高危吸烟者戒烟与长期尼古丁替代

背景技术 患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的吸烟者认识到继续吸烟的危险并希望戒烟，但对他们中的大多数人来说，“冷火鸡”的想法太吓人了。 这些吸烟者中的许多人希望减少吸烟量，作为长期戒烟途径的一部分。 长期尼古丁替代疗法 (NRT) 可能会让他们做到这一点。 长期 NRT 是安全的；它可以降低香烟的有益效果，减少人们的吸烟量，并提高戒烟率。 然而，长期 NRT 尚未在 COPD 患者中进行研究，美国的 COPD 吸烟者仍被要求在立即戒烟或继续吸烟之间做出选择。 本研究的目的是评估第三种选择的相对益处：长期 NRT 的引导性维持治疗。 我们认为，长期 NRT 可以减少对香烟烟雾的总体暴露，减少与吸烟有关的危害，并最终导致更高的戒烟率。

目标

1. 比较传统戒烟 (SC) 与引导性维持治疗 (GMT) 与 NRT 对慢性阻塞性肺病吸烟者的益处。
2. 根据患者的具体特征和治疗选择（SC 或 GMT）估计戒烟率和其他患者期望的结果。

方法 在这项研究中，我们将 398 名患有 COPD 的吸烟者随机分配到两个治疗组之一：1) 传统戒烟 (SC) 或 2) 长期指导性 NRT 维持治疗 (GMT)。 SC 组的参与者将接受标准的戒烟方法，包括戒烟咨询辅以组合 NRT（尼古丁贴片加选择口香糖或锭剂）（如果他们愿意尝试戒烟）。 GMT 组的参与者将接受专注于药物依从性和减少吸烟的咨询以及 52 周的联合 NRT。 结果将在随机分组后 3、6 和 12 个月进行测量，并将评估戒烟率、吸烟支数、一氧化碳和吸烟相关致癌物的暴露量，以及临床结果，包括呼吸系统症状、呼吸功能和吸烟-相关的住院或死亡。 除了直接比较两个治疗组的结果外，我们新颖的分类和回归树分析将使我们能够确定最有可能从治疗中受益的患者亚组，并允许患者根据他们的个人病史和他们选择的治疗方法来估计他们的预期结果。治疗。

患者结果（预计） 本研究将展示长期 NRT 与传统戒烟计划相比在帮助吸烟者戒烟、减少香烟暴露、降低致癌物暴露以及降低死亡和住院风险方面的效果。 如果我们的假设是正确的，该计划可能会极大地改变美国数百万因 COPD 而因戒烟而受挫的吸烟者的治疗选择。