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Um estudo de resultados clínicos de fase 3 para comparar a incidência de eventos cardiovasculares adversos graves em indivíduos com síndrome coronariana aguda tratados com losmapimod em comparação com placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 de abril de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de resultados clínicos para comparar a incidência de eventos cardiovasculares adversos graves em indivíduos que apresentam síndrome coronariana aguda tratados com losmapimod em comparação com placebo (PM1116197) LosmApimod para inibir p38 MAP quinase como um alvo terapêutico e modificar os resultados após uma síndrome coronariana aguda (LATITUDE) -TIMI 60.

Losmapimod é um novo medicamento anti-inflamatório que potencialmente pode beneficiar pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA), uma condição que inclui ataque cardíaco. Há uma compreensão crescente de que a resposta inflamatória à SCA é essencial para a evolução subsequente da instabilidade da placa. Losmapimod inibe a proteína quinase ativada por mitógeno p38 (MAPK), uma enzima que pode desempenhar um papel central na inflamação no cenário de ataque cardíaco. A inibição de p38 MAPK pode estabilizar as placas ateroscleróticas, reduzir o risco de ruptura subsequente da placa, melhorar indiretamente a função vascular e prevenir a trombose subsequente e, assim, reduzir o tamanho do infarto e o risco de eventos cardíacos subsequentes. Este estudo testará se o losmapimod pode reduzir com segurança o risco de um evento cardiovascular subsequente (como morte, ataque cardíaco ou quase ataque cardíaco que requer tratamento urgente) quando iniciado imediatamente após SCA (especificamente, ataque cardíaco). Os pacientes que apresentarem ataque cardíaco e se qualificarem para o estudo serão designados aleatoriamente para receber tratamento de 3 meses com losmapimod duas vezes ao dia ou placebo, que será administrado além do padrão usual de terapias de tratamento para ataque cardíaco. Após o período de internação, os indivíduos retornarão para consultas ambulatoriais em 4 e 12 semanas, bem como uma visita de acompanhamento em 24 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Síndrome Coronariana Aguda

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3503

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Hamburg, Alemanha, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemanha, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemanha, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Alemanha, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Alemanha, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Alemanha, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Alemanha, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Alemanha, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
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  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
    - GSK Investigational Site
Austrália
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Austrália, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Austrália, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Austrália, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Austrália, 3076
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  - Geelong, Victoria, Austrália, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
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Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
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  - Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
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  - Pazardjik, Bulgária, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1407
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  - Sofia, Bulgária, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgária, 1572
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Aalst, Bélgica, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, Bélgica, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Bélgica, 8000
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  - Genk, Bélgica, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Bélgica, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Bélgica, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, Bélgica, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Bélgica, 5530
    - GSK Investigational Site
Canadá
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Hellerup, Dinamarca, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dinamarca, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Dinamarca, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Eslováquia, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Eslováquia, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslováquia, 949 01
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Espanha, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Espanha, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Espanha, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Espanha, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Espanha, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Espanha, 41071
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
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  - San Diego, California, Estados Unidos, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
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- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
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  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
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  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
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- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - GSK Investigational Site
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estônia, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estônia, 51014
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Barnaul, Federação Russa, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Federação Russa, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Federação Russa, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federação Russa, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federação Russa, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federação Russa, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federação Russa, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Federação Russa, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federação Russa, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Federação Russa, 625023
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Manila, Filipinas, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filipinas, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filipinas, 1500
    - GSK Investigational Site
França
- - Besançon Cedex, França, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, França, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, França, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, França, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, França, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, França, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, França, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, França, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, França, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, França, 59322
    - GSK Investigational Site
Grécia
- - Alexandroupolis, Grécia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grécia, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grécia, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Grécia, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Grécia, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 570 10
    - GSK Investigational Site
Holanda
- - Alkmaar, Holanda, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Holanda, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Holanda, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holanda, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Holanda, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Holanda, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Holanda, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Holanda, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Holanda, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Holanda, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Chai Wan, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Hungria
- - Balatonfüred, Hungria, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungria, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungria, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Hungria, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Hungria, 8900
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Israel, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
Itália
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Itália, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Itália, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Itália, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Itália, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Itália, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Itália, 06156
    - GSK Investigational Site
México
- - Queretaro, México, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, México, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44280
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Lillehammer, Noruega, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Noruega, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noruega, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Noruega, 9038
    - GSK Investigational Site
Nova Zelândia
- - Christchurch, Nova Zelândia, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Nova Zelândia, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, Nova Zelândia, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Nova Zelândia, 6021
    - GSK Investigational Site
Polônia
- - Bydgoszcz, Polônia, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polônia, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polônia, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polônia, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polônia, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polônia, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polônia, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polônia, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polônia, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polônia, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polônia, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polônia, 50-556
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Reino Unido, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Republica da Coréia
- - Daejeon, Republica da Coréia, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Republica da Coréia, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 110-774
    - GSK Investigational Site
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Romênia, 200642
    - GSK Investigational Site
Suécia
- - Göteborg, Suécia, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suécia, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Suécia, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Suécia, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Suécia, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Suécia, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Suécia, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailândia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Tailândia, 50200
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Taiwan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Taiwan, 104
    - GSK Investigational Site
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Tcheca, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Tcheca, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Tcheca, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Tcheca, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tcheca, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tcheca, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tcheca, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Tcheca, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Tcheca, 762 75
    - GSK Investigational Site
Ucrânia
- - Cherkassy, Ucrânia, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrânia, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrânia, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Ucrânia, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Ucrânia, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69000
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Bellville, África do Sul, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, África do Sul, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, África do Sul, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, África do Sul, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, África do Sul, 7130
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento informado por escrito assinado
Homens ou mulheres com idade mínima de 35 anos. As mulheres devem estar na pós-menopausa ou usando um método altamente eficaz para evitar a gravidez
Hospitalização para NSTEMI ou STEMI (Universal Definition Type 1 MI)
Com o seguinte tempo de sintomas: NSTEMI: Presença de sintomas isquêmicos (>=5 minutos) em repouso nas 24 horas anteriores à randomização (pode incluir episódio qualificador). STEMI: início de sintomas isquêmicos qualificados dentro de 12 horas após a randomização.
Pelo menos um dos seguintes
Idade >=60 anos na randomização.
Infarto do miocárdio antes do evento qualificador de SCA
CABG antes do evento de qualificação ACS.
NSTEMI com nova depressão isquêmica do segmento ST >= 0,1 mV em >= 2 derivações contíguas.
Diabetes mellitus que requer farmacoterapia.
Doença arterial coexistente clinicamente diagnosticada

Critério de exclusão:

Incapaz de ser randomizado antes da revascularização coronária ou fibrinólise para o IM qualificado.
Insuficiência cardíaca grave atual ou choque
Instabilidade clínica contínua
Histórico de doença hepática crônica
Insuficiência renal grave conhecida
Qualquer condição, exceto doença vascular, com expectativa de vida <1 ano que possa impedir o sujeito de concluir o estudo.
Tuberculose ativa conhecida, HIV, infecções oportunistas ativas ou com risco de vida.
Vacinação com uma vacina viva atenuada dentro de 6 semanas após a randomização.
Uso concomitante de quimioterapia citotóxica para câncer ou uso contínuo conhecido ou antecipado de agentes imunossupressores graves crônicos
Teste de gravidez positivo ou se sabe que está grávida ou amamentando
Abuso conhecido de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
Qualquer condição mental atual, que possa afetar a adesão ao estudo ou impedir a compreensão dos objetivos, procedimentos investigativos ou possíveis consequências do estudo.
Participação em um estudo de um medicamento experimental nos últimos 30 dias.
Incapacidade antecipada de cumprir quaisquer procedimentos do estudo, incluindo a participação nas visitas do estudo de acordo com o cronograma de visitas até 24 semanas.
Uso de outro produto experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) ou de acordo com os regulamentos locais, ou atualmente participando de um estudo de um dispositivo experimental. Os indivíduos devem ser randomizados apenas uma vez neste estudo investigacional
Qualquer outra razão pela qual o investigador considere o sujeito inadequado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: DOBRO

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg comprimido oral duas vezes ao dia	Medicamento: Losmapimod 7,5 mg duas vezes ao dia Os indivíduos receberão Losmapimod 7,5 mg na forma de comprimidos revestidos por película, redondos e planos. Outros nomes: GW856553 Medicamento: Terapia padrão Os indivíduos receberão terapia padrão de acordo com as diretrizes apropriadas das sociedades profissionais. A terapia padrão inclui nitratos, sulfato de morfina, bloqueadores beta-adrenérgicos, inibidores da renina-angiotensina aldosterona, outras terapias anti-isquêmicas e terapia analgésica.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo comprimido oral duas vezes ao dia	Medicamento: Terapia padrão Os indivíduos receberão terapia padrão de acordo com as diretrizes apropriadas das sociedades profissionais. A terapia padrão inclui nitratos, sulfato de morfina, bloqueadores beta-adrenérgicos, inibidores da renina-angiotensina aldosterona, outras terapias anti-isquêmicas e terapia analgésica. Medicamento: Placebo duas vezes ao dia Os indivíduos receberão placebo como comprimidos revestidos por película, redondos e planos.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

EXPERIMENTAL: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg comprimido oral duas vezes ao dia

Medicamento: Losmapimod 7,5 mg duas vezes ao dia

Os indivíduos receberão Losmapimod 7,5 mg na forma de comprimidos revestidos por película, redondos e planos.

Outros nomes:

GW856553

Medicamento: Terapia padrão

Os indivíduos receberão terapia padrão de acordo com as diretrizes apropriadas das sociedades profissionais. A terapia padrão inclui nitratos, sulfato de morfina, bloqueadores beta-adrenérgicos, inibidores da renina-angiotensina aldosterona, outras terapias anti-isquêmicas e terapia analgésica.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo comprimido oral duas vezes ao dia

Medicamento: Terapia padrão

Medicamento: Placebo duas vezes ao dia

Os indivíduos receberão placebo como comprimidos revestidos por película, redondos e planos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com a primeira ocorrência de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) até a semana 12 Prazo: Até 12 semanas	O endpoint primário de eficácia é a medida composta de MACE adjudicado que inclui o tempo até a primeira ocorrência de morte CV (morte devido a uma causa cardiovascular), IM ou SRI-UR (isquemia recorrente grave que requer revascularização urgente da artéria coronária). Óbitos para os quais o Comitê de Eventos Clínicos (CEC) ou o investigador não conseguiram estabelecer a causa foram analisados como óbitos CV.	Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

The TIMI Study Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

14 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

14 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

116197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: 116197

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Losmapimod 7,5 mg duas vezes ao dia

GlaxoSmithKline

Concluído

Estudo farmacocinético da formulação IV de GW856553

Doença cardiovascular

Reino Unido
Fulcrum Therapeutics

Concluído

Biodisponibilidade Relativa e Estudo do Efeito Alimentar de Losmapimod 15 mg Comprimidos

Sujeitos Adultos Saudáveis

Estados Unidos
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Ativo, não recrutando

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Sangramento Uterino Anormal | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Estados Unidos
Acura Pharmaceuticals Inc.

Concluído

Estudo de Segurança/Eficácia de Oxicodona HCl/Niacina para Tratar a Dor Após Bunionectomia

Dor

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com primeira ocorrência de MACE até a semana 24 Prazo: Até a semana 24	Número de participantes com primeira ocorrência de MACE até a semana 24, incluindo morte CV, IM ou SRI-UR são apresentados. Óbitos para os quais o CEC ou o investigador não conseguiram estabelecer a causa foram analisados como óbitos CV.	Até a semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte CV ou IM até a semana 12 e semana 24 Prazo: Semana 12 e Semana 24	Os resultados da semana 12 são considerados o endpoint secundário principal. O número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte CV ou IM até a Semana 12 e Semana 24 está resumido.	Semana 12 e Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte CV, IM ou hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) até a semana 12 e semana 24. Prazo: Semana 12 e Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte CV, IM ou hospitalização por IC até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12 e Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto expandido de eventos cardiovasculares arteriais definidos como morte CV, IM, SRI-UR ou AVC até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto expandido de eventos CV arteriais definidos como morte CV, IM, SRI-UR ou AVC até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de eventos coronários definidos como morte por doença coronariana, infarto do miocárdio, SRI-UR ou qualquer revascularização não planejada da artéria coronária até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de eventos coronários definidos como morte por doença cardíaca coronária (DAC), enfarte do miocárdio, SRI-UR ou qualquer revascularização arterial coronária não planeada até à semana 12 e à semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte CV ou hospitalização por IC até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte CV ou hospitalização por IC até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte CV, IM ou AVC até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte CV, IM ou AVC até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto expandido de morte CV, IM, SRI-UR, AVC ou hospitalização por IC até a semana 12 e semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto expandido de morte CV, IM, SRI-UR, AVC ou hospitalização por IC até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por doença coronariana, IM ou SRI-UR até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por CHD, IM ou SRI-UR até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por doença coronariana ou infarto do miocárdio até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por doença coronariana ou infarto do miocárdio até a semana 12 e a semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte por todas as causas, MI ou SRI-UR até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	São apresentados o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por todas as causas, IM ou SRI-UR até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por todas as causas ou IM até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	É apresentado o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte por todas as causas ou IM até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte CV, MI tipo I (espontâneo) ou SRI-UR até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	São apresentados o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte CV, IM tipo I (espontâneo) ou SRI-UR até a Semana 12 e a Semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência do composto de morte CV ou IM tipo I (espontâneo) até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	São apresentados o número de participantes com a primeira ocorrência do composto de morte CV ou IAM tipo I (espontâneo) até a semana 12 e a semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência de trombose de stent definitiva ou provável até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com primeira ocorrência de trombose de stent definitiva ou provável até a semana 12 e a semana 24 são apresentados. Os participantes que receberam stent antes da randomização ou durante o estudo antes da semana 12 foram incluídos.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes hospitalizados novamente dentro de 30 dias após a alta Prazo: Até 30 dias após a alta	Foram incluídos participantes que tiveram óbito ou reinternação em até 30 dias após a alta, além de participantes que nunca tiveram alta da internação inicial.	Até 30 dias após a alta
Número de participantes com mortalidade por todas as causas até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	O número de participantes com mortalidade por todas as causas até a Semana 12 e a Semana 24 é apresentado.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com eventos de morte CV até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com eventos de morte CV até a Semana 12 e a Semana 24 são apresentados.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com eventos de morte por doença coronariana até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	O número de participantes com eventos de morte por doença coronariana até a semana 12 e a semana 24 é apresentado.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com a primeira ocorrência de eventos de infarto do miocárdio (fatal e não fatal) até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com a primeira ocorrência de eventos de infarto do miocárdio (fatal e não fatal) até a Semana 12 e a Semana 24 são apresentados.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência de eventos de IM tipo I (espontâneo) até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	São apresentados o número de participantes com a primeira ocorrência de eventos de IM tipo I (espontâneo) até a semana 12 e a semana 24.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência de eventos SRI-UR até a semana 12 e semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com primeira ocorrência de eventos SRI-UR até a Semana 12 e a Semana 24 são apresentados.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com eventos de primeira ocorrência de AVC (fatal e não fatal) até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com a primeira ocorrência de eventos de AVC (fatal e não fatal) até a Semana 12 e a Semana 24 são apresentados.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com primeira ocorrência de hospitalização por IC até a semana 12 e semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com primeira ocorrência de hospitalização por IC até a Semana 12 e a Semana 24 são apresentados.	Semana 12, Semana 24
Número de participantes com a primeira ocorrência de qualquer revascularização coronária não planejada até a semana 12 e a semana 24 Prazo: Semana 12, Semana 24	Número de participantes com a primeira ocorrência de qualquer revascularização coronária não planejada até a semana 12 e a semana 24 são apresentados.	Semana 12, Semana 24

Um estudo de resultados clínicos de fase 3 para comparar a incidência de eventos cardiovasculares adversos graves em indivíduos com síndrome coronariana aguda tratados com losmapimod em comparação com placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

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Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

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