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Die Wirkung von Extrakt aus grünem Tee auf fettleibige Frauen und fettleibige verwandte Hormonpeptide

21. Mai 2014 aktualisiert von: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Die Wirkung von Extrakt aus grünem Tee auf fettleibige Frauen. Fettleibige verwandte Hormonpeptide

Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Grüntee-Extrakt auf übergewichtige Frauen und die Korrelationsanalyse zwischen dem Syndrom der traditionellen chinesischen Medizin und mit Fettleibigkeit verwandten Hormonpeptiden zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist in letzter Zeit zu einem wahrnehmbaren und weltweiten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Laut der WHO-Umfrage aus dem Jahr 2005 wurden 1,6 Milliarden bzw. 400 Millionen Erwachsene als übergewichtig bzw. fettleibig eingestuft. In Taiwan wurden 2009 in der nationalen Umfrage mehr als 30 % als übergewichtig eingestuft. Im Vergleich zu denen von 1999 und 2005 ist ein steigender Trend der Prävalenz von Adipositas festzustellen. Darüber hinaus nehmen auch die Inzidenz und Prävalenz von Adipositas weltweit zu, insbesondere in den Entwicklungs- und Schwellenländern. Darüber hinaus ist Fettleibigkeit mit einigen chronischen Krankheiten wie Diabetes mellitus, Hyperlipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, die in Taiwan und vielen Entwicklungsländern große tödliche Gesundheitsprobleme darstellen. Zusammengenommen taucht Fettleibigkeit in letzter Zeit als ein wichtiges Thema auf. Ziel der Studie ist es, die therapeutische Wirkung und Sicherheit von Grüntee-Extrakt auf demografische Merkmale und fettleibigkeitsbedingte Hormonpeptide von fettleibigen Frauen zu bewerten und einen Fragebogen zu Syndromen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) von Fettleibigkeit zu erstellen, der einer guten Bewertung der Zuverlässigkeit unterzogen wird und Gültigkeit. Zweitens beabsichtigen wir, den Fragebogen zu TCM-Syndromen und Lebensqualität (SF-12, WHO) an 200 fettleibigen Frauen für die Korrelationsanalyse von TCM-Syndromen, fettleibigen Hormonpeptiden und Lebensqualität zu verwenden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Wirkung und Sicherheit von Grüntee-Extrakt bei übergewichtigen Frauen bewerten und die wissenschaftliche Diagnose der TCM mit einer quantitativen Messung durch diesen Fragebogen verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 20 und 60 Jahre alte Frauen
  • Chinesisch
  • Body-Mass-Index (BMI) > 27 kg/m2
  • Taillenumfang (WC) > 80 cm
  • bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Fragebögen für diese Studie auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • GPT > 80 U/l, Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • Stillen oder Schwangerschaft
  • Herzinsuffizienz
  • akuter Myokardinfarkt
  • Schlaganfall
  • alle anderen Bedingungen, die nach Einschätzung des Arztes nicht für die Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EGCG (Epigallocatechingallat)
EGCG (Epigallocatechingallat) (500 mg, dreimal täglich, 12 Wochen)
500 mg, dreimal täglich, Dauer: 12 Wochen
Andere Namen:
  • EGCG-Epigallocatechingallat, Grüntee-Extrakt
  • Zellulose-Zellulose
Placebo-Komparator: Placebo
Zellulose (500 mg, dreimal täglich, 12 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetzt aus anthropometrischen Maßen
Zeitfenster: vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.
zusammengesetzt sind Körpergewicht, Taillenumfang, Hüftumfang
vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hormonpeptids
Zeitfenster: verglichen zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung
Hormonpeptide wie Leptin, Adiponektin, Ghrelin, Fasten-Insulinresistenz, APOB, APOA1
verglichen zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung
biochemische Eigenschaftsänderung
Zeitfenster: vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.
Blutzucker, Kreatinin, Aminotransferasen Aspartat, Aminotransferasen Alanin, Harnsäure u
vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.
Klassifikation des Syndroms der traditionellen chinesischen Medizin
Zeitfenster: vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.
Verwenden Sie den Fragebogen, um das Syndrom der traditionellen chinesischen Medizin bei übergewichtigen Frauen zu klassifizieren
vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.
(1)Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 12 Punkten (2)WHOQoL-BREF
vergleichen Sie zwischen dem Beginn der Studie und nach 12 Wochen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Placebo

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