Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakt af grøn te på overvægtige kvinder og overvægtige relaterede hormonpeptider

21. maj 2014 opdateret af: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Effekten af ​​ekstrakt af grøn te på overvægtige kvinder Overvægtige relaterede hormonpeptider

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den terapeutiske effekt af grøn te-ekstrakt på overvægtige kvinder og korrelationsanalysen mellem traditionel kinesisk medicin syndrom og overvægtige relaterede hormonpeptider.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er for nylig blevet et mærkbart og verdensomspændende folkesundhedsproblem. Ifølge WHO-undersøgelsen i 2005 blev henholdsvis 1,6 milliarder og 400 millioner voksne fundet overvægtige og fede. I Taiwan er mere end 30 % fundet overvægtige i den nationale undersøgelse i 2009. Sammenlign med dem, der blev gjort i 1999 og 2005, ses en stigende tendens i forekomsten af ​​fedme. Desuden er forekomsten og udbredelsen af ​​fedme også stigende på verdensplan, især i udviklingslandene og nyindustrialiserede nationer. Derudover er fedme relateret til nogle kroniske sygdomme, såsom diabetes mellitus, hyperlipidæmi og hjerte-kar-sygdomme, som er store dødelige sundhedsproblemer i Taiwan og mange udviklingslande. Tilsammen dukker fedme op som et vigtigt emne på det seneste. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt og sikkerhed af ekstrakt af grøn te på demografiske karakteristika og fedme-relaterede hormonpeptider hos overvægtige kvinder og at etablere et spørgeskema til fedme Traditional Chinese Medicine (TCM) syndromer, som vil gennemgå en grundig vurdering af pålideligheden. og gyldighed. For det andet har vi til hensigt at bruge spørgeskemaet TCM-syndromer og livskvalitet (SF-12, WHO) til 200 fedmekvinder til korrelationsanalyse af TCM-syndromer, fedmerelaterede hormonpeptider og livskvalitet. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at vurdere effekten og sikkerheden af ​​grøn te-ekstrakt på overvægtige kvinder og forbedre den videnskabelige diagnose af TCM med en kvantitativ måling af dette spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 20 og 60 år
  • kinesisk
  • body mass index (BMI) > 27 kg/m2
  • taljeomkreds (WC) > 80 cm
  • villig til at deltage i og udfylde spørgeskemaerne til dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • GPT > 80 U/L, serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • amning eller graviditet
  • hjertefejl
  • akut myokardieinfarkt
  • Slag
  • andre forhold, der ikke er egnede til afprøvning som vurderet af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EGCG (Epigallocatechin Gallat)
EGCG (Epigallocatechin Gallate) (500 mg, tre gange om dagen, 12 uger)
500 mg, tre gange om dagen, varighed: 12 uger
Andre navne:
  • EGCG-Epigallocatechin Gallate, ekstrakt af grøn te
  • cellulose-cellulose
Placebo komparator: placebo
cellulose (500 mg, tre gange om dagen, 12 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat af antropometriske mål
Tidsramme: sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.
komposit omfatter kropsvægt, taljeomkreds, hofteomkreds
sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormon peptid ændring
Tidsramme: sammenlignet mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling
hormonpeptider såsom leptin, adiponectin, ghrelin, fastende insulinresistens, APOB, APOA1
sammenlignet mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling
biokemisk karakteristisk ændring
Tidsramme: sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.
blodsukker, kreatinin, aminotransferaser aspartat, aminotransferaser alanin, urinsyre og
sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.
klassificering af traditionel kinesisk medicin syndrom
Tidsramme: sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.
Brug spørgeskema til at klassificere traditionel kinesisk medicin syndrom hos overvægtige kvinder
sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.
(1)12-elements kortformede sundhedsundersøgelse (2)WHOQoL-BREF
sammenligne mellem begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 12 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner