肥満女性と肥満関連ホルモンペプチドに対する緑茶抽出物の効果
2014年5月21日 更新者:Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital
肥満女性に対する緑茶抽出物の効果 肥満関連ホルモンペプチド
この研究の目的は、肥満女性に対する緑茶抽出物の治療効果と、伝統的な中国医学症候群と肥満関連ホルモンペプチドとの相関分析を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、最近注目され、世界的な公衆衛生問題となっています。
2005 年の WHO の調査によると、16 億人の成人と 4 億人の成人が、それぞれ過体重と肥満であることがわかりました。
台湾では、2009 年の全国調査で 30% 以上が肥満であることがわかりました。
1999年、2005年の調査と比較すると、肥満率の上昇傾向が見られます。
さらに、肥満の発生率と有病率も世界中で増加しており、特に発展途上国と新興工業国で増加しています。
さらに、肥満は糖尿病、高脂血症、心血管疾患などの慢性疾患に関連しており、台湾や多くの発展途上国では致命的な健康問題となっています。
まとめると、肥満は最近重要な問題として浮上しています。
この研究の目的は、肥満女性の人口統計学的特徴と肥満関連ホルモンペプチドに対する緑茶抽出物の治療効果と安全性を評価し、信頼性の十分な評価を受ける肥満伝統中国医学 (TCM) 症候群のアンケートを確立することです。そして有効性。
第二に、TCM症候群、肥満関連ホルモンペプチド、および生活の質の相関分析のために、200人の肥満女性に対するTCM症候群および生活の質(SF-12、WHO)アンケートを利用する予定です。
この研究の結果は、肥満女性に対する緑茶抽出物の効果と安全性を評価し、このアンケートによる定量的測定によりTCMの科学的診断を改善することが期待されます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
92
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20代~60代の女性
- 中国語
- 体格指数 (BMI) > 27 kg/m2
- 胴囲 (WC) > 80 cm
- -この試験に参加し、アンケートに記入してください。
除外基準:
- GPT > 80 U/L、血清クレアチニン > 2.0 mg/dl
- 授乳または妊娠
- 心不全
- 急性心筋梗塞
- 脳卒中
- -医師によって評価された、試験に適していないその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EGCG(エピガロカテキンガレート)
EGCG(エピガロカテキンガレート)(500mg、1日3回、12週間)
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500mg、1日3回、持続期間:12週間
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
セルロース (500mg、1日3回、12週間)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定の複合体
時間枠:試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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合成には、体重、ウエスト周囲、ヒップ周囲が含まれます
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試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモンペプチド変化
時間枠:研究開始時と12週間の治療後の比較
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レプチン、アディポネクチン、グレリン、空腹時インスリン抵抗性、APOB、APOA1などのホルモンペプチド
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研究開始時と12週間の治療後の比較
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生化学的特性の変化
時間枠:試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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血糖、クレアチニン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、尿酸、
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試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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漢方症候群分類
時間枠:試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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アンケートを使用して、肥満女性の伝統的な漢方薬症候群を分類する
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試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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生活の質の評価
時間枠:試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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(1)12項目簡易健康調査 (2)WHOQoL-BREF
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試験開始時と 12 週間の治療後の比較。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Chung-Hua Hsu, PHD、Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Chen IJ, Liu CY, Chiu JP, Hsu CH. Therapeutic effect of high-dose green tea extract on weight reduction: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2016 Jun;35(3):592-9. doi: 10.1016/j.clnu.2015.05.003. Epub 2015 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月21日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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