Histologische evaluatie van het CO2RE-apparaat versus het RePair-apparaat

Inclusiecriteria:

1. De patiënt is ingepland en goedgekeurd voor een buikwandcorrectie door een verwijzende plastisch chirurg.
2. De proefpersoon heeft het toestemmingsformulier gelezen en ondertekend.
3. De patiënt is bereid om de behandeling en het follow-upschema te volgen en verbindt zich ertoe alle nodige voorzorgsmaatregelen en instructies uit te voeren.
4. Vrouwelijke kandidaten moeten postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd zijn, of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek (d.w.z. orale anticonceptiva, spiraaltje, anticonceptie-implantaat, barrièremethoden met zaaddodend middel). of onthouding).
5. Onderwerp is bereid om foto's te laten maken die zullen worden gebruikt voor educatieve en marketingpresentaties en/of publicaties.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of van plan zwanger te worden, minder dan 3 maanden geleden bevallen en/of borstvoeding. Om te verifiëren dat proefpersonen die zijn ingeschreven niet zwanger zijn, zal een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd voor elke vrouwelijke proefpersoon bij aanvang en opnieuw aan het einde van het onderzoek.
2. De patiënt heeft een actief elektrisch implantaat waar dan ook in het lichaam, zoals een pacemaker, een insulinepomp of een interne defibrillator.
3. De patiënt heeft een permanent implantaat in de behandelde gebieden, zoals metalen platen en schroeven of een geïnjecteerde chemische stof.
4. Proefpersoon is of heeft enige vorm van behandeling ondergaan voor actieve kanker in het behandelde gebied, lijdt of heeft een voorgeschiedenis van huidkanker of enige andere vorm van kanker in het behandelde gebied, inclusief de aanwezigheid van kwaadaardige of premaligne gepigmenteerde laesies in het behandelde gebied.
5. De patiënt lijdt aan een significante gelijktijdige ziekte, zoals hartaandoeningen, diabetes (type I of II), lupus, porfyrie of relevante neurologische aandoeningen, hepatitis en stoornissen van het vetmetabolisme.
6. Betrokkene lijdt aan een buikwandhernia en komt in aanmerking voor behandeling in de buik.
7. Onderwerp heeft een bariatrische operatie ondergaan met aanzienlijke huidverslapping.
8. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van vergevorderde leververvetting of een bekende leverdisfunctie.
9. Proefpersoon heeft een trombo-embolisch fenomeen, hypercoagulabiliteit en neiging tot bloeden of blauwe plekken of neemt een week voorafgaand aan en tijdens de behandelingskuur antistollingsmedicatie (om opname mogelijk te maken, tijdelijke stopzetting van het gebruik volgens het oordeel van de arts van de proefpersoon).
10. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van immunosuppressie/immunodeficiëntiestoornissen (waaronder HIV-infectie) of gebruikt momenteel immunosuppressiva.
11. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van significante lymfedrainageproblemen.
12. Proefpersoon lijdt aan een hormonale disbalans die van invloed kan zijn op het gewicht, naar goeddunken van de onderzoeker.
13. Proefpersoon lijdt aan significante huidaandoeningen in de behandelde gebieden of inflammatoire huidaandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, open snijwonden of schaafwonden en actieve koortslippen of herpeszweren voorafgaand aan de behandeling (duur van herstel naar goeddunken van de onderzoeker) of tijdens de behandeling behandeling cursus.
14. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (vooral als er sprake is van collageen of microvasculariteit), keloïde littekens of abnormale wondgenezing.
15. Proefpersoon werd binnen 6 maanden na behandeling behandeld met laser of andere apparaten in de behandelde gebieden.
16. De proefpersoon onderging binnen 9 maanden na de behandeling een liposuctie-operatie of een contourbehandeling in de gebieden die voor behandeling waren bedoeld.
17. Onderwerp is recentelijk gebruind op de te behandelen plekken.
18. Proefpersoon neemt deel aan een onderzoek naar een ander apparaat of geneesmiddel binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving of tijdens dit onderzoek.
19. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen.