen grunn til at etterforskeren anser emnet som uegnet for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg oral tablett to ganger daglig	Legemiddel: Losmapimod 7,5 mg to ganger daglig Pasienter vil få Losmapimod 7,5 mg som filmdrasjerte, runde tabletter med ensfarget overflate. Andre navn: GW856553 Legemiddel: Standard terapi Forsøkspersonene vil motta standardbehandling i samsvar med de aktuelle retningslinjene fra profesjonelle foreninger. Standardbehandlingen inkluderer nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerge blokkere, renin-angiotensin-aldosteron-hemmere, andre anti-iskemiske terapier og smertestillende terapi.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo oral tablett to ganger daglig	Legemiddel: Standard terapi Forsøkspersonene vil motta standardbehandling i samsvar med de aktuelle retningslinjene fra profesjonelle foreninger. Standardbehandlingen inkluderer nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerge blokkere, renin-angiotensin-aldosteron-hemmere, andre anti-iskemiske terapier og smertestillende terapi. Legemiddel: Placebo to ganger daglig Forsøkspersonene vil motta placebo som filmdrasjerte, runde tabletter med ensfarget ansikt.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

EKSPERIMENTELL: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg oral tablett to ganger daglig

Legemiddel: Losmapimod 7,5 mg to ganger daglig

Pasienter vil få Losmapimod 7,5 mg som filmdrasjerte, runde tabletter med ensfarget overflate.

Andre navn:

GW856553

Legemiddel: Standard terapi

Forsøkspersonene vil motta standardbehandling i samsvar med de aktuelle retningslinjene fra profesjonelle foreninger. Standardbehandlingen inkluderer nitrater, morfinsulfat, beta-adrenerge blokkere, renin-angiotensin-aldosteron-hemmere, andre anti-iskemiske terapier og smertestillende terapi.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo oral tablett to ganger daglig

Legemiddel: Standard terapi

Legemiddel: Placebo to ganger daglig

Forsøkspersonene vil motta placebo som filmdrasjerte, runde tabletter med ensfarget ansikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med første forekomst av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) til og med uke 12 Tidsramme: Inntil 12 uker	Det primære effektendepunktet er det sammensatte målet for bedømt MACE som inkluderer tiden til første forekomst av CV-død (død på grunn av en kardiovaskulær årsak), MI eller SRI-UR (alvorlig tilbakevendende iskemi som krever akutt koronararterierevaskularisering). Dødsfall som Clinical Events Committee (CEC) eller etterforsker ikke klarte å fastslå årsak til, ble analysert som CV-dødsfall.	Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbeidspartnere

The TIMI Study Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

116197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Datasettspesifikasjon
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Annotert saksrapportskjema
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: 116197

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aortisk opprinnelse til koronararterie (AAOCA)

Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)

Italia
Medtronic Cardiovascular

Fullført

Podeutfall hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon via minimalt invasiv koronarkirurgi (MICS)

Arteriosclerosis of coronary artery bypass graft

Canada, Forente stater
Lawson Health Research Institute

Fullført

Langtidsoppfølging av åpen versus endoskopisk radial arteriehøst med CT-angiografi

Arteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Fullført

Effektstudie av medikamentavgivende og bare metallstenter i bypass-graftlesjoner (ISAR-CABG)

Arteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graft

Tyskland
Izmir Bakircay University

Fullført

Opptrer myokardbro oftere og mer diffust på koronar angiografi med radial tilgang

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Tyrkia
William Beaumont Hospitals

Fullført

Evaluering ved bruk av computertomografi angiografi (CTA) for å undersøke og oppdage aterosklerotisk graftsykdom (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))

Koronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graft

Forente stater
ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Fullført

Korrelater av venstre ventrikkel global longitudinell belastning og kirurgisk intervensjon på myokardbroer

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Italia
University of Colorado, Denver

Rekruttering

The eXtroardinary Babies Study: Natural History of Health and Neurodevelopment in Infants and Young Children With Sex Kromosom Trisomi

Klinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikk

Forente stater
Brian Jonas
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Fullført

Ibrutinib og Lenalidomide ved behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndrom

Forente stater
University of Nottingham
Medical Research Council; National Institute for Health Research, United...

Rekruttering

Karakteriserer skrøpelighet ved bruk av magnetisk resonansbilde (PHENOFRIM)

Skrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndrom

Storbritannia

Kliniske studier på Losmapimod 7,5 mg to ganger daglig

GlaxoSmithKline

Fullført

PK-studie av IV-formulering av GW856553

Hjerte-og karsykdommer

Storbritannia
Fulcrum Therapeutics

Fullført

Relativ biotilgjengelighet og mateffektstudie av Losmapimod 15 mg tabletter

Friske voksne emner

Forente stater
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Institut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

Vurdering av overlevelse og autonomi med Rituximab Plus kjemoterapi eller Rituximab Plus Lenalidomide for eldre pasienter med residiverende diffust stort B-cellet lymfom (Relyage)

Kjemoterapi | Eldre | Diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), nr

Frankrike
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Aktiv, ikke rekrutterende

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Unormal livmorblødning | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Forente stater
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...
Brown University

Fullført

Aripiprazol og topiramat ved bruk av fritt valg av alkohol (AT)

Alkoholavhengighet

Forente stater

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med første gang MACE til og med uke 24 Tidsramme: Frem til uke 24	Antall deltakere med første forekomst av MACE til og med uke 24 inkludert CV-død, MI eller SRI-UR presenteres. Dødsfall som CEC eller etterforsker ikke klarte å fastslå årsak til, ble analysert som CV-dødsfall.	Frem til uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død eller MI opp til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12 og uke 24	Uke 12-resultater regnes som det primære sekundære endepunktet. Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død eller MI opp til uke 12 og uke 24 er oppsummert.	Uke 12 og uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død, MI eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF) opp til uke 12 og uke 24. Tidsramme: Uke 12 og uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død, MI eller sykehusinnleggelse for HF frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12 og uke 24
Antall deltakere med første forekomst av den utvidede sammensetningen av arterielle CV-hendelser definert som CV-død, MI, SRI-UR eller hjerneslag til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av den utvidede sammensetningen av arterielle CV-hendelser definert som CV-død, MI, SRI-UR eller hjerneslag frem til uke 12 og uke 24, presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av koronarhendelser definert som CHD-død, MI, SRI-UR eller enhver ikke-planlagt koronararterierevaskularisering frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av koronarhendelser definert som koronar hjertesykdom (CHD) død, MI, SRI-UR eller enhver ikke-planlagt koronar arterie revaskularisering frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død eller sykehusinnleggelse for HF til og med uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død eller sykehusinnleggelse for HF frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død, MI eller hjerneslag til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død, MI eller hjerneslag frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av utvidet sammensetning av CV-død, MI, SRI-UR, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for HF til og med uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av utvidet sammensetning av CV-død, MI, SRI-UR, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for HF frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av kompositt av CHD-død, MI eller SRI-UR frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CHD-død, MI eller SRI-UR frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av kompositt av CHD-død eller MI til og med uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CHD-død eller MI frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensatt død av alle årsaker, MI eller SRI-UR frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensatt død av alle årsaker, MI eller SRI-UR frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensatt død av alle årsaker eller MI til og med uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av dødsfall av alle årsaker eller MI frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død, Type I (spontan) MI eller SRI-UR frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død, type I (spontan) MI eller SRI-UR frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død eller type I (spontan) MI frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sammensetningen av CV-død eller type I (spontan) MI frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av sikker eller sannsynlig stenttrombose frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sikker eller sannsynlig stenttrombose frem til uke 12 og uke 24 presenteres. Deltakere som fikk stent før randomisering eller under studien før uke 12 ble inkludert.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere innlagt på nytt innen 30 dager etter utskrivning Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning	Deltakere som hadde dødsfall eller re-innleggelse innen 30 dager etter utskrivning, pluss deltakere som aldri ble skrevet ut fra den første sykehusinnleggelsen ble inkludert.	Inntil 30 dager etter utskrivning
Antall deltakere med dødelighet av alle årsaker frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med dødelighet av alle årsaker frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med CV-dødshendelser frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med CV-dødsfall frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med CHD-dødshendelser frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med CHD-dødshendelser frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av hjerteinfarkt (fatale og ikke-dødelige) hendelser frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av hjerteinfarkt (fatale og ikke-dødelige) frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av type I (spontane) MI-hendelser frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av type I (spontane) MI-hendelser frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av SRI-UR-hendelser frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av SRI-UR-hendelser frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av hjerneslag (fatale og ikke-dødelige) hendelser frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av hjerneslag (fatale og ikke-dødelige) frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første gang sykehusinnleggelse for HF til og med uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av sykehusinnleggelse for HF frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24
Antall deltakere med første forekomst av uplanlagt koronar revaskularisering frem til uke 12 og uke 24 Tidsramme: Uke 12, uke 24	Antall deltakere med første forekomst av uplanlagt koronar revaskularisering frem til uke 12 og uke 24 presenteres.	Uke 12, uke 24

En klinisk fase 3-studie for å sammenligne forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med Losmapimod sammenlignet med placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Losmapimod 7,5 mg to ganger daglig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder