Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen uutteen vaikutus liikalihaviin naisiin ja liikalihaviin liittyviin hormonipeptideihin

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Vihreän teen uutteen vaikutus liikalihaviin naisiin, liikalihaviin liittyviin hormonipeptideihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vihreän teen terapeuttista vaikutusta lihavilla naisilla sekä korrelaatioanalyysiä perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän ja liikalihavuuteen liittyvien hormonipeptidien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuudesta on viime aikoina tullut huomattava ja maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. WHO:n vuonna 2005 tekemän tutkimuksen mukaan 1,6 miljardia aikuista oli ylipainoinen ja 400 miljoonaa lihavia. Taiwanissa vuoden 2009 kansallisessa tutkimuksessa yli 30 prosenttia todettiin ylipainoiseksi. Verrattuna vuosina 1999 ja 2005 tehtyihin, lihavuuden esiintyvyyden trendi on nouseva. Lisäksi liikalihavuuden ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät myös maailmanlaajuisesti, erityisesti kehitysmaissa ja vasta teollistuneissa maissa. Lisäksi liikalihavuus liittyy joihinkin kroonisiin sairauksiin, kuten diabetes mellitukseen, hyperlipidemiaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka ovat merkittäviä tappavia terveysongelmia Taiwanissa ja monissa kehitysmaissa. Yhdessä lihavuus on noussut tärkeäksi ongelmaksi viime aikoina. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vihreän teeuutteen terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta liikalihavien naisten demografisiin ominaisuuksiin ja liikalihavuuteen liittyvään hormonipeptidiin sekä laatia liikalihavuuden perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymiä koskeva kyselylomake, jonka luotettavuus arvioidaan hyvin. ja pätevyys. Toiseksi aiomme käyttää TCM-oireyhtymiä ja elämänlaatua (SF-12, WHO) koskevaa kyselylomaketta 200 lihavaan naiseen TCM-oireyhtymien, liikalihavuuteen liittyvien hormonipeptidien ja elämänlaadun korrelaatioanalyysiin. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan arvioivan vihreän teen uutteen vaikutusta ja turvallisuutta liikalihaviin naisiin ja parantavan TCM:n tieteellistä diagnoosia tämän kyselylomakkeen kvantitatiivisella mittauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60-vuotiaat naiset
  • Kiinalainen
  • painoindeksi (BMI) > 27 kg/m2
  • vyötärön ympärysmitta (WC) > 80 cm
  • halukas osallistumaan tähän kokeeseen ja täyttämään kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • GPT > 80 U/L, seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • imetys tai raskaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • akuutti sydäninfarkti
  • Aivohalvaus
  • muut olosuhteet, jotka eivät sovi tutkimukseen lääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EGCG (epigallokatekiinigallaatti)
EGCG (epigallokatekiinigallaatti) (500 mg, kolme kertaa päivässä, 12 viikkoa)
500 mg, kolme kertaa päivässä, kesto: 12 viikkoa
Muut nimet:
  • EGCG-Epigallocatechin Gallate, vihreän teen uute
  • selluloosa-selluloosa
Placebo Comparator: plasebo
selluloosa (500 mg, kolme kertaa päivässä, 12 viikkoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometristen mittausten yhdistelmä
Aikaikkuna: vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.
komposiitti sisältää kehon painon, vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan
vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonipeptidin muutos
Aikaikkuna: verrattuna tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen
hormonipeptidit, kuten leptiini, adiponektiini, greliini, paastoinsuliiniresistenssi, APOB, APOA1
verrattuna tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen
biokemiallinen ominaisuusmuutos
Aikaikkuna: vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.
verensokeri, kreatiniini, aminotransferaasit aspartaatti, aminotransferaasit alaniini, virtsahappo ja
vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.
perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän luokitus
Aikaikkuna: vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Luokittele perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymä lihavilla naisilla kyselylomakkeen avulla
vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.
(1)12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (2)WHOQoL-BREF
vertailla tutkimuksen alun ja 12 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa