A CO2RE-eszköz szövettani értékelése a javítóeszközzel szemben

Bevételi kritériumok:

1. A beutaló plasztikai sebész egy hasplasztikai beavatkozásra tervezi és engedélyezi az alanyt.
2. Az alany elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
3. Az alany hajlandó követni a kezelési és nyomon követési ütemtervet, és vállalja, hogy végrehajt minden szükséges óvintézkedést és utasítást.
4. A jelentkezőknek posztmenopauzában vagy műtétileg sterilizáltnak kell lenniük, vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt és a vizsgálat teljes időtartama alatt (azaz orális fogamzásgátlók, IUD, fogamzásgátló implantátum, spermicides barrier módszerek) , vagy absztinencia).
5. Az alany hajlandó fényképeket készíteni, amelyeket oktatási és marketing előadásokhoz és/vagy kiadványokhoz használnak fel.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy terhességet tervez, kevesebb mint 3 hónapja szült és/vagy szoptat. Annak ellenőrzésére, hogy a felvételt nyert alanyok nem terhesek, vizeletben terhességi tesztet kell végezni minden egyes alanynál a vizsgálat kezdetén, majd a vizsgálat végén.
2. Az alany bármilyen aktív elektromos implantátummal rendelkezik bárhol a testében, például pacemakerrel, inzulinpumpával vagy belső defibrillátorral.
3. Az alanynak állandó implantátuma van a kezelt területeken, például fémlemezek és csavarok vagy befecskendezett vegyi anyag.
4. Az alany a kezelt területen aktív rák miatt bármilyen kezelésen átesett vagy átesett, bőrrákban vagy bármilyen más rákbetegségben szenved vagy a kórelőzményében szerepel a kezelt területen, beleértve a rosszindulatú vagy rosszindulatú előtti pigmentált elváltozásokat a kezelt területen.
5. Az alany jelentős egyidejű betegségekben szenved, például szívbetegségben, cukorbetegségben (I-es vagy II-es típusú), lupuszban, porfíriában vagy idevágó neurológiai rendellenességekben, hepatitisben és zsíranyagcsere-rendellenességekben.
6. Az alany hasfali sérvben szenved, és hasi kezelésre jelölt.
7. Az alany bariátriai műtéten esett át jelentős bőrlazitás mellett.
8. Az alany anamnézisében előrehaladott zsírmáj vagy ismert májműködési zavar szerepel.
9. Az alanynak tromboembóliás jelensége, hiperkoagulálhatósága, vérzésre vagy zúzódásra való hajlama van, vagy a kezelési kúra előtt egy héttel és a kezelés alatt véralvadásgátló gyógyszereket szed (a vizsgálati alany orvosának belátása szerint a felvétel lehetővé tétele, a használat ideiglenes leállítása).
10. Az alany anamnézisében immunszuppressziós/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést is) szerepelnek, vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszereket szed.
11. Az alanynak jelentős nyirokelvezetési problémái vannak.
12. Az alany hormonális egyensúlyhiányban szenved, ami befolyásolhatja a testsúlyt, a vizsgáló belátása szerint.
13. Az alany a kezelt területeken jelentős bőrbetegségben vagy gyulladásos bőrbetegségben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan, nyílt sebeket vagy horzsolásokat, valamint aktív ajakherpeszt vagy herpesz sebeket a kezelés előtt (a feloldás időtartama a vizsgáló belátása szerint) vagy a vizsgálat során. kezelési tanfolyam.
14. Az alany anamnézisében epidermális vagy dermális rendellenességek (különösen, ha kollagén vagy mikrovaszkuláris), keloid hegesedés vagy kóros sebgyógyulás szerepel.
15. Az alany a kezelést követő 6 hónapon belül lézerrel vagy más eszközzel kezelt a kezelt területen.
16. Az alany a kezelést követő 9 hónapon belül zsírleszívás műtéten vagy bármilyen kontúrozó kezelésen esett át a kezelésre szánt területeken.
17. Az alany nemrégiben barnított a kezelendő területeken.
18. Az alany egy másik eszközzel vagy gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálatban vesz részt a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül vagy a vizsgálat során.
19. A vizsgáló belátása szerint minden olyan fizikai vagy mentális állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a vizsgálatban való részvételt.