Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта зеленого чая на женщин с ожирением и связанные с ожирением гормональные пептиды

21 мая 2014 г. обновлено: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Влияние экстракта зеленого чая на гормональные пептиды, связанные с ожирением у женщин

Целью данного исследования является изучение терапевтического эффекта экстракта зеленого чая на женщин с ожирением и корреляционный анализ между синдромом традиционной китайской медицины и гормональными пептидами, связанными с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

В последнее время ожирение стало заметной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. По данным исследования ВОЗ, проведенного в 2005 г., 1,6 млрд и 400 млн взрослых имели избыточный вес и ожирение соответственно. На Тайване более 30% людей имеют избыточный вес в ходе национального опроса 2009 года. Сравните с теми, которые были сделаны в 1999 и 2005 годах, обнаружена тенденция к росту распространенности ожирения. Кроме того, заболеваемость и распространенность ожирения также увеличиваются во всем мире, особенно в развивающихся и новых индустриальных странах. Кроме того, ожирение связано с некоторыми хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гиперлипидемия и сердечно-сосудистые заболевания, которые являются серьезной проблемой для здоровья с летальным исходом на Тайване и во многих развивающихся странах. В целом ожирение в последнее время становится серьезной проблемой. Цель исследования - оценить терапевтический эффект и безопасность экстракта зеленого чая на демографические характеристики и гормональный пептид, связанный с ожирением, у женщин с ожирением, а также разработать опросник синдромов ожирения традиционной китайской медицины (ТКМ), который будет подвергаться тщательной оценке надежности. и действительность. Во-вторых, мы намерены использовать вопросник синдромов ТКМ и качества жизни (SF-12, ВОЗ) для 200 женщин с ожирением для корреляционного анализа синдромов ТКМ, гормональных пептидов, связанных с ожирением, и качества жизни. Ожидается, что результаты этого исследования позволят оценить влияние и безопасность экстракта зеленого чая на женщин с ожирением и улучшить научную диагностику ТКМ с помощью количественного измерения с помощью этого опросника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 20 до 60 лет
  • Китайский
  • индекс массы тела (ИМТ) > 27 кг/м2
  • окружность талии (туалет) > 80 см
  • желающих принять участие и заполнить анкеты для этого испытания.

Критерий исключения:

  • GPT > 80 ЕД/л, креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл
  • грудное вскармливание или беременность
  • сердечная недостаточность
  • острый инфаркт миокарда
  • Гладить
  • любые другие состояния, не подходящие для исследования по оценке врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭГКГ (галлат эпигаллокатехина)
EGCG (галлат эпигаллокатехина) (500 мг, три раза в день, 12 недель)
500 мг 3 раза в день, продолжительность: 12 недель
Другие имена:
  • ЭГКГ-галлат эпигаллокатехина, экстракт зеленого чая
  • целлюлоза-целлюлоза
Плацебо Компаратор: плацебо
целлюлоза (500 мг 3 раза в день, 12 недель)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
совокупность антропометрических показателей
Временное ограничение: сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.
составные включают массу тела, окружность талии, окружность бедер
сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гормонального пептида
Временное ограничение: по сравнению с началом исследования и через 12 недель лечения
гормональные пептиды, такие как лептин, адипонектин, грелин, резистентность к инсулину натощак, APOB, APOA1
по сравнению с началом исследования и через 12 недель лечения
изменение биохимических характеристик
Временное ограничение: сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.
сахара в крови, креатинина, аминотрансфераз аспартата, аминотрансфераз аланина, мочевой кислоты и
сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.
Классификация синдромов традиционной китайской медицины
Временное ограничение: сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.
Используйте вопросник для классификации синдрома традиционной китайской медицины у женщин с ожирением
сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.
Оценка качества жизни
Временное ограничение: сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.
(1)Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (2)WHOQoL-BREF
сравнить между началом исследования и после 12 недель лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться