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L'effetto dell'estratto di tè verde sulle donne obese e sui peptidi ormonali correlati all'obesità

21 maggio 2014 aggiornato da: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

L'effetto dell'estratto di tè verde sulle donne obese Peptidi ormonali correlati all'obesità

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto terapeutico dell'estratto di tè verde sulle donne obese e l'analisi di correlazione tra la sindrome della medicina tradizionale cinese e i peptidi ormonali correlati all'obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è diventata recentemente un problema di salute pubblica notevole e mondiale. Secondo l'indagine dell'OMS del 2005, 1,6 miliardi e 400 milioni di adulti sono stati trovati rispettivamente in sovrappeso e obesi. A Taiwan, oltre il 30% è risultato in sovrappeso nel sondaggio nazionale del 2009. Rispetto a quelli realizzati nel 1999 e nel 2005, si riscontra una tendenza all'aumento della prevalenza dell'obesità. Inoltre, anche l'incidenza e la prevalenza dell'obesità sono in aumento in tutto il mondo, specialmente nei paesi in via di sviluppo e di recente industrializzazione. Inoltre, l'obesità è correlata ad alcune malattie croniche, come il diabete mellito, l'iperlipidemia e le malattie cardiovascolari, che sono le principali preoccupazioni letali per la salute a Taiwan e in molti paesi in via di sviluppo. Nel loro insieme, l'obesità emerge come una questione importante ultimamente. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto terapeutico e la sicurezza dell'estratto di tè verde sulle caratteristiche demografiche e sul peptide ormonale correlato all'obesità delle donne obese e stabilire un questionario sulle sindromi della medicina tradizionale cinese (MTC) sull'obesità, che sarà sottoposto a una buona valutazione dell'affidabilità e validità. In secondo luogo, intendiamo utilizzare il questionario sulle sindromi della MTC e sulla qualità della vita (SF-12, OMS) a 200 donne obese per l'analisi di correlazione delle sindromi della MTC, i peptidi ormonali correlati all'obesità e la qualità della vita. I risultati di questo studio dovrebbero valutare l'effetto e la sicurezza dell'estratto di tè verde sulle donne obese e migliorare la diagnosi scientifica della MTC con una misurazione quantitativa mediante questo questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra i 20 e i 60 anni
  • Cinese
  • indice di massa corporea (BMI) > 27 kg/m2
  • circonferenza vita (WC) > 80 cm
  • disposti a partecipare e compilare i questionari per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • GPT > 80 U/L, creatinina sierica > 2,0 mg/dl
  • allattamento o gravidanza
  • insufficienza cardiaca
  • infarto miocardico acuto
  • Colpo
  • qualsiasi altra condizione non idonea alla sperimentazione secondo la valutazione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EGCG (epigallocatechina gallato)
EGCG (epigallocatechina gallato) (500 mg, tre volte al giorno, 12 settimane)
500 mg, tre volte al giorno, durata: 12 settimane
Altri nomi:
  • EGCG-Epigallocatechina Gallato, estratto di tè verde
  • cellulosa-cellulosa
Comparatore placebo: placebo
cellulosa (500 mg, tre volte al giorno, 12 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composto di misure antropometriche
Lasso di tempo: confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.
il composito include il peso corporeo, la circonferenza della vita, la circonferenza dell'anca
confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del peptide ormonale
Lasso di tempo: confrontato tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento
peptidi ormonali come leptina, adiponectina, grelina, insulino-resistenza a digiuno, APOB, APOA1
confrontato tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento
cambiamento delle caratteristiche biochimiche
Lasso di tempo: confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.
glicemia, creatinina, aminotransferasi aspartato, aminotransferasi alanina, acido urico e
confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.
Classificazione della sindrome della medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.
Usa il questionario per classificare la sindrome della medicina tradizionale cinese nelle donne obese
confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.
(1) Indagine sulla salute in forma abbreviata a 12 voci (2) WHOQoL-BREF
confronto tra l'inizio dello studio e dopo 12 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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