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L'effet de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses et les peptides hormonaux liés à l'obésité

21 mai 2014 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

L'effet de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses Peptides hormonaux liés à l'obésité

Le but de cette étude est d'examiner l'effet thérapeutique de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses et l'analyse de corrélation entre le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise et les peptides hormonaux liés à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est devenue récemment un problème de santé publique notable et mondial. Selon l'enquête de l'OMS en 2005, 1,6 milliard et 400 millions d'adultes étaient respectivement en surpoids et obèses. A Taïwan, on dénombre plus de 30% de personnes en surpoids dans l'enquête nationale de 2009. En comparaison avec celles réalisées en 1999 et 2005, on constate une tendance à la hausse de la prévalence de l'obésité. En outre, l'incidence et la prévalence de l'obésité augmentent également dans le monde, en particulier dans les pays en développement et les pays nouvellement industrialisés. En outre, l'obésité est liée à certaines maladies chroniques, comme le diabète sucré, l'hyperlipidémie et les maladies cardiovasculaires, qui sont des problèmes de santé mortels majeurs à Taïwan et dans de nombreux pays en développement. Dans l'ensemble, l'obésité apparaît comme un problème important ces derniers temps. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet thérapeutique et l'innocuité de l'extrait de thé vert sur les caractéristiques démographiques et le peptide hormonal lié à l'obésité des femmes obèses et d'établir un questionnaire sur les syndromes de médecine traditionnelle chinoise (MTC) contre l'obésité, qui fera l'objet d'une évaluation approfondie de la fiabilité. et validité. Deuxièmement, nous avons l'intention d'utiliser le questionnaire sur les syndromes TCM et la qualité de vie (SF-12, OMS) auprès de 200 femmes obèses pour l'analyse de corrélation des syndromes TCM, des peptides hormonaux liés à l'obésité et de la qualité de vie. Les résultats de cette étude devraient évaluer l'effet et la sécurité de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses et améliorer le diagnostic scientifique de la MTC avec une mesure quantitative par ce questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 20 à 60 ans
  • Chinois
  • indice de masse corporelle (IMC) > 27 kg/m2
  • tour de taille (WC) > 80 cm
  • désireux de participer et de remplir les questionnaires de cet essai.

Critère d'exclusion:

  • GPT > 80 U/L, créatinine sérique > 2,0 mg/dl
  • allaitement ou grossesse
  • insuffisance cardiaque
  • infarctus aigu du myocarde
  • Accident vasculaire cérébral
  • toute autre condition ne convenant pas à l'essai telle qu'évaluée par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EGCG (épigallocatéchine gallate)
EGCG (épigallocatéchine gallate) (500 mg, trois fois par jour, 12 semaines)
500 mg, trois fois par jour, durée : 12 semaines
Autres noms:
  • EGCG-Epigallocatechin Gallate, extrait de thé vert
  • cellulose-cellulose
Comparateur placebo: placebo
cellulose (500 mg, trois fois par jour, 12 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composé de mesures anthropométriques
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
le composite comprend le poids corporel, le tour de taille, le tour de hanches
comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de peptide hormonal
Délai: comparé entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement
peptides hormonaux tels que la leptine, l'adiponectine, la ghréline, la résistance à l'insuline à jeun, l'APOB, l'APOA1
comparé entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement
changement de caractéristique biochimique
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
glycémie, créatinine, aminotransférases aspartate, aminotransférases alanine, acide urique et
comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
classification des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
Utiliser un questionnaire pour classer le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise chez les femmes obèses
comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
Évaluation de la qualité de vie
Délai: comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.
(1) Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (2) WHOQoL-BREF
comparer entre le début de l'étude et après 12 semaines de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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