CO2RE 装置与修复装置的组织学评估

纳入标准：

1. 受试者被推荐整形外科医生安排并获准进行腹部整形手术。
2. 受试者已阅读并签署知情同意书。
3. 受试者愿意遵循治疗和跟进时间表，并承诺执行所有必要的预防措施和指示。
4. 女性候选人必须绝经后或手术绝育，或在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精剂屏障方法, 或禁欲）。
5. 受试者愿意拍摄照片，这些照片将用于教育和营销演示和/或出版物。

排除标准：

1. 怀孕或计划怀孕，分娩时间少于 3 个月，和/或正在哺乳。 为验证登记的受试者未怀孕，将在基线时对每位女性受试者进行尿液妊娠试验，并在研究结束时再次进行。
2. 受试者身体任何部位都有任何有源电子植入物，例如心脏起搏器、胰岛素泵或体内除颤器。
3. 对象在治疗区域有永久性植入物，例如金属板和螺钉或注射化学物质。
4. 受试者在治疗区域正在或已经接受任何形式的活动性癌症治疗，在治疗区域患有或有皮肤癌或任何其他癌症的病史，包括在治疗区域存在恶性或癌前色素病变。
5. 受试者患有严重的并发疾病，例如心脏病、糖尿病（I 型或 II 型）、狼疮、卟啉症或相关的神经系统疾病、肝炎和脂肪代谢障碍。
6. 受试者患有腹壁疝，适合接受腹部治疗。
7. 受试者接受了减肥手术，皮肤松弛明显。
8. 受试者有晚期脂肪肝病史或已知肝功能障碍。
9. 受试者有血栓栓塞现象、高凝状态和出血或瘀伤倾向，或在治疗过程前一周和治疗过程中服用抗凝药物（允许纳入，根据受试者医师的判断暂时停止使用）。
10. 受试者有免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染）或目前正在使用免疫抑制药物。
11. 受试者有严重淋巴引流问题的病史。
12. 根据调查员的判断，受试者患有可能影响体重的荷尔蒙失调。
13. 受试者在治疗区域患有严重的皮肤病症或炎症性皮肤病症，包括但不限于开放性撕裂伤或擦伤以及治疗前的活动性唇疱疹或疱疹疮（解决持续时间由研究者自行决定）或治疗期间疗程。
14. 受试者有表皮或真皮疾病（特别是如果涉及胶原蛋白或微血管）、瘢痕疙瘩或伤口愈合异常的病史。
15. 受试者在治疗后 6 个月内在治疗区域接受了激光或其他设备的治疗。
16. 受试者在治疗后 9 个月内接受了吸脂手术或任何计划治疗区域的轮廓治疗。
17. 对象最近在治疗部位晒黑了。
18. 受试者在入组前 1 个月内或在本研究期间参加了另一种设备或药物的研究。
19. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。