Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van extract van groene thee op zwaarlijvige vrouwen en aan zwaarlijvigheid gerelateerde hormoonpeptiden

21 mei 2014 bijgewerkt door: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Het effect van extract van groene thee op zwaarlijvige vrouwen. Zwaarlijvige gerelateerde hormoonpeptiden

Het doel van deze studie is om het therapeutische effect van groene thee-extract op zwaarlijvige vrouwen te onderzoeken en de correlatieanalyse tussen het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde en aan zwaarlijvigheid gerelateerde hormoonpeptiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is de laatste tijd een merkbaar en wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden. Volgens de WHO-enquête in 2005 werden respectievelijk 1,6 miljard en 400 miljoen volwassenen met overgewicht en obesitas vastgesteld. In Taiwan wordt in het nationale onderzoek in 2009 bij meer dan 30% overgewicht geconstateerd. In vergelijking met de onderzoeken die in 1999 en 2005 zijn gedaan, wordt een stijgende trend in de prevalentie van obesitas gevonden. Bovendien neemt de incidentie en prevalentie van obesitas ook wereldwijd toe, vooral in de ontwikkelingslanden en nieuwe geïndustrialiseerde landen. Bovendien houdt obesitas verband met een aantal chronische ziekten, zoals diabetes mellitus, hyperlipidemie en hart- en vaatziekten, die in Taiwan en veel ontwikkelingslanden grote dodelijke gezondheidsproblemen vormen. Alles bij elkaar komt obesitas de laatste tijd naar voren als een belangrijk probleem. Het doel van de studie is om het therapeutisch effect en de veiligheid van groene thee-extract op de demografische kenmerken en aan obesitas gerelateerd hormoonpeptide van zwaarlijvige vrouwen te evalueren en om een ​​vragenlijst over obesitas volgens de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM)-syndromen op te stellen, die goed zal worden beoordeeld op betrouwbaarheid. en geldigheid. Ten tweede zijn we van plan om de vragenlijst TCM-syndromen en kwaliteit van leven (SF-12, WHO) te gebruiken bij 200 zwaarlijvige vrouwen voor de correlatieanalyse van TCM-syndromen, aan obesitas gerelateerde hormoonpeptiden en kwaliteit van leven. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting het effect en de veiligheid van groene thee-extract op zwaarlijvige vrouwen beoordelen en de wetenschappelijke diagnose van TCM verbeteren met een kwantitatieve meting door deze vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen tussen de 20 en 60 jaar oud
  • Chinese
  • body mass index (BMI) > 27 kg/m2
  • tailleomtrek (WC) > 80 cm
  • bereid om deel te nemen aan en de vragenlijsten voor dit onderzoek in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • GPT > 80 U/L, serumcreatinine > 2,0 mg/dl
  • borstvoeding of zwangerschap
  • hartfalen
  • acuut myocardinfarct
  • Hartinfarct
  • alle andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor onderzoek, zoals beoordeeld door de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EGCG (Epigallocatechinegallaat)
EGCG (Epigallocatechinegallaat) (500 mg, driemaal daags, 12 weken)
Geneesmiddel: EGCG (Epigallocatechinegallaat)
500 mg, driemaal daags, duur: 12 weken
Andere namen:
  • EGCG-Epigallocatechinegallaat, extract van groene thee
  • cellulose-cellulose
Placebo-vergelijker: placebo
cellulose (500 mg, drie keer per dag, 12 weken)
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samenstelling van antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.
composiet omvatten lichaamsgewicht, tailleomtrek, heupomtrek
vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hormoonpeptiden
Tijdsspanne: vergeleken tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling
hormoonpeptiden zoals leptine, adiponectine, ghreline, nuchtere insulineresistentie, APOB, APOA1
vergeleken tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling
biochemische karakteristieke verandering
Tijdsspanne: vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.
bloedsuiker, creatinine, aminotransferasen aspartaat, aminotransferasen alanine, urinezuur en
vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.
classificatie van het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.
Gebruik een vragenlijst om het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde bij zwaarlijvige vrouwen te classificeren
vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.
(1)Verkorte gezondheidsenquête met 12 items (2)WHOQoL-BREF
vergelijk tussen het begin van de studie en na 12 weken behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Medewerkers

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100XDAA00110 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 100XDAA00110)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren