Røykeslutt versus langvarig nikotinerstatning blant høyrisikorøykere

BAKGRUNN Røykere med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) erkjenner farene ved fortsatt røyking og vil gjerne slutte, men for de fleste av dem er ideen om å bli "kald kalkun" for skremmende. Mange av disse røykerne ønsker å kutte ned på mengden de røyker som en del av en langsiktig vei til å slutte. Langsiktig nikotinerstatningsterapi (NRT) kan tillate dem å gjøre dette. Langsiktig NRT er trygt; det kan redusere de givende effektene av sigaretter, redusere mengden folk røyker og øke antallet slutter. Langsiktig NRT har imidlertid ikke blitt studert hos pasienter med KOLS, og røykere i USA med KOLS blir fortsatt bedt om å velge mellom umiddelbar slutte eller fortsette å røyke. Hensikten med denne studien er å evaluere de relative fordelene med et tredje alternativ: veiledet vedlikeholdsterapi med langvarig NRT. Vi tror at langsiktig NRT kan redusere den totale eksponeringen for sigarettrøyk, redusere skader knyttet til røyking og til slutt føre til høyere sluttefrekvenser.

MÅL

1. Sammenlign fordelene med tradisjonell røykeslutt (SC) versus guidet vedlikeholdsterapi (GMT) med NRT for røykere med KOLS.
2. Estimer forekomsten av røykeslutt og andre pasientønskede utfall basert på pasientspesifikke egenskaper og behandlingsvalg (SC eller GMT).

METODER I denne studien vil vi randomisere 398 røykere med KOLS til en av to behandlingsarmer: 1) tradisjonell røykeslutt (SC) eller 2) langvarig, veiledet vedlikeholdsbehandling med NRT (GMT). Deltakere i SC-armen vil få en standard tilnærming til røykeslutt, inkludert røykesluttrådgivning supplert med kombinasjon NRT (nikotinplaster pluss valg av tyggegummi eller sugetablett) hvis de er villige til å forsøke å slutte. Deltakere i GMT-armen vil motta rådgivning fokusert på medisinoverholdelse og røykereduksjon pluss 52 uker med kombinert NRT. Resultatene vil bli målt 3, 6 og 12 måneder etter randomisering og vil vurdere hyppigheten av røykeslutt, antall røykte sigaretter, eksponering for karbonmonoksid og røykerelaterte kreftfremkallende stoffer, og kliniske utfall inkludert luftveissymptomer, åndedrettsfunksjon og røyking. relaterte sykehusinnleggelser eller dødsfall. I tillegg til å direkte sammenligne utfall i de to behandlingsarmene, vil vår nye klassifiserings- og regresjonstreanalyse tillate oss å identifisere undergrupper av pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av behandlingen, og vil tillate pasienter å estimere sine anslåtte utfall gitt deres personlige historie og deres valg av terapi.

PASIENTRESULTAT (PROSJERT) Denne studien vil vise hvordan langsiktig NRT sammenlignes med et tradisjonelt røykesluttprogram for å hjelpe røykere å slutte, redusere sigaretteksponering, redusere eksponeringen for kreftfremkallende stoffer og redusere risikoen for død og sykehusinnleggelser. Hvis hypotesen vår er riktig, kan dette programmet dramatisk endre behandlingsvalg for de millioner av røykere i USA med KOLS som har blitt frustrert i forsøkene på å slutte.