Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstrakt av grønn te på overvektige kvinner og overvektige hormonpeptider

21. mai 2014 oppdatert av: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Effekten av ekstrakt av grønn te på overvektige kvinner Overvektige hormonpeptider

Målet med denne studien er å undersøke den terapeutiske effekten av ekstrakt av grønn te på overvektige kvinner og korrelasjonsanalysen mellom tradisjonell kinesisk medisinsyndrom og overvektige hormonpeptider.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme har blitt et merkbart og verdensomspennende folkehelseproblem nylig. Ifølge WHO-undersøkelsen i 2005 ble henholdsvis 1,6 milliarder og 400 millioner voksne funnet overvektige og overvektige. I Taiwan er det mer enn 30 % funnet overvektig i den nasjonale undersøkelsen i 2009. Sammenlign med de som ble gjort i 1999 og 2005, er det funnet en økende trend for forekomsten av fedme. Videre øker forekomsten og utbredelsen av fedme også over hele verden, spesielt i utviklingsland og nylig industrialiserte land. I tillegg er fedme relatert til noen kroniske sykdommer, som diabetes mellitus, hyperlipidemi og hjerte- og karsykdommer, som er store dødelige helseproblemer i Taiwan og mange utviklingsland. Til sammen har fedme dukket opp som et viktig tema i det siste. Målet med studien er å evaluere den terapeutiske effekten og sikkerheten til ekstrakt av grønn te på demografiske egenskaper og fedmerelatert hormonpeptid hos overvektige kvinner og å etablere et spørreskjema for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndromer for fedme, som vil gjennomgå en god vurdering av pålitelighet og gyldighet. For det andre har vi til hensikt å bruke spørreskjemaet TCM-syndromer og livskvalitet (SF-12, WHO) til 200 overvektige kvinner for korrelasjonsanalyse av TCM-syndromer, overvektrelaterte hormonpeptider og livskvalitet. Resultatene av denne studien forventes å vurdere effekten og sikkerheten til grønn teekstrakt på overvektige kvinner og forbedre den vitenskapelige diagnosen TCM med en kvantitativ måling av dette spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 20 til 60 år
  • kinesisk
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 27 kg/m2
  • midjeomkrets (WC) > 80 cm
  • villig til å delta i og fylle ut spørreskjemaene for denne utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

  • GPT > 80 U/L, serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • amming eller graviditet
  • hjertefeil
  • akutt hjerteinfarkt
  • Slag
  • alle andre forhold som ikke er egnet for utprøving som evaluert av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EGCG (Epigallocatechin Gallate)
EGCG (Epigallocatechin Gallate) (500 mg, tre ganger daglig, 12 uker)
500 mg, tre ganger om dagen, varighet: 12 uker
Andre navn:
  • EGCG-Epigallocatechin Gallate, ekstrakt av grønn te
  • cellulose-cellulose
Placebo komparator: placebo
cellulose (500mg, tre ganger om dagen, 12 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt av antropometriske mål
Tidsramme: sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.
kompositt inkluderer kroppsvekt, midjeomkrets, hofteomkrets
sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormon peptid endring
Tidsramme: sammenlignet mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling
hormonpeptider som leptin、adiponectin、ghrelin、fastende insulinresistens、APOB、APOA1
sammenlignet mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling
biokjemisk karakteristisk endring
Tidsramme: sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.
blodsukker, kreatinin, aminotransferaser aspartat, aminotransferaser alanin, urinsyre og
sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.
Klassifisering av tradisjonell kinesisk medisinsyndrom
Tidsramme: sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.
Bruk spørreskjema for å klassifisere tradisjonell kinesisk medisin syndrom hos overvektige kvinner
sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.
(1)12-elements kortskjema helseundersøkelse (2)WHOQoL-BREF
sammenligne mellom begynnelsen av studien og etter 12 ukers behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere