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녹차 추출물이 비만 여성과 비만 관련 호르몬 펩타이드에 미치는 영향

2014년 5월 21일 업데이트: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

비만 여성 비만 관련 호르몬 펩타이드에 대한 녹차 추출물의 효과

본 연구의 목적은 비만 여성에 대한 녹차 추출물의 치료 효과와 한의학 증후군과 비만 관련 호르몬 펩타이드 간의 상관 관계 분석을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 최근 눈에 띄는 전 세계적인 공중 보건 문제가 되었습니다. 2005년 WHO 조사에 따르면 과체중과 비만인 성인은 각각 16억 명과 4억 명이었다. 대만에서는 2009년 전국 조사에서 과체중이 30% 이상 발견되었습니다. 1999년과 2005년에 수행된 것과 비교하면 비만 유병률이 증가하는 경향이 있습니다. 또한, 비만의 발병률과 유병률은 전 세계적으로, 특히 개발도상국과 신흥 산업국에서 증가하고 있습니다. 또한 비만은 당뇨병, 고지혈증 및 심혈관 질환과 같은 일부 만성 질환과 관련이 있으며 이는 대만 및 많은 개발 도상국에서 치명적인 건강 문제입니다. 종합하면 최근 비만이 중요한 이슈로 부각되고 있다. 본 연구의 목적은 비만 여성의 인구통계학적 특성과 비만 관련 호르몬 펩타이드에 대한 녹차 추출물의 치료 효과 및 안전성을 평가하고 비만 한의학(TCM) 증후군 설문지를 작성하여 신뢰도를 잘 평가하는 것입니다. 그리고 타당성. 둘째, 비만 여성 200명을 대상으로 TCM 증후군과 삶의 질(SF-12, WHO) 설문지를 활용하여 TCM 증후군, 비만 관련 호르몬 펩티드 및 삶의 질의 상관관계 분석을 수행하고자 합니다. 본 연구의 결과는 비만 여성에 대한 녹차추출물의 효과와 안전성을 평가하고 본 설문지를 통한 정량적 측정으로 TCM의 과학적 진단을 향상시킬 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

92

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Taipei City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 여성
  • 중국인
  • 체질량 지수(BMI) > 27kg/m2
  • 허리 둘레(WC) > 80cm
  • 이 시험에 참여하고 설문지를 작성할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • GPT > 80 U/L, 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
  • 모유 수유 또는 임신
  • 심부전
  • 급성 심근 경색
  • 뇌졸중
  • 의사가 평가한 시험에 적합하지 않은 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EGCG(에피갈로카테킨갈레이트)
EGCG(Epigallocatechin Gallate)(500 mg, 1일 3회, 12주)
의약품: EGCG(에피갈로카테킨갈레이트)
500mg, 1일 3회, 지속시간: 12주
다른 이름들:
  • EGCG-에피갈로카테킨갈레이트, 녹차추출물
  • 셀룰로오스-셀룰로오스
위약 비교기: 위약
셀룰로오스(500mg, 1일 3회, 12주)
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정의 합성
기간: 연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.
합성은 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레를 포함합니다.
연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 펩타이드 변화
기간: 연구 시작과 치료 12주 후 사이의 비교
렙틴, 아디포넥틴, 그렐린, 공복 인슐린 저항성, APOB, APOA1과 같은 호르몬 펩타이드
연구 시작과 치료 12주 후 사이의 비교
생화학적 특성 변화
기간: 연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.
혈당, 크레아티닌, 아미노전이효소 아스파르트산염, 아미노전이효소 알라닌, 요산 및
연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.
한방 증후군 분류
기간: 연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.
설문지를 사용하여 비만 여성의 한의학 증후군 분류
연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.
삶의 질 평가
기간: 연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.
(1)12항목 약식 건강 설문조사 (2)WHOQoL-BREF
연구 시작과 치료 12주 후를 비교하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Hospital

협력자

National Yang Ming University

수사관

  • 연구 의자: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100XDAA00110 (기타 보조금/기금 번호: 100XDAA00110)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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