Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakt av grönt te på överviktiga kvinnor och överviktiga relaterade hormonpeptider

21 maj 2014 uppdaterad av: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Effekten av extrakt av grönt te på överviktiga kvinnor Överviktiga relaterade hormonpeptider

Syftet med denna studie är att undersöka den terapeutiska effekten av grönt teextrakt på överviktiga kvinnor och korrelationsanalysen mellan traditionell kinesisk medicinsyndrom och fetmarelaterade hormonpeptider.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma har blivit ett märkbart och världsomspännande folkhälsoproblem nyligen. Enligt WHO-undersökningen 2005 konstaterades 1,6 miljarder och 400 miljoner vuxna överviktiga respektive feta. I Taiwan finns mer än 30 % överviktiga i den nationella undersökningen 2009. Jämför med de som gjordes 1999 och 2005, konstateras en stigande trend av förekomsten av fetma. Dessutom ökar förekomsten och prevalensen av fetma också över hela världen, särskilt i utvecklingsländer och nyligen industrialiserade länder. Dessutom är fetma relaterad till vissa kroniska sjukdomar, som diabetes mellitus, hyperlipidemi och hjärt-kärlsjukdomar, som är stora dödliga hälsoproblem i Taiwan och många utvecklingsländer. Sammantaget dyker fetma upp som en viktig fråga på sistone. Syftet med studien är att utvärdera den terapeutiska effekten och säkerheten av grönt teextrakt på demografiska egenskaper och fetmarelaterade hormonpeptider hos överviktiga kvinnor och att upprätta ett frågeformulär för traditionell kinesisk medicin (TCM) syndrom över fetma, som kommer att genomgå en väl utvärderad tillförlitlighet och giltighet. För det andra har vi för avsikt att använda frågeformuläret TCM-syndrom och livskvalitet (SF-12, WHO) till 200 kvinnor med fetma för korrelationsanalys av TCM-syndrom, fetmarelaterade hormonpeptider och livskvalitet. Resultaten av denna studie förväntas bedöma effekten och säkerheten av grönt teextrakt på överviktiga kvinnor och förbättra den vetenskapliga diagnosen av TCM med en kvantitativ mätning av detta frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

92

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor mellan 20 och 60 år
  • kinesiska
  • body mass index (BMI) > 27 kg/m2
  • midjemått (WC) > 80 cm
  • villig att delta i och fylla i frågeformulären för detta försök.

Exklusions kriterier:

  • GPT > 80 U/L, serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • amning eller graviditet
  • hjärtsvikt
  • akut hjärtinfarkt
  • Stroke
  • andra tillstånd som inte är lämpliga för prövning enligt läkarens utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EGCG (Epigallocatechin Gallate)
EGCG (Epigallocatechin Gallate) (500 mg, tre gånger om dagen, 12 veckor)
500 mg, tre gånger om dagen, varaktighet: 12 veckor
Andra namn:
  • EGCG-Epigallocatechin Gallate, grönt teextrakt
  • cellulosa-cellulosa
Placebo-jämförare: placebo
cellulosa (500 mg, tre gånger om dagen, 12 veckor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt av antropometriska mått
Tidsram: jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.
komposit inkluderar kroppsvikt, midjeomkrets, höftomkrets
jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonpeptidförändring
Tidsram: jämfört med början av studien och efter 12 veckors behandling
hormonpeptider som leptin、adiponectin、ghrelin、fasteinsulinresistens、APOB、APOA1
jämfört med början av studien och efter 12 veckors behandling
biokemiska egenskaper förändring
Tidsram: jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.
blodsocker, kreatinin, aminotransferaser aspartat, aminotransferaser alanin, urinsyra och
jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.
klassificering av traditionell kinesisk medicin syndrom
Tidsram: jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.
Använd frågeformulär för att klassificera traditionell kinesisk medicin syndrom hos överviktiga kvinnor
jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.
Livskvalitetsutvärdering
Tidsram: jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.
(1)12-punkters kortformig hälsoundersökning (2)WHOQoL-BREF
jämför mellan början av studien och efter 12 veckors behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Chung-Hua Hsu, PHD, Taipei medical hospital, Linsen Chinese Medicine branch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera