Histologische Bewertung des CO2RE-Geräts im Vergleich zum RePair-Gerät

Einschlusskriterien:

1. Der Patient wird von einem überweisenden plastischen Chirurgen für eine Bauchdeckenstraffung eingeplant und freigegeben.
2. Der Proband hat die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben.
3. Der Proband ist bereit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten und verpflichtet sich, alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen einzuhalten.
4. Weibliche Kandidaten müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sein oder eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (d. h. orale Kontrazeptiva, Spirale, empfängnisverhütendes Implantat, Barrieremethoden mit Spermizid). oder Abstinenz).
5. Der Proband ist bereit, Fotos machen zu lassen, die für Bildungs- und Marketingpräsentationen und/oder Veröffentlichungen verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Sie sind schwanger oder planen eine Schwangerschaft, haben vor weniger als 3 Monaten entbunden und/oder stillen. Um sicherzustellen, dass die eingeschriebenen Probanden nicht schwanger sind, wird bei jeder Probandin zu Beginn und am Ende der Studie ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
2. Der Proband trägt irgendwo im Körper ein aktives elektrisches Implantat, beispielsweise einen Herzschrittmacher, eine Insulinpumpe oder einen internen Defibrillator.
3. Der Proband erhält in den behandelten Bereichen ein dauerhaftes Implantat, beispielsweise Metallplatten und Schrauben oder eine injizierte chemische Substanz.
4. Das Subjekt befindet sich in irgendeiner Form einer aktiven Krebsbehandlung im behandelten Bereich oder hat sich einer Behandlung unterzogen, leidet an Hautkrebs oder einem anderen Krebs im behandelten Bereich oder hatte eine Vorgeschichte davon, einschließlich des Vorliegens bösartiger oder prämaligner pigmentierter Läsionen im behandelten Bereich.
5. Der Proband leidet an erheblichen Begleiterkrankungen wie Herzerkrankungen, Diabetes (Typ I oder II), Lupus, Porphyrie oder relevanten neurologischen Störungen, Hepatitis und Fettstoffwechselstörungen.
6. Der Patient leidet an einem Bauchwandbruch und kommt für eine Behandlung im Bauchraum in Frage.
7. Das Subjekt hat sich einer bariatrischen Operation mit erheblicher Erschlaffung der Haut unterzogen.
8. Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine fortgeschrittene Fettleber oder eine bekannte Leberfunktionsstörung.
9. Das Subjekt weist ein thromboembolisches Phänomen, eine Hyperkoagulabilität und eine Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen auf oder nimmt eine Woche vor und während der Behandlung gerinnungshemmende Medikamente ein (um die Aufnahme zu ermöglichen, vorübergehende Einstellung der Anwendung nach Ermessen des Arztes des Subjekts).
10. Der Proband hat eine Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächestörungen (einschließlich HIV-Infektion) oder nimmt derzeit immunsuppressive Medikamente ein.
11. Das Subjekt hat in der Vergangenheit erhebliche Probleme mit der Lymphdrainage.
12. Das Subjekt leidet an einem hormonellen Ungleichgewicht, das sich nach Ermessen des Prüfarztes auf das Gewicht auswirken kann.
13. Das Subjekt leidet an erheblichen Hauterkrankungen in den behandelten Bereichen oder an entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf offene Schnittwunden oder Schürfwunden und aktive Fieberbläschen oder Herpesbläschen vor der Behandlung (Dauer der Lösung nach Ermessen des Prüfarztes) oder während der Behandlung Behandlungsverlauf.
14. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von epidermalen oder dermalen Erkrankungen (insbesondere wenn Kollagen oder Mikrovaskularität involviert ist), Keloidnarben oder einer abnormalen Wundheilung.
15. Der Proband erhielt innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung eine Behandlung mit Laser oder anderen Geräten in den behandelten Bereichen.
16. Der Proband unterzog sich innerhalb von 9 Monaten nach der Behandlung einer Fettabsaugung oder einer Konturierungsbehandlung in den für die Behandlung vorgesehenen Bereichen.
17. Das Subjekt ist in den zu behandelnden Bereichen kürzlich gebräunt.
18. Der Proband nimmt innerhalb eines Monats vor der Einschreibung oder während dieser Studie an einer Studie zu einem anderen Gerät oder Medikament teil.
19. Nach Ermessen des Prüfarztes jede körperliche oder geistige Verfassung, die die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.