Dejar de fumar versus reemplazo de nicotina a largo plazo entre fumadores de alto riesgo

ANTECEDENTES Los fumadores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) reconocen los peligros de seguir fumando y les gustaría dejar de fumar, pero para la mayoría de ellos la idea de dejar de fumar es demasiado intimidante. A muchos de estos fumadores les gustaría reducir la cantidad que fuman como parte de un camino a largo plazo para dejar de fumar. La terapia de reemplazo de nicotina (TRN) a largo plazo podría permitirles hacer esto. La NRT a largo plazo es segura; puede reducir los efectos gratificantes de los cigarrillos, reducir la cantidad que fuman las personas y aumentar las tasas de abandono del hábito. Sin embargo, la NRT a largo plazo no se ha estudiado en pacientes con EPOC, y todavía se les pide a los fumadores en los Estados Unidos con EPOC que elijan entre dejar de fumar de inmediato o continuar fumando. El propósito de este estudio es evaluar los beneficios relativos de una tercera opción: la terapia de mantenimiento guiada con TSN a largo plazo. Creemos que la NRT a largo plazo podría reducir la exposición general al humo del cigarrillo, reducir los daños relacionados con el tabaquismo y, en última instancia, conducir a mayores tasas de abandono del hábito.

OBJETIVOS

1. Comparar los beneficios de la cesación tabáquica tradicional (SC) frente a la terapia de mantenimiento guiada (GMT) con TSN para fumadores con EPOC.
2. Calcule las tasas de abandono del hábito de fumar y otros resultados deseados por el paciente en función de las características específicas del paciente y la elección del tratamiento (SC o GMT).

MÉTODOS En este estudio, asignaremos al azar a 398 fumadores con EPOC a uno de dos brazos de tratamiento: 1) abandono del hábito de fumar tradicional (SC) o 2) terapia de mantenimiento guiada a largo plazo con NRT (GMT). Los participantes en el brazo SC recibirán un enfoque estándar para dejar de fumar, incluido el asesoramiento para dejar de fumar complementado con una combinación de NRT (parche de nicotina más elección de chicle o pastilla) si están dispuestos a intentar dejar de fumar. Los participantes en el brazo GMT recibirán asesoramiento centrado en la adherencia a la medicación y la reducción del tabaquismo más 52 semanas de NRT combinada. Los resultados se medirán a los 3, 6 y 12 meses posteriores a la aleatorización y evaluarán las tasas de abandono del hábito de fumar, la cantidad de cigarrillos fumados, la exposición al monóxido de carbono y a los carcinógenos relacionados con el tabaquismo, y los resultados clínicos, incluidos los síntomas respiratorios, la función respiratoria y el tabaquismo. hospitalizaciones relacionadas o muerte. Además de comparar directamente los resultados en los dos brazos de tratamiento, nuestro novedoso análisis de árbol de clasificación y regresión nos permitirá identificar subgrupos de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse del tratamiento y permitirá a los pacientes estimar sus resultados proyectados teniendo en cuenta su historial personal y su elección de terapia.

RESULTADOS DE LOS PACIENTES (PROYECTADOS) Este estudio mostrará cómo la NRT a largo plazo se compara con un programa tradicional para dejar de fumar para ayudar a los fumadores a dejar de fumar, reducir la exposición al cigarrillo, disminuir la exposición a carcinógenos y reducir el riesgo de muerte y hospitalizaciones. Si nuestra hipótesis es correcta, este programa podría alterar drásticamente las opciones de tratamiento para los millones de fumadores en los Estados Unidos con EPOC que se han visto frustrados en sus intentos de dejar de fumar.