Histologisk evaluering af CO2RE-enheden versus reparationsenheden

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er planlagt og klaret til en abdominoplastikprocedure af en henvisende plastikkirurg.
2. Forsøgspersonen har læst og underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
3. Forsøgspersonen er villig til at følge behandlingen og opfølgningsplanen og forpligter sig til at udføre alle nødvendige forholdsregler og instruktioner.
4. Kvindelige kandidater skal være postmenopausale eller kirurgisk steriliserede eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiets forløb (dvs. orale præventionsmidler, spiral, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid) eller afholdenhed).
5. Forsøgspersonen er villig til at få taget billeder, som vil blive brugt til undervisnings- og marketingpræsentationer og/eller publikationer.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer. For at verificere, at forsøgspersoner, der er tilmeldt, ikke er gravide, vil der blive udført en uringraviditetstest for hver kvinde, som forsøgsperson ved baseline og igen i slutningen af ​​undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen har ethvert aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker, en insulinpumpe eller en intern defibrillator.
3. Forsøgspersonen har et permanent implantat i de behandlede områder, såsom metalplader og skruer eller et indsprøjtet kemisk stof.
4. Forsøgspersonen er eller har gennemgået en hvilken som helst form for behandling for aktiv cancer i det behandlede område, lider eller har en historie med hudkræft eller enhver anden cancer i det behandlede område, herunder tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner i det behandlede område.
5. Individet lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante neurologiske lidelser, hepatitis og fedtstofskifteforstyrrelser.
6. Forsøgsperson lider af bugvægsbrok og er kandidat til behandling i maven.
7. Forsøgspersonen har gennemgået fedmekirurgi med betydelig hudløshed.
8. Forsøgspersonen har en historie med fremskreden fedtlever eller en kendt leverdysfunktion.
9. Forsøgspersonen har et tromboembolisk fænomen, hyperkoagulerbarhed og tendens til at bløde eller få blå mærker eller tager antikoagulerende medicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, midlertidigt ophør med brugen efter patientens læges skøn).
10. Personen har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion) eller bruger i øjeblikket immunsuppressiv medicin.
11. Personen har en historie med betydelige lymfedrænageproblemer.
12. Forsøgspersonen lider af hormonel ubalance, som kan påvirke vægten, efter investigatorens skøn.
13. Forsøgspersonen lider af betydelige hudsygdomme i de behandlede områder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller afskrabninger og aktive forkølelsessår eller herpessår før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløb.
14. Personen har en historie med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), keloid ardannelse eller unormal sårheling.
15. Forsøgspersonen modtog behandling med laser eller andet udstyr i de behandlede områder inden for 6 måneder efter behandlingen.
16. Forsøgspersonen gennemgik en fedtsugning eller en hvilken som helst konturbehandling i de områder, der var beregnet til behandling, inden for 9 måneder efter behandlingen.
17. Emnet er for nylig garvet i områder, der skal behandles.
18. Forsøgspersonen deltager i en undersøgelse af en anden enhed eller et andet lægemiddel inden for 1 måned før tilmelding eller under denne undersøgelse.
19. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.