Raucherentwöhnung versus langfristiger Nikotinersatz bei Hochrisikorauchern

HINTERGRUND Raucher mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erkennen die Gefahren des fortgesetzten Rauchens und würden gerne damit aufhören, aber für die meisten von ihnen ist die Vorstellung, einen „kalten Entzug“ zu machen, zu einschüchternd. Viele dieser Raucher würden gerne die Menge, die sie rauchen, als Teil eines längerfristigen Wegs zum Aufhören reduzieren. Eine langfristige Nikotinersatztherapie (NRT) könnte ihnen dies ermöglichen. Langfristige NRT ist sicher; es kann die belohnende Wirkung von Zigaretten verringern, die Rauchmenge verringern und die Raucherentwöhnungsrate erhöhen. Langzeit-NRT wurde jedoch bei Patienten mit COPD nicht untersucht, und Raucher in den Vereinigten Staaten mit COPD werden immer noch gebeten, zwischen sofortigem Rauchstopp oder Fortsetzen des Rauchens zu wählen. Der Zweck dieser Studie ist es, den relativen Nutzen einer dritten Option zu bewerten: geführte Erhaltungstherapie mit langfristiger NRT. Wir glauben, dass eine langfristige NRT die Gesamtexposition gegenüber Zigarettenrauch verringern, die mit dem Rauchen verbundenen Schäden verringern und letztendlich zu höheren Entwöhnungsraten führen könnte.

ZIELE

1. Vergleichen Sie die Vorteile der traditionellen Raucherentwöhnung (SC) mit der geführten Erhaltungstherapie (GMT) mit NRT für Raucher mit COPD.
2. Schätzen Sie die Raten der Raucherentwöhnung und andere vom Patienten gewünschte Ergebnisse basierend auf den patientenspezifischen Merkmalen und der Wahl der Behandlung (SC oder GMT).

METHODEN In dieser Studie werden wir 398 Raucher mit COPD in einen von zwei Behandlungsarmen randomisieren: 1) traditionelle Raucherentwöhnung (SC) oder 2) langfristige geführte Erhaltungstherapie mit NRT (GMT). Die Teilnehmer des SC-Arms erhalten einen Standardansatz zur Raucherentwöhnung, einschließlich einer Raucherentwöhnungsberatung, ergänzt durch eine Kombination von NRT (Nikotinpflaster plus Kaugummi oder Lutschtabletten nach Wahl), wenn sie bereit sind, einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen. Die Teilnehmer des GMT-Arms erhalten eine Beratung, die sich auf die Einhaltung von Medikamenten und die Reduzierung des Rauchens konzentriert, sowie 52 Wochen kombinierte NRT. Die Ergebnisse werden 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung gemessen und bewerten die Raten der Raucherentwöhnung, die Anzahl der gerauchten Zigaretten, die Exposition gegenüber Kohlenmonoxid und rauchbedingten Karzinogenen sowie klinische Ergebnisse, einschließlich Atemwegssymptome, Atemfunktion und Rauchen. damit verbundene Krankenhausaufenthalte oder Tod. Zusätzlich zum direkten Vergleich der Ergebnisse in den beiden Behandlungsarmen ermöglicht uns unsere neuartige Klassifikations- und Regressionsbaumanalyse die Identifizierung von Untergruppen von Patienten, die am wahrscheinlichsten von der Behandlung profitieren, und ermöglicht es den Patienten, ihre prognostizierten Ergebnisse anhand ihrer persönlichen Vorgeschichte und ihrer Wahl abzuschätzen Therapie.

PATIENTENERGEBNISSE (PROJEKTIERT) Diese Studie wird zeigen, wie eine langfristige NRT im Vergleich zu einem traditionellen Raucherentwöhnungsprogramm Rauchern hilft, mit dem Rauchen aufzuhören, die Zigarettenexposition zu reduzieren, die Exposition gegenüber Karzinogenen zu verringern und das Risiko für Tod und Krankenhauseinweisungen zu reduzieren. Wenn unsere Hypothese richtig ist, könnte dieses Programm die Behandlungsoptionen für Millionen von COPD-Rauchern in den Vereinigten Staaten, die bei ihren Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, frustriert waren, dramatisch verändern.