Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu ze zeleného čaje na obézní ženy a obézní hormonální peptidy

21. května 2014 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Vliv extraktu ze zeleného čaje na obézní ženy s obézními hormonálními peptidy

Cílem této studie je prozkoumat terapeutický účinek extraktu ze zeleného čaje na obézní ženy a korelační analýzu mezi syndromem tradiční čínské medicíny a obézními souvisejícími hormonálními peptidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita se v poslední době stala znatelným a celosvětovým problémem veřejného zdraví. Podle průzkumu WHO v roce 2005 bylo zjištěno 1,6 miliardy a 400 milionů dospělých s nadváhou a obezitou. Na Tchaj-wanu bylo v národním průzkumu v roce 2009 zjištěno více než 30 % nadváhy. Ve srovnání s těmi, které byly provedeny v letech 1999 a 2005, je zjištěn rostoucí trend prevalence obezity. Incidence a prevalence obezity se navíc celosvětově zvyšuje, zejména v rozvojových a nově industrializovaných zemích. Kromě toho je obezita spojena s některými chronickými onemocněními, jako je diabetes mellitus, hyperlipidémie a kardiovaskulární onemocnění, které jsou hlavními smrtelnými zdravotními problémy na Tchaj-wanu a v mnoha rozvojových zemích. Celkově vzato se obezita v poslední době ukazuje jako důležitý problém. Cílem studie je zhodnotit terapeutický účinek a bezpečnost extraktu ze zeleného čaje na demografické charakteristiky a hormonální peptid související s obezitou obézních žen a vytvořit dotazník syndromů obezity tradiční čínské medicíny (TCM), který bude podroben kvalitnímu posouzení spolehlivosti a platnost. Za druhé, máme v úmyslu využít dotazník syndromů TCM a kvality života (SF-12, WHO) pro 200 obézních žen pro korelační analýzu syndromů TCM, hormonálních peptidů souvisejících s obezitou a kvality života. Očekává se, že výsledky této studie posoudí účinek a bezpečnost extraktu ze zeleného čaje na obézní ženy a zlepší vědeckou diagnostiku TCM pomocí kvantitativního měření tímto dotazníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku od 20 do 60 let
  • čínština
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 27 kg/m2
  • obvod pasu (WC) > 80 cm
  • ochoten zúčastnit se a vyplnit dotazníky pro tento pokus.

Kritéria vyloučení:

  • GPT > 80 U/L, sérový kreatinin > 2,0 mg/dl
  • kojení nebo těhotenství
  • srdeční selhání
  • akutního infarktu myokardu
  • Mrtvice
  • jakékoli další stavy, které nejsou vhodné pro zkoušku podle hodnocení lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EGCG (epigalokatechin galát)
EGCG (epigalokatechin gallát) (500 mg, třikrát denně, 12 týdnů)
Lék: EGCG (epigalokatechin galát)
500 mg, třikrát denně, trvání: 12 týdnů
Ostatní jména:
  • EGCG-Epigallocatechin gallát, extrakt ze zeleného čaje
  • celulóza-celulóza
Komparátor placeba: placebo
celulóza (500 mg, třikrát denně, 12 týdnů)
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený z antropometrických měr
Časové okno: porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.
kompozit zahrnuje tělesnou hmotnost, obvod pasu, obvod boků
porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hormonálního peptidu
Časové okno: srovnání mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby
hormonální peptidy, jako je leptin, adiponektin, ghrelin, inzulinová rezistence nalačno, APOB, APOA1
srovnání mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby
změna biochemické charakteristiky
Časové okno: porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.
krevní cukr, kreatinin, aminotransferázy aspartát, aminotransferázy alanin, kyselina močová a
porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.
Klasifikace syndromu tradiční čínské medicíny
Časové okno: porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.
Použijte dotazník ke klasifikaci syndromu tradiční čínské medicíny u obézních žen
porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.
Hodnocení kvality života
Časové okno: porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.
(1) 12položkový krátkodobý zdravotní průzkum (2) WHOQoL-BREF
porovnejte mezi začátkem studie a po 12 týdnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Spolupracovníci

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100XDAA00110 (Jiné číslo grantu/financování: 100XDAA00110)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit