Rökavvänjning kontra långvarig nikotinersättning bland högriskrökare

BAKGRUND Rökare med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inser farorna med fortsatt rökning och skulle vilja sluta, men för de flesta av dem är tanken på att bli "cold turkey" alltför skrämmande. Många av dessa rökare skulle vilja skära ner på mängden rök som en del av en långsiktig väg till att sluta. Långtidsbehandling med nikotinersättning (NRT) kan tillåta dem att göra detta. Långsiktig NRT är säker; det kan minska de givande effekterna av cigaretter, minska mängden människor röker och öka antalet sluta. Långtids-NRT har dock inte studerats hos patienter med KOL, och rökare i USA med KOL uppmanas fortfarande att välja mellan att omedelbart sluta eller fortsätta röka. Syftet med denna studie är att utvärdera de relativa fördelarna med ett tredje alternativ: guidad underhållsbehandling med långvarig NRT. Vi tror att långvarig NRT kan minska den totala exponeringen för cigarettrök, minska skadorna relaterade till rökning och i slutändan leda till högre slutsatser.

MÅL

1. Jämför fördelarna med traditionell rökavvänjning (SC) kontra guidad underhållsterapi (GMT) med NRT för rökare med KOL.
2. Uppskatta andelen rökavvänjning och andra patientönskade resultat baserat på patientspecifika egenskaper och behandlingsval (SC eller GMT).

METODER I denna studie kommer vi att randomisera 398 rökare med KOL till en av två behandlingsarmar: 1) traditionellt rökavvänjning (SC) eller 2) långvarig, guidad underhållsbehandling med NRT (GMT). Deltagare i SC-armen kommer att få en standardmetod för rökavvänjning, inklusive rådgivning om rökavvänjning kompletterat med kombination NRT (nikotinplåster plus val av tuggummi eller sugtablett) om de är villiga att göra ett försök att sluta. Deltagare i GMT-armen kommer att få rådgivning fokuserad på medicinering och minskning av rökning plus 52 veckors kombinerad NRT. Resultaten kommer att mätas 3, 6 och 12 månader efter randomisering och kommer att bedöma frekvensen av rökavvänjning, antal rökta cigaretter, exponering för kolmonoxid och rökrelaterade cancerframkallande ämnen och kliniska utfall inklusive andningssymtom, andningsfunktion och rökning. relaterade sjukhusinläggningar eller dödsfall. Förutom att direkt jämföra resultaten i de två behandlingsarmarna, kommer vår nya klassificerings- och regressionsträdsanalys att tillåta oss att identifiera undergrupper av patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av behandlingen och kommer att tillåta patienter att uppskatta sina prognostiserade resultat med tanke på deras personliga historia och deras val av behandling. terapi.

PATIENTRESULTAT (PROJEKTERAD) Denna studie kommer att visa hur långvarig NRT kan jämföras med ett traditionellt rökavvänjningsprogram för att hjälpa rökare att sluta, minska exponeringen för cigaretter, minska exponeringen för cancerframkallande ämnen och minska risken för dödsfall och sjukhusvistelser. Om vår hypotes är korrekt kan detta program dramatiskt förändra behandlingsvalen för de miljontals rökare i USA med KOL som har varit frustrerade i sina försök att sluta.