Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld tea kivonat hatása az elhízott nőkre és az elhízott hormonpeptidekre

2014. május 21. frissítette: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

A zöld tea kivonatának hatása elhízott nőkre, elhízással kapcsolatos hormonpeptidek

A tanulmány célja a zöld tea kivonat terápiás hatásának vizsgálata elhízott nőkön, valamint a hagyományos kínai orvoslás szindróma és az elhízással kapcsolatos hormonpeptidek közötti korrelációs elemzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás a közelmúltban észrevehető és világszerte előforduló közegészségügyi problémává vált. A WHO 2005-ös felmérése szerint 1,6 milliárd és 400 millió felnőttet találtak túlsúlyosnak, illetve 400 millió elhízottnak. Tajvanon a 2009-es országos felmérésben több mint 30%-ot találtak túlsúlyosnak. Összehasonlítva az 1999-es és 2005-ös vizsgálatokkal, az elhízás prevalenciájának növekvő tendenciája figyelhető meg. Ezenkívül az elhízás előfordulása és előfordulása világszerte növekszik, különösen a fejlődő és az újonnan iparosodott országokban. Ezenkívül az elhízás összefügg néhány krónikus betegséggel, mint például a cukorbetegség, a hiperlipidémia és a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek Tajvanon és számos fejlődő országban súlyos halálos egészségügyi problémákat okoznak. Összességében az elhízás az utóbbi időben fontos kérdéssé válik. A tanulmány célja, hogy értékelje a zöld tea kivonat terápiás hatását és biztonságosságát az elhízott nők demográfiai jellemzőire és az elhízással összefüggő hormonpeptidekre, valamint egy elhízás, hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindrómák kérdőívének elkészítése, amely megbízhatóságának alapos felmérésén megy keresztül. és érvényessége. Másodszor, a TCM-szindrómák és az Életminőség (SF-12, WHO) kérdőívet 200 elhízott nő bevonásával kívánjuk felhasználni a TCM-szindrómák, az elhízással kapcsolatos hormonpeptidek és az életminőség korrelációs elemzésére. A tanulmány eredményei várhatóan felmérik a zöld tea kivonat hatását és biztonságosságát elhízott nőkre, és javítják a TCM tudományos diagnózisát a kérdőív segítségével végzett kvantitatív méréssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

92

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 60 év közötti nők
  • kínai
  • testtömeg-index (BMI) > 27 kg/m2
  • derékbőség (WC) > 80 cm
  • hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és kitölteni a kérdőíveket.

Kizárási kritériumok:

  • GPT > 80 U/L, szérum kreatinin > 2,0 mg/dl
  • szoptatás vagy terhesség
  • szív elégtelenség
  • akut miokardiális infarktus
  • Stroke
  • bármely egyéb, a vizsgálatra nem alkalmas állapot, amelyet az orvos értékel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EGCG (epigallocatechin-gallát)
EGCG (epigallocatechin-gallát) (500 mg, naponta háromszor, 12 hét)
Drog: EGCG (epigallocatechin-gallát)
500 mg, naponta háromszor, időtartam: 12 hét
Más nevek:
  • EGCG-Epigallocatechin-gallát, zöld tea kivonat
  • cellulóz-cellulóz
Placebo Comparator: placebo
cellulóz (500 mg, naponta háromszor, 12 hét)
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antropometriai mértékek összeállítása
Időkeret: összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.
összetett tartalmazza a testsúlyt, a derékbőséget, a csípőkörfogatot
összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormon peptid változás
Időkeret: összehasonlítva a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után
hormonpeptidek, például leptin, adiponektin, ghrelin, éhgyomri inzulinrezisztencia, APOB, APOA1
összehasonlítva a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után
biokémiai jellemző változás
Időkeret: összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.
vércukorszint, kreatinin, aminotranszferázok aszpartát, aminotranszferázok alanin, húgysav és
összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.
A hagyományos kínai orvoslás szindróma besorolása
Időkeret: összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.
Használjon kérdőívet az elhízott nők hagyományos kínai orvoslás szindrómájának osztályozására
összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.
Az életminőség értékelése
Időkeret: összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.
(1)12 elemből álló rövidített egészségfelmérés (2)WHOQoL-BREF
összehasonlítani a vizsgálat kezdete és 12 hetes kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei City Hospital

Együttműködők

National Yang Ming University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100XDAA00110 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 100XDAA00110)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel