Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten denervaatio kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (REACH)

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Imperial College London
Munuaisten denervaatio voidaan suorittaa sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa teoreettisia syitä, miksi munuaisten denervaatio voi olla hyödyllistä potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Ei tiedetä, kärsivätkö he suuret verenpaineen laskut, jotka voisivat vaarantaa turvallisuuden.

Tässä pilottitutkimuksessa potilaiden oli pysyttävä sairaalassa viikon ajan, jonka aikana he seurasivat huolellisesti verenpainetta ja pystyivät keskeyttämään tutkimuksen, jos jollakin potilaalla oli vaarallisia vaikutuksia, kuten huomattava verenpaineen lasku. Se myös seurasi verenpainetta kuuden kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilailla vaadittiin kroonista oireista systolista sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka III tai IV), jotka saivat maksimaalista siedettyä lääkehoitoa, mukaan lukien beetasalpaaja, ACE:n estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaaja ja spironolaktoni.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti epävakaat potilaat tai potilaat, joilla on merkittävä läppäsairaus
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <35 ml/min
  • Munuaisten epäsuotuisa anatomia
  • Kierteiset reisivaltimot eivät olleet kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten denervaatio
munuaisten denervaatio
Laite: Munuaisten denervaatio
Munuaisten denervaatio
Muut nimet:
  • Symplicity munuaisten denervaatiojärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Munuaisten denervaation on raportoitu aiheuttavan 30 mmHg verenpaineen laskua, kun sitä käytettiin hypertensiossa. Vaikka periaatteessa munuaisten denervaatio voisi olla edullista fysiologialle kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa, on olemassa lukuisia teoreettisia mahdollisuuksia kliinisen tilan heikkenemistä aiheuttavalle toimenpiteelle, mukaan lukien mahdollisuus verenpaineen suureen laskuun.

Oireiden tilan heikkeneminen tai tapahtuman, kuten presynkoopin tai pyörtymisen, esiintyminen katsotaan ensisijaiseksi seuraustapahtumaksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoidossa 5 päivää, sitten avohoidossa 6 kuukautta
6 kuukautta
Seerumin natrium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Seerumin kalium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
  • Päätutkija: Justin E Davies, MD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICCH-10/065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa