慢性心力衰竭的去肾神经支配 (REACH)
2014年5月21日 更新者：Imperial College London
心力衰竭可进行肾去神经术
研究概览
详细说明
肾脏去神经术可能对慢性心力衰竭患者有益是有理论依据的。 目前尚不清楚他们是否会遭受可能危及安全的血压大幅下降。
这项试点研究要求患者住院一周，在此期间他们会仔细监测血压，并能够在任何患者遭受任何危险影响（例如血压大幅下降）时停止试验。 它还监测出院后六个月的血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须患有慢性症状性收缩性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）并接受最大耐受药物治疗，包括 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂和螺内酯。
排除标准：
- 临床不稳定的患者或有明显瓣膜病的患者
- 估计的肾小球滤过率 <35 毫升/分钟
- 不利的肾脏解剖结构
- 曲折的股动脉不符合条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去肾神经
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去肾神经
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：6个月
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据报道，在治疗高血压时，去肾神经支配可导致血压下降 30 mmHg。 虽然原则上肾去神经支配可能有利于慢性心力衰竭的生理学，但存在许多理论上可能导致临床状况恶化的程序，包括血压大幅下降的可能性。 症状状态恶化或先兆晕厥或晕厥等事件的发生将被视为主要结果事件。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐
大体时间：6个月
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6个月
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收缩压
大体时间：6个月
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住院监测 5 天，然后门诊监测 6 个月
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6个月
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血清钠
大体时间：6个月
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6个月
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血清钾
大体时间：6个月
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6个月
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6分钟步行距离
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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左心室射血分数超声心动图
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Darrel P Francis, MD、Imperial College London
- 首席研究员：Justin E Davies, MD、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shun-Shin MJ, Howard JP, Francis DP. Removing the hype from hypertension. BMJ. 2014 Mar 6;348:g1937. doi: 10.1136/bmj.g1937. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2014;348:g2088.
- Howard JP, Cole GD, Sievert H, Bhatt DL, Papademetriou V, Kandzari DE, Davies JE, Francis DP. Unintentional overestimation of an expected antihypertensive effect in drug and device trials: mechanisms and solutions. Int J Cardiol. 2014 Mar 1;172(1):29-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.12.183. Epub 2014 Jan 8.
- Davies JE, Manisty CH, Petraco R, Barron AJ, Unsworth B, Mayet J, Hamady M, Hughes AD, Sever PS, Sobotka PA, Francis DP. First-in-man safety evaluation of renal denervation for chronic systolic heart failure: primary outcome from REACH-Pilot study. Int J Cardiol. 2013 Jan 20;162(3):189-92. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.019. Epub 2012 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月21日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月21日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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