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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02147041
L'effet de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses et les peptides hormonaux liés à l'obésité
21 mai 2014 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
L'effet de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses Peptides hormonaux liés à l'obésité
Le but de cette étude est d'examiner l'effet thérapeutique de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses et l'analyse de corrélation entre le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise et les peptides hormonaux liés à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est devenue récemment un problème de santé publique notable et mondial.
Selon l'enquête de l'OMS en 2005, 1,6 milliard et 400 millions d'adultes étaient respectivement en surpoids et obèses.
A Taïwan, on dénombre plus de 30% de personnes en surpoids dans l'enquête nationale de 2009.
En comparaison avec celles réalisées en 1999 et 2005, on constate une tendance à la hausse de la prévalence de l'obésité.
En outre, l'incidence et la prévalence de l'obésité augmentent également dans le monde, en particulier dans les pays en développement et les pays nouvellement industrialisés.
En outre, l'obésité est liée à certaines maladies chroniques, comme le diabète sucré, l'hyperlipidémie et les maladies cardiovasculaires, qui sont des problèmes de santé mortels majeurs à Taïwan et dans de nombreux pays en développement.
Dans l'ensemble, l'obésité apparaît comme un problème important ces derniers temps.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet thérapeutique et l'innocuité de l'extrait de thé vert sur les caractéristiques démographiques et le peptide hormonal lié à l'obésité des femmes obèses et d'établir un questionnaire sur les syndromes de médecine traditionnelle chinoise (MTC) contre l'obésité, qui fera l'objet d'une évaluation approfondie de la fiabilité. et validité.
Deuxièmement, nous avons l'intention d'utiliser le questionnaire sur les syndromes TCM et la qualité de vie (SF-12, OMS) auprès de 200 femmes obèses pour l'analyse de corrélation des syndromes TCM, des peptides hormonaux liés à l'obésité et de la qualité de vie.
Les résultats de cette étude devraient évaluer l'effet et la sécurité de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses et améliorer le diagnostic scientifique de la MTC avec une mesure quantitative par ce questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
92
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei City Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 20 à 60 ans
- Chinois
- indice de masse corporelle (IMC) > 27 kg/m2
- tour de taille (WC) > 80 cm
- désireux de participer et de remplir les questionnaires de cet essai.
Critère d'exclusion:
- GPT > 80 U/L, créatinine sérique > 2,0 mg/dl
- allaitement ou grossesse
- insuffisance cardiaque
- infarctus aigu du myocarde
- Accident vasculaire cérébral
- toute autre condition ne convenant pas à l'essai telle qu'évaluée par le médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EGCG (épigallocatéchine gallate)
EGCG (épigallocatéchine gallate) (500 mg, trois fois par jour, 12 semaines)
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500 mg, trois fois par jour, durée : 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
cellulose (500 mg, trois fois par jour, 12 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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composé de mesures anthropométriques
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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le composite comprend le poids corporel, le tour de taille, le tour de hanches
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comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de peptide hormonal
Délai: comparé entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement
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peptides hormonaux tels que la leptine, l'adiponectine, la ghréline, la résistance à l'insuline à jeun, l'APOB, l'APOA1
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comparé entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement
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changement de caractéristique biochimique
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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glycémie, créatinine, aminotransférases aspartate, aminotransférases alanine, acide urique et
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comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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classification des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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Utiliser un questionnaire pour classer le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise chez les femmes obèses
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comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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(1) Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (2) WHOQoL-BREF
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comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Chen IJ, Liu CY, Chiu JP, Hsu CH. Therapeutic effect of high-dose green tea extract on weight reduction: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2016 Jun;35(3):592-9. doi: 10.1016/j.clnu.2015.05.003. Epub 2015 May 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Première publication (Estimation)
26 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Diabète sucré
- Hyperlipidémies
- Hyperlipoprotéinémies
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Agents anticancérigènes
- Agents antimutagènes
- Gallate d'épigallocatéchine
Autres numéros d'identification d'étude
- 100XDAA00110 (Autre subvention/numéro de financement: 100XDAA00110)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .