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O efeito do extrato de chá verde em mulheres obesas e peptídeos hormonais relacionados à obesidade

21 de maio de 2014 atualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

O efeito do extrato de chá verde em mulheres obesas Peptídeos hormonais relacionados à obesidade

O objetivo deste estudo é examinar o efeito terapêutico do extrato de chá verde em mulheres obesas e a análise de correlação entre a síndrome da medicina tradicional chinesa e os peptídeos hormonais relacionados à obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade tornou-se recentemente um problema de saúde pública perceptível e mundial. De acordo com a pesquisa da OMS em 2005, 1,6 bilhão e 400 milhões de adultos foram encontrados com sobrepeso e obesidade, respectivamente. Em Taiwan, foram encontrados mais de 30% acima do peso na pesquisa nacional de 2009. Comparando com os feitos em 1999 e 2005, verifica-se uma tendência crescente da prevalência da obesidade. Além disso, a incidência e a prevalência da obesidade também estão aumentando em todo o mundo, especialmente nos países em desenvolvimento e recém-industrializados. Além disso, a obesidade está relacionada a algumas doenças crônicas, como diabetes mellitus, hiperlipidemia e doenças cardiovasculares, que são os principais problemas de saúde letais em Taiwan e em muitos países em desenvolvimento. Em conjunto, a obesidade surge como uma questão importante ultimamente. O objetivo do estudo é avaliar o efeito terapêutico e a segurança do extrato de chá verde nas características demográficas e no peptídeo hormonal relacionado à obesidade de mulheres obesas e estabelecer um questionário de síndromes da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) de obesidade, que será submetido a uma boa avaliação de confiabilidade e validade. Em segundo lugar, pretendemos utilizar o questionário de síndromes da MTC e qualidade de vida (SF-12, OMS) para 200 mulheres obesas para a análise de correlação das síndromes da MTC, peptídeos hormonais relacionados à obesidade e qualidade de vida. Espera-se que os resultados deste estudo avaliem o efeito e a segurança do extrato de chá verde em mulheres obesas e melhorem o diagnóstico científico da MTC com uma medição quantitativa por este questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

92

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 20 a 60 anos
  • chinês
  • índice de massa corporal (IMC) > 27 kg/m2
  • circunferência da cintura (CC) > 80 cm
  • dispostos a participar e preencher os questionários para este estudo.

Critério de exclusão:

  • GPT > 80 U/L, creatinina sérica > 2,0 mg/dl
  • amamentação ou gravidez
  • insuficiência cardíaca
  • infarto agudo do miocárdio
  • AVC
  • quaisquer outras condições não adequadas para o teste avaliadas pelo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EGCG (Galato de Epigalocatequina)
EGCG (Galato de Epigalocatequina) (500 mg, três vezes ao dia, 12 semanas)
500mg, três vezes ao dia, duração: 12 semanas
Outros nomes:
  • EGCG-Epigalocatequina Galato, extrato de chá verde
  • celulose-celulose
Comparador de Placebo: placebo
celulose (500mg, três vezes ao dia, 12 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composto de medidas antropométricas
Prazo: comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.
compostos incluem peso corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril
comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do peptídeo hormonal
Prazo: comparado entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento
peptídeos hormonais como leptina, adiponectina, grelina, resistência à insulina em jejum, APOB, APOA1
comparado entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento
mudança de característica bioquímica
Prazo: comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.
açúcar no sangue, creatinina, aminotransferases aspartato, aminotransferases alanina, ácido úrico e
comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.
classificação da síndrome da medicina tradicional chinesa
Prazo: comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.
Use questionário para classificar a síndrome da medicina tradicional chinesa em mulheres obesas
comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.
(1)Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (2)WHOQoL-BREF
comparar entre o início do estudo e após 12 semanas de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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