Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z zielonej herbaty na otyłe kobiety i związane z otyłością peptydy hormonalne

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Wpływ ekstraktu z zielonej herbaty na otyłe kobiety Peptydy hormonalne związane z otyłością

Celem tego badania jest zbadanie terapeutycznego wpływu ekstraktu z zielonej herbaty na otyłe kobiety oraz analiza korelacji między zespołem tradycyjnej medycyny chińskiej a peptydami hormonalnymi związanymi z otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość stała się ostatnio zauważalnym i ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego. Według badania WHO z 2005 roku, odpowiednio 1,6 miliarda i 400 milionów dorosłych miało nadwagę i otyłość. Na Tajwanie w ogólnokrajowym badaniu przeprowadzonym w 2009 roku ponad 30% osób miało nadwagę. Porównując z tymi wykonanymi w 1999 i 2005 roku, stwierdzono wzrostowy trend występowania otyłości. Ponadto częstość występowania i rozpowszechnienie otyłości również wzrasta na całym świecie, zwłaszcza w krajach rozwijających się i nowo uprzemysłowionych. Ponadto otyłość jest związana z niektórymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, hiperlipidemia i choroby układu krążenia, które są głównymi śmiertelnymi problemami zdrowotnymi na Tajwanie iw wielu krajach rozwijających się. Podsumowując, otyłość wyłania się ostatnio jako ważny problem. Celem pracy jest ocena wpływu terapeutycznego i bezpieczeństwa ekstraktu zielonej herbaty na cechy demograficzne i peptyd hormonalny związany z otyłością otyłych kobiet oraz opracowanie kwestionariusza zespołów otyłości tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), który zostanie poddany dokładnej ocenie rzetelności i ważność. Po drugie, zamierzamy wykorzystać kwestionariusz zespołów TCM i jakości życia (SF-12, WHO) dla 200 otyłych kobiet do analizy korelacji zespołów TCM, peptydów hormonalnych związanych z otyłością i jakości życia. Oczekuje się, że wyniki tego badania pozwolą ocenić wpływ i bezpieczeństwo ekstraktu z zielonej herbaty na otyłe kobiety i poprawić naukową diagnozę TCM za pomocą ilościowego pomiaru za pomocą tego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku od 20 do 60 lat
  • chiński
  • wskaźnik masy ciała (BMI) > 27 kg/m2
  • obwód talii (WC) > 80 cm
  • chętnych do wzięcia udziału w badaniu i wypełnienia kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • GPT > 80 j./l, kreatynina w surowicy > 2,0 mg/dl
  • karmienie piersią lub ciąża
  • niewydolność serca
  • ostry zawał mięśnia sercowego
  • Udar
  • wszelkie inne warunki, które według oceny lekarza nie nadają się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EGCG (galusan epigallokatechiny)
EGCG (galusan epigallokatechiny) (500 mg, trzy razy dziennie, 12 tygodni)
500 mg, trzy razy dziennie, czas trwania: 12 tygodni
Inne nazwy:
  • EGCG-Epigallokatechina Galusan, ekstrakt z zielonej herbaty
  • celulozowo-celulozowy
Komparator placebo: placebo
celuloza (500 mg, trzy razy dziennie, 12 tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony z pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.
złożone obejmują masę ciała, obwód talii, obwód bioder
porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana peptydu hormonalnego
Ramy czasowe: porównaniu między początkiem badania i po 12 tygodniach leczenia
peptydy hormonalne, takie jak leptyna, adiponektyna, grelina, insulinooporność na czczo, APOB, APOA1
porównaniu między początkiem badania i po 12 tygodniach leczenia
zmiana charakterystyki biochemicznej
Ramy czasowe: porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.
cukier we krwi, kreatynina, aminotransferazy asparaginian, aminotransferazy alanina, kwas moczowy i
porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.
Klasyfikacja syndromu tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.
Za pomocą kwestionariusza sklasyfikować zespół tradycyjnej medycyny chińskiej u kobiet otyłych
porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.
(1) 12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (2) WHOQoL-BREF
porównać początek badania i po 12 tygodniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj