Histologisk evaluering av CO2RE-enheten versus reparasjonsenheten

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen planlegges og klareres for en abdominoplastikkprosedyre av en henvisende plastikkirurg.
2. Subjektet har lest og signert skjemaet for informert samtykke.
3. Forsøkspersonen er villig til å følge behandlingen og følge opp tidsplanen og forplikter seg til å utføre alle nødvendige forholdsregler og instruksjoner.
4. Kvinnelige kandidater må være postmenopausale eller kirurgisk steriliserte, eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding og under hele studiet (dvs. orale prevensjonsmidler, spiral, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med spermicid) , eller avholdenhet).
5. Personen er villig til å få tatt bilder som vil bli brukt til pedagogiske og markedsføringspresentasjoner og/eller publikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlegger å bli gravid, har født for mindre enn 3 måneder siden, og/eller ammer. For å verifisere at forsøkspersoner som er påmeldt ikke er gravide, vil en uringraviditetstest bli utført for hver kvinnedel ved baseline og igjen ved slutten av studien.
2. Personen har et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, for eksempel en pacemaker, en insulinpumpe eller en intern defibrillator.
3. Forsøkspersonen har et permanent implantat i de behandlede områdene, som metallplater og skruer eller et injisert kjemisk stoff.
4. Personen er eller har gjennomgått noen form for behandling for aktiv kreft i det behandlede området, lider av eller har en historie med hudkreft eller annen kreft i det behandlede området, inkludert tilstedeværelse av ondartede eller pre-maligne pigmenterte lesjoner i det behandlede området.
5. Personen lider av betydelige samtidige sykdommer, slik som hjertesykdommer, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante nevrologiske lidelser, hepatitt- og fettmetabolismeforstyrrelser.
6. Forsøksperson lider av bukveggsbrokk og er en kandidat for behandling i buk.
7. Forsøkspersonen har gjennomgått fedmekirurgi med betydelig slapp hud.
8. Personen har en historie med avansert fettlever eller en kjent leverdysfunksjon.
9. Pasienten har et tromboembolisk fenomen, hyperkoagulerbarhet og tendens til å blø eller blåmerker eller tar antikoagulasjonsmedisiner en uke før og under behandlingsforløpet (for å tillate inkludering, midlertidig opphør av bruk etter pasientens leges skjønn).
10. Personen har en historie med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon) eller bruker for tiden immunsuppressive medisiner.
11. Personen har en historie med betydelige lymfedrenasjeproblemer.
12. Forsøkspersonen lider av hormonell ubalanse som kan påvirke vekten, i henhold til etterforskerens skjønn.
13. Forsøkspersonen lider av betydelige hudtilstander i de behandlede områdene eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår og aktive forkjølelsessår eller herpessår før behandlingen (varigheten av løsningen etter etterforskerens skjønn) eller under behandlingsforløp.
14. Personen har en historie med epidermale eller dermale lidelser (spesielt hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), keloid arrdannelse eller unormal sårtilheling.
15. Pasienten fikk behandling med laser eller annet utstyr i de behandlede områdene innen 6 måneder etter behandling.
16. Pasienten gjennomgikk en fettsugingsoperasjon eller annen konturbehandling i områdene beregnet for behandling innen 9 måneder etter behandling.
17. Motivet er nylig solbrun i områder som skal behandles.
18. Forsøkspersonen deltar i en studie av en annen enhet eller et annet legemiddel innen 1 måned før påmelding eller under denne studien.
19. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.