Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 3-onderzoek naar klinische resultaten om de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen te vergelijken bij proefpersonen met acuut coronair syndroom behandeld met Losmapimod in vergelijking met placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

27 april 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een onderzoek naar klinische resultaten om de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen te vergelijken bij proefpersonen met acuut coronair syndroom behandeld met Losmapimod in vergelijking met placebo (PM1116197) LosmApimod om p38 MAP-kinase te remmen als een therapeutisch doelwit en de resultaten na een acuut coronair syndroom te wijzigen (LATITUDE) -TIMI 60.

Losmapimod is een nieuw ontstekingsremmend medicijn dat mogelijk gunstig kan zijn voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), een aandoening die een hartaanval omvat. Er is een groeiend inzicht dat de ontstekingsreactie op ACS een integraal onderdeel is van de daaropvolgende evolutie van plaque-instabiliteit. Losmapimod remt p38 mitogeen geactiveerd proteïnekinase (MAPK), een enzym dat mogelijk een centrale rol speelt bij ontstekingen bij het ontstaan van een hartaanval. Remming van p38 MAPK kan atherosclerotische plaques stabiliseren, het risico op daaropvolgende plaqueruptuur verminderen, indirect de vasculaire functie verbeteren en daaropvolgende trombose voorkomen, en zo de infarctgrootte en het risico op daaropvolgende cardiale gebeurtenissen verminderen. Deze studie zal testen of losmapimod het risico op een daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenis (zoals overlijden, hartaanval of bijna-hartaanval die een dringende behandeling vereist) veilig kan verminderen wanneer onmiddellijk na ACS (in het bijzonder een hartaanval) wordt gestart. Patiënten die zich presenteren met een hartaanval en in aanmerking komen voor de studie, zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandeling van 3 maanden met ofwel tweemaal daags losmapimod ofwel een placebo, die zal worden toegediend naast de gebruikelijke standaardtherapieën voor een hartaanval. Na de ziekenhuisperiode komen proefpersonen terug voor poliklinische bezoeken na 4 en 12 weken, evenals een vervolgbezoek na 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute kransslagader syndroom

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3503

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1428DCO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentinië, S3000AZG
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878DFK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000DSR
    - GSK Investigational Site
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentinië, 2600
    - GSK Investigational Site
Australië
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Cairns, Queensland, Australië, 4870
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Nambour, Queensland, Australië, 4560
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australië, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australië, 3076
    - GSK Investigational Site
  - Geelong, Victoria, Australië, 3220
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
    - GSK Investigational Site
België
- - Aalst, België, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, België, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brasschaat, België, 2930
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, België, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Genk, België, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, België, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, België, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, België, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mechelen, België, 2800
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, België, 5530
    - GSK Investigational Site
Bulgarije
- - Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, Bulgarije, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1572
    - GSK Investigational Site
Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 1B2
    - GSK Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chili
- - Santiago, Chili, 8207257
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chili
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chili, 4070038
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8330024
    - GSK Investigational Site
Denemarken
- - Hellerup, Denemarken, DK-2900
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Denemarken, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Denemarken, DK-2300
    - GSK Investigational Site
Duitsland
- - Hamburg, Duitsland, 20246
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland, 22291
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland, 20099
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 73730
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70376
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Bernau, Brandenburg, Duitsland, 16321
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Duitsland, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Duitsland, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Duitsland, 34121
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Duitsland, 63225
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44137
    - GSK Investigational Site
  - Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51375
    - GSK Investigational Site
  - Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41063
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42117
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04289
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 10138
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Filippijnen
- - Manila, Filippijnen, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig City, Filippijnen, 1600
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filippijnen, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Filippijnen, 1500
    - GSK Investigational Site
Frankrijk
- - Besançon Cedex, Frankrijk, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Montauban cedex, Frankrijk, 82017
    - GSK Investigational Site
  - Nantes cedex 1, Frankrijk, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Frankrijk, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Pau, Frankrijk, 64000
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg cedex, Frankrijk, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 09, Frankrijk, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing cedex, Frankrijk, 59208
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes Cedex, Frankrijk, 59322
    - GSK Investigational Site
Griekenland
- - Alexandroupolis, Griekenland, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griekenland, 115 28
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griekenland, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Chalkida, Griekenland, 341 00
    - GSK Investigational Site
  - N. Efkarpia, Thessaloniki, Griekenland, 56429
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hongarije
- - Balatonfüred, Hongarije, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Hongarije, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Chai Wan, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, New Territories, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Israël
- - Ashkelon, Israël, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Israël, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israël, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - GSK Investigational Site
Italië
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italië, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italië, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Cremona, Lombardia, Italië, 26100
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italië, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italië, 20138
    - GSK Investigational Site
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italië, 06156
    - GSK Investigational Site
Korea, republiek van
- - Daejeon, Korea, republiek van, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Ganwon-do, Korea, republiek van, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 110-774
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Queretaro, Mexico, 76000
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosi, Mexico, 78240
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Alkmaar, Nederland, 1815 JD
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Nederland, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Delft, Nederland, 2625 AD
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Nederland, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Nederland, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Schiedam, Nederland, 3118 JH
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Nederland, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Nederland, 5042 AD
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Nederland, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zwolle, Nederland, 8025 AB
    - GSK Investigational Site
Nieuw-Zeeland
- - Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Nieuw-Zeeland, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Wellington South, Nieuw-Zeeland, 6021
    - GSK Investigational Site
Noorwegen
- - Lillehammer, Noorwegen, 2629
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noorwegen, 0407
    - GSK Investigational Site
  - Skien, Noorwegen, N-3710
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noorwegen, 4011
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Noorwegen, 9038
    - GSK Investigational Site
Oekraïne
- - Cherkassy, Oekraïne, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Oekraïne, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Oekraïne, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Oekraïne, 79015
    - GSK Investigational Site
  - Uzhhorod, Oekraïne, 88014
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Oekraïne, 69000
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-094
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-348
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polen, 88-100
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polen, 59-301
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - GSK Investigational Site
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roemenië, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Roemenië, 200642
    - GSK Investigational Site
Russische Federatie
- - Barnaul, Russische Federatie, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Gatchina, Russische Federatie, 188300
    - GSK Investigational Site
  - Irkutsk, Russische Federatie, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 117292
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121374
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Russische Federatie, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Russische Federatie, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Russische Federatie, 390039
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Russische Federatie, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Federatie, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Federatie, 410012
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Russische Federatie, 625023
    - GSK Investigational Site
Slowakije
- - Bratislava, Slowakije, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slowakije, 040 11
    - GSK Investigational Site
  - Martin, Slowakije, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - GSK Investigational Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Spanje, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), Spanje, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spanje, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Marid, Spanje, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Santiago De Compostela, Spanje, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanje, 41071
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - GSK Investigational Site
  - Hualien, Taiwan, 970
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei City, Taiwan, 104
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Ceske Budejovice, Tsjechië, 370 01
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Liberec, Tsjechië, 460 63
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava., Tsjechië, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Tsjechië, 523 03
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tsjechië, 101 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tsjechië, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tsjechië, 169 02
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Tsjechië, 762 75
    - GSK Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
    - GSK Investigational Site
  - Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
    - GSK Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - GSK Investigational Site
  - York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Verenigde Staten, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85713
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32250
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
    - GSK Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - GSK Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
    - GSK Investigational Site
  - Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
    - GSK Investigational Site
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
    - GSK Investigational Site
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
    - GSK Investigational Site
  - Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
    - GSK Investigational Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
    - GSK Investigational Site
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
    - GSK Investigational Site
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
    - GSK Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - GSK Investigational Site
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - GSK Investigational Site
  - Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
    - GSK Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 45215
    - GSK Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73135
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - GSK Investigational Site
  - Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17201
    - GSK Investigational Site
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2160
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
    - GSK Investigational Site
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - GSK Investigational Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404-1173
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
    - GSK Investigational Site
  - Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54220
    - GSK Investigational Site
  - Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
    - GSK Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Bellville, Zuid-Afrika, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Kuils River, Zuid-Afrika, 7580
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Zuid-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pinelands, Zuid-Afrika, 7405
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
Zweden
- - Göteborg, Zweden, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Zweden, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Helsingborg, Zweden, SE-251 87
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Zweden, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Zweden, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Zweden, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Zweden, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Zweden, SE-831 83
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Mannen of vrouwen minstens 35 jaar oud. Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn of een zeer effectieve methode gebruiken om zwangerschap te voorkomen
Ziekenhuisopname voor NSTEMI of STEMI (Universal Definition Type 1 MI)
Met de volgende timing van symptomen: NSTEMI: Aanwezigheid van ischemische symptomen (>=5 minuten) in rust binnen 24 uur voorafgaand aan randomisatie (kan een kwalificerende episode omvatten). STEMI: Aanvang van kwalificerende ischemische symptomen binnen 12 uur na randomisatie.
Ten minste een van de volgende
Leeftijd >=60 jaar bij randomisatie.
Myocardinfarct voorafgaand aan het kwalificerende ACS-event
CABG voorafgaand aan het kwalificerende ACS-evenement.
NSTEMI met nieuwe ischemische ST-segmentdepressie >= 0,1 mV in >= 2 aaneengesloten afleidingen.
Diabetes mellitus waarvoor farmacotherapie nodig is.
Co-existente klinisch gediagnosticeerde arteriële ziekte

Uitsluitingscriteria:

Kan niet worden gerandomiseerd voorafgaand aan coronaire revascularisatie of fibrinolyse voor het kwalificerende MI.
Huidig ernstig hartfalen of shock
Aanhoudende klinische instabiliteit
Geschiedenis van chronische leverziekte
Bekende ernstige nierfunctiestoornis
Elke aandoening, anders dan vasculaire aandoeningen, met een levensverwachting <1 jaar waardoor de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien.
Bekende actieve tuberculose, HIV, actieve opportunistische of levensbedreigende infecties.
Vaccinatie met een levend verzwakt vaccin binnen 6 weken na randomisatie.
Gelijktijdig gebruik van cytotoxische chemotherapie voor kanker of bekend aanhoudend of verwacht gebruik van chronische ernstige immunosuppressiva
Positieve zwangerschapstest of bekend zwanger te zijn of borstvoeding te geven
Bekend alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
Elke huidige mentale toestand die de naleving van de studie kan beïnvloeden of het begrip van de doelstellingen, onderzoeksprocedures of mogelijke gevolgen van de studie kan belemmeren.
Deelname aan een studie van een onderzoeksmedicatie in de afgelopen 30 dagen.
Verwachte onmogelijkheid om te voldoen aan studieprocedures, inclusief deelname aan studiebezoeken volgens het bezoekschema gedurende 24 weken.
Gebruik van een ander onderzoeksproduct binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) of volgens lokale regelgeving, of momenteel deelnemen aan een studie van een onderzoeksapparaat. Proefpersonen hoeven slechts één keer te worden gerandomiseerd in dit onderzoeksonderzoek
Elke andere reden waarvan de onderzoeker vindt dat de proefpersoon niet geschikt is voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Losmapimod Losmapimod 7,5 mg tweemaal daags orale tablet	Geneesmiddel: Losmapimod 7,5 mg tweemaal daags Proefpersonen krijgen Losmapimod 7,5 mg als filmomhulde, ronde, gladde tabletten. Andere namen: GW856553 Geneesmiddel: Standaard therapie Proefpersonen zullen standaardtherapie krijgen die in overeenstemming is met de toepasselijke richtlijnen van professionele verenigingen. De standaardtherapie omvat nitraten, morfinesulfaat, bèta-adrenerge blokkers, renine-angiotensine-aldosteronremmers, andere anti-ischemische therapieën en analgetische therapie.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo tweemaal daags orale tablet	Geneesmiddel: Standaard therapie Proefpersonen zullen standaardtherapie krijgen die in overeenstemming is met de toepasselijke richtlijnen van professionele verenigingen. De standaardtherapie omvat nitraten, morfinesulfaat, bèta-adrenerge blokkers, renine-angiotensine-aldosteronremmers, andere anti-ischemische therapieën en analgetische therapie. Geneesmiddel: Placebo tweemaal daags Proefpersonen krijgen een placebo als filmomhulde, ronde, gladde tabletten.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

EXPERIMENTEEL: Losmapimod

Losmapimod 7,5 mg tweemaal daags orale tablet

Geneesmiddel: Losmapimod 7,5 mg tweemaal daags

Proefpersonen krijgen Losmapimod 7,5 mg als filmomhulde, ronde, gladde tabletten.

Andere namen:

GW856553

Geneesmiddel: Standaard therapie

Proefpersonen zullen standaardtherapie krijgen die in overeenstemming is met de toepasselijke richtlijnen van professionele verenigingen. De standaardtherapie omvat nitraten, morfinesulfaat, bèta-adrenerge blokkers, renine-angiotensine-aldosteronremmers, andere anti-ischemische therapieën en analgetische therapie.

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Placebo tweemaal daags orale tablet

Geneesmiddel: Standaard therapie

Geneesmiddel: Placebo tweemaal daags

Proefpersonen krijgen een placebo als filmomhulde, ronde, gladde tabletten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) tot en met week 12 Tijdsspanne: Tot 12 weken	Het primaire werkzaamheidseindpunt is de samengestelde maatstaf van toegekende MACE die de tijd omvat tot het eerste optreden van cardiovasculaire dood (overlijden door een cardiovasculaire oorzaak), MI of SRI-UR (Severe Recurrent Ischemie vereist urgente revascularisatie van de kransslagader). Sterfgevallen waarvoor de Clinical Events Committee (CEC) of de onderzoeker de oorzaak niet konden vaststellen, werden geanalyseerd als CV sterfgevallen.	Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Medewerkers

The TIMI Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

116197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

Statistisch analyseplan
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Leerprotocool
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: 116197

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Lawson Health Research Institute

Voltooid

Langdurige follow-up van open versus endoscopische radiale slagaderoogst met CT-angiografie

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid van geneesmiddelafgevende stents en kale metalen stents bij bypass-transplantaatlaesies (ISAR-CABG)

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Duitsland

Klinische onderzoeken op Losmapimod 7,5 mg tweemaal daags

GlaxoSmithKline

Voltooid

PK-studie van IV-formulering van GW856553

Hart-en vaatziekte

Verenigd Koninkrijk
Fulcrum Therapeutics

Voltooid

Relatieve biologische beschikbaarheid en voedseleffectstudie van Losmapimod 15 mg tabletten

Gezonde volwassen proefpersonen

Verenigde Staten
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Actief, niet wervend

Stopping Heavy Periods Project (SHiPP)

Abnormale baarmoederbloeding | Abnormal Uterine Bleeding, Ovulatory Dysfunction | Abnormal Uterine Bleeding, Endometrial Hemostatic Dysfunction

Verenigde Staten
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...
Brown University

Voltooid

Aripiprazol en Topiramaat over alcoholgebruik naar vrije keuze (AT)

Alcohol afhankelijkheid

Verenigde Staten
Andover Research Eye Institute

Voltooid

Een studie waarin de werkzaamheid van Pataday® Once Daily Relief Extra Strength wordt vergeleken met Claritin®-tabletten 24 uur per dag bij proefpersonen met allergische conjunctivitis

Allergische conjunctivitis

Verenigde Staten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met eerste optreden van MACE tot en met week 24 Tijdsspanne: Tot week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van MACE tot en met week 24 inclusief CV overlijden, MI of SRI-UR wordt weergegeven. Sterfgevallen waarvoor de CEC of de onderzoeker de oorzaak niet konden vaststellen, werden geanalyseerd als CV-sterfgevallen.	Tot week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden of MI tot week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12 en week 24	De resultaten van week 12 worden beschouwd als het belangrijkste secundaire eindpunt. Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden of MI tot week 12 en week 24 is samengevat.	Week 12 en week 24
Aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden, MI of ziekenhuisopname wegens hartfalen (HF) tot week 12 en week 24. Tijdsspanne: Week 12 en week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden, MI of ziekenhuisopname voor HF tot week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12 en week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de uitgebreide samenstelling van arteriële CV-gebeurtenissen gedefinieerd als CV-overlijden, MI, SRI-UR of beroerte tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de uitgebreide samenstelling van arteriële CV events gedefinieerd als CV overlijden, MI, SRI-UR of beroerte tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van coronaire gebeurtenissen gedefinieerd als overlijden door CHD, MI, SRI-UR of een ongeplande revascularisatie van de kransslagader tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van coronaire voorvallen gedefinieerd als overlijden door coronaire hartziekte (CHZ), MI, SRI-UR of ongeplande revascularisatie van de kransslagader tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de composiet van CV overlijden of ziekenhuisopname voor HF tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden of ziekenhuisopname voor HF tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden, MI of beroerte tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden, MI of beroerte tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de uitgebreide samenstelling van CV overlijden, MI, SRI-UR, beroerte of ziekenhuisopname voor HF tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de uitgebreide samenstelling van CV sterfte, MI, SRI-UR, beroerte of ziekenhuisopname voor HF tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van overlijden door CHZ, MI of SRI-UR tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van overlijden door CHD, MI of SRI-UR tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met voor het eerst optreden van de composiet van overlijden door CHD of MI tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van overlijden door CHD of MI tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de samenstelling van overlijden door alle oorzaken, MI of SRI-UR tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van overlijden door alle oorzaken, MI of SRI-UR tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de samenstelling van overlijden door alle oorzaken of MI tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van overlijden door alle oorzaken of MI tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de composiet van CV overlijden, type I (spontane) MI of SRI-UR tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden, type I (spontane) MI of SRI-UR tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van de composiet van CV overlijden of type I (spontane) MI tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van de samenstelling van CV overlijden of type I (spontaan) MI tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van definitieve of waarschijnlijke stenttrombose tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van definitieve of waarschijnlijke stenttrombose tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd. Deelnemers die voorafgaand aan randomisatie of tijdens het onderzoek voorafgaand aan week 12 een stent kregen, werden opgenomen.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers opnieuw opgenomen in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag Tijdsspanne: Binnen maximaal 30 dagen na ontslag	Deelnemers die binnen 30 dagen na ontslag een overlijden of heropname hadden, plus deelnemers die nooit werden ontslagen uit de eerste ziekenhuisopname, werden opgenomen.	Binnen maximaal 30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers met overlijden door alle oorzaken tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met sterfte door alle oorzaken tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met CV-overlijdensgebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Aantal deelnemers met CV overlijdensgebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 worden gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met CHD-overlijdensgebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met CHD-overlijdensgebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met het eerste optreden van een myocardinfarct (fataal en niet-fataal) tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van een myocardinfarct (fataal en niet-fataal) tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van type I (spontane) MI-gebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van type I (spontane) MI-voorvallen tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste SRI-UR-gebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van SRI-UR-gebeurtenissen tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met voor het eerst een beroerte (fataal en niet-fataal) voorvallen tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van een beroerte (fataal en niet-fataal) tot en met week 12 en week 24 wordt weergegeven.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste ziekenhuisopname voor HF tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Aantal deelnemers met eerste ziekenhuisopname voor HF tot en met week 12 en week 24 worden gepresenteerd.	Week 12, week 24
Aantal deelnemers met eerste optreden van ongeplande coronaire revascularisatie tot en met week 12 en week 24 Tijdsspanne: Week 12, week 24	Het aantal deelnemers met het eerste optreden van een ongeplande coronaire revascularisatie tot en met week 12 en week 24 wordt gepresenteerd.	Week 12, week 24

Een fase 3-onderzoek naar klinische resultaten om de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen te vergelijken bij proefpersonen met acuut coronair syndroom behandeld met Losmapimod in vergelijking met placebo (LATITUDE-TIMI 60) (LATITUDE)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Losmapimod 7,5 mg tweemaal daags

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties