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El efecto del extracto de té verde en mujeres obesas y péptidos hormonales relacionados con la obesidad

21 de mayo de 2014 actualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

El efecto del extracto de té verde en mujeres obesas Péptidos hormonales relacionados con la obesidad

El objetivo de este estudio es examinar el efecto terapéutico del extracto de té verde en mujeres obesas y el análisis de correlación entre el síndrome de la medicina tradicional china y los péptidos hormonales relacionados con la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La obesidad se ha convertido recientemente en un problema de salud pública notable y mundial. Según la encuesta de la OMS de 2005, 1600 millones y 400 millones de adultos tenían sobrepeso y obesidad, respectivamente. En Taiwán, hay más del 30% con sobrepeso en la encuesta nacional de 2009. Comparando con los realizados en 1999 y 2005, se encuentra una tendencia ascendente de la prevalencia de obesidad. Además, la incidencia y la prevalencia de la obesidad también están aumentando en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo y recientemente industrializados. Además, la obesidad está relacionada con algunas enfermedades crónicas, como la diabetes mellitus, la hiperlipidemia y las enfermedades cardiovasculares, que son los principales problemas de salud letales en Taiwán y muchos países en desarrollo. En conjunto, la obesidad emerge como un tema importante últimamente. El objetivo del estudio es evaluar el efecto terapéutico y la seguridad del extracto de té verde sobre las características demográficas y el péptido hormonal relacionado con la obesidad de mujeres obesas y establecer un cuestionario de síndromes de obesidad de la Medicina Tradicional China (MTC), que se someterá a una buena evaluación de la confiabilidad. y validez. En segundo lugar, intentamos utilizar el cuestionario de síndromes de MTC y calidad de vida (SF-12, OMS) a 200 mujeres obesas para el análisis de correlación de los síndromes de MTC, los péptidos hormonales relacionados con la obesidad y la calidad de vida. Se espera que los resultados de este estudio evalúen el efecto y la seguridad del extracto de té verde en mujeres obesas y mejoren el diagnóstico científico de la MTC con una medición cuantitativa mediante este cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres entre 20 y 60 años
  • Chino
  • índice de masa corporal (IMC) > 27 kg/m2
  • circunferencia de la cintura (CC) > 80 cm
  • dispuestos a participar y llenar los cuestionarios para este ensayo.

Criterio de exclusión:

  • GPT > 80 U/L, creatinina sérica > 2,0 mg/dl
  • lactancia o embarazo
  • insuficiencia cardiaca
  • infarto agudo del miocardio
  • Ataque
  • cualquier otra condición no adecuada para el ensayo según lo evaluado por el médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EGCG (galato de epigalocatequina)
EGCG (galato de epigalocatequina) (500 mg, tres veces al día, 12 semanas)
500 mg, tres veces al día, duración: 12 semanas
Otros nombres:
  • EGCG-galato de epigalocatequina, extracto de té verde
  • celulosa-celulosa
Comparador de placebos: placebo
celulosa (500 mg, tres veces al día, 12 semanas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compuesto de medidas antropométricas
Periodo de tiempo: comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
compuestos incluyen el peso corporal, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera
comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de péptido hormonal
Periodo de tiempo: comparado entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento
péptidos hormonales como leptina, adiponectina, grelina, resistencia a la insulina en ayunas, APOB, APOA1
comparado entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento
cambio de característica bioquímica
Periodo de tiempo: comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
azúcar en sangre, creatinina, aminotransferasas aspartato, aminotransferasas alanina, ácido úrico y
comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
clasificación del síndrome de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
Utilice un cuestionario para clasificar el síndrome de la medicina tradicional china en mujeres obesas
comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
(1)Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (2)WHOQoL-BREF
comparar entre el comienzo del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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