Histologisk utvärdering av CO2RE-enheten kontra reparationsenheten

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är schemalagd och godkänd för en bukplastikprocedur av en remitterande plastikkirurg.
2. Försökspersonen har läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
3. Försökspersonen är villig att följa behandlingen och följa upp schemat och åtar sig att utföra alla nödvändiga försiktighetsåtgärder och instruktioner.
4. Kvinnliga kandidater måste vara postmenopausala eller kirurgiskt steriliserade eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen och under hela studiens gång (d.v.s. orala preventivmedel, spiral, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens).
5. Försökspersonen är villig att ta bilder som kommer att användas för utbildnings- och marknadsföringspresentationer och/eller publikationer.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller planerar att bli gravid, har fött barn för mindre än 3 månader sedan och/eller ammar. För att verifiera att försökspersoner som är inskrivna inte är gravida, kommer ett uringraviditetstest att utföras för varje kvinnlig patient vid baslinjen och igen i slutet av studien.
2. Försökspersonen har ett aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen, till exempel en pacemaker, en insulinpump eller en intern defibrillator.
3. Patienten har ett permanent implantat i de behandlade områdena, såsom metallplattor och skruvar eller en injicerad kemisk substans.
4. Försökspersonen är eller har genomgått någon form av behandling för aktiv cancer i det behandlade området, lider eller har en historia av hudcancer eller någon annan cancer i det behandlade området, inklusive förekomst av maligna eller premaligna pigmenterade lesioner i det behandlade området.
5. Personen lider av betydande samtidig sjukdom, såsom hjärtsjukdomar, diabetes (typ I eller II), lupus, porfyri eller relevanta neurologiska störningar, hepatit- och fettmetabolismstörningar.
6. Försöksperson lider av bukväggsbråck och är en kandidat för behandling i buken.
7. Försökspersonen har genomgått fetmakirurgi med betydande hudslapphet.
8. Personen har en historia av avancerad fettlever eller en känd leverdysfunktion.
9. Patienten har ett tromboemboliskt fenomen, hyperkoagulerbarhet och tendens att blöda eller blåmärken eller tar antikoagulerande mediciner en vecka före och under behandlingskuren (för att tillåta inkludering, tillfälligt upphörande av användning enligt patientens läkares bedömning).
10. Personen har en historia av immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion) eller använder för närvarande immunsuppressiva läkemedel.
11. Personen har en historia av betydande lymfdränageproblem.
12. Försökspersonen lider av hormonell obalans som kan påverka vikten, enligt utredarens bedömning.
13. Försökspersonen lider av betydande hudåkommor i de behandlade områdena eller inflammatoriska hudåkommor, inklusive, men inte begränsat till, öppna rivsår eller skrubbsår och aktiva munsår eller herpessår före behandlingen (varaktigheten av upplösning enligt utredarens bedömning) eller under behandlingskurs.
14. Personen har en historia av epidermala eller dermala sjukdomar (särskilt om de involverar kollagen eller mikrovaskularitet), keloid ärrbildning eller onormal sårläkning.
15. Patienten fick behandling med laser eller andra apparater i de behandlade områdena inom 6 månader efter behandlingen.
16. Patienten genomgick en fettsugningsoperation eller någon form av konturbehandling i de områden som är avsedda för behandling inom 9 månader efter behandlingen.
17. Ämnet är nyligen solbränd i områden som ska behandlas.
18. Försökspersonen deltar i en studie av en annan enhet eller ett annat läkemedel inom 1 månad före inskrivningen eller under denna studie.
19. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.