绿茶提取物对肥胖女性及肥胖相关激素肽的影响
2014年5月21日 更新者：Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital
绿茶提取物对肥胖女性肥胖相关激素肽的影响
本研究旨在探讨绿茶提取物对肥胖女性的治疗作用以及中医证候与肥胖相关激素肽的相关性分析。
研究概览
详细说明
最近，肥胖已成为一个引人注目的世界性公共卫生问题。
根据世界卫生组织 2005 年的调查，分别有 16 亿和 4 亿成年人超重和肥胖。
在台湾，2009年的全国调查中，超过30%的人超重。
与1999年和2005年相比，肥胖患病率呈上升趋势。
此外，肥胖的发病率和患病率也在世界范围内增加，特别是在发展中国家和新兴工业化国家。
此外，肥胖与一些慢性疾病有关，例如糖尿病、高血脂和心血管疾病，这些疾病是台湾和许多发展中国家的主要致命健康问题。
综上所述，肥胖最近成为一个重要问题。
本研究的目的是评估绿茶提取物对肥胖女性的人口学特征和肥胖相关激素肽的治疗效果和安全性，并建立肥胖中医证候问卷，该问卷将接受良好的可靠性评估和有效性。
其次，我们打算利用中医证候与生活质量（SF-12，WHO）问卷对200名肥胖女性进行中医证候、肥胖相关激素肽与生活质量的相关性分析。
本研究的结果有望评估绿茶提取物对肥胖女性的疗效和安全性，并通过该问卷的定量测量提高中医的科学诊断。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄介于 20 至 60 岁的女性
- 中国人
- 体重指数 (BMI) > 27 公斤/平方米
- 腰围 (WC) > 80 厘米
- 愿意参与并填写本试验的问卷。
排除标准：
- GPT > 80 U/L，血清肌酐 > 2.0 mg/dl
- 母乳喂养或怀孕
- 心脏衰竭
- 急性心肌梗塞
- 中风
- 经医生评估不适合试验的任何其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EGCG(表没食子儿茶素没食子酸酯)
EGCG（表没食子儿茶素没食子酸酯）（500 毫克，每天三次，12 周）
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500mg，一日 3 次，持续时间：12 周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
纤维素（500mg，每天 3 次，12 周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量的综合
大体时间：比较研究开始和治疗 12 周后。
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综合包括体重、腰围、臀围
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比较研究开始和治疗 12 周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激素肽变化
大体时间：比较研究开始和治疗 12 周后
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瘦素、脂联素、生长素释放肽、空腹胰岛素抵抗、APOB、APOA1等激素肽
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比较研究开始和治疗 12 周后
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生化特性改变
大体时间：比较研究开始和治疗 12 周后。
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血糖、肌酐、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、尿酸和
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比较研究开始和治疗 12 周后。
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中医证候分类
大体时间：比较研究开始和治疗 12 周后。
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运用问卷对肥胖女性中医证候进行分类
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比较研究开始和治疗 12 周后。
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生活质量评价
大体时间：比较研究开始和治疗 12 周后。
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(1)12 项简表健康调查 (2)WHOQoL-BREF
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比较研究开始和治疗 12 周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chung-Hua Hsu, PHD、Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Chen IJ, Liu CY, Chiu JP, Hsu CH. Therapeutic effect of high-dose green tea extract on weight reduction: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2016 Jun;35(3):592-9. doi: 10.1016/j.clnu.2015.05.003. Epub 2015 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月21日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月21日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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