中风后中枢疼痛 (CPSP) 中的周围感觉输入
2018年4月30日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
中风后疼痛有多“中心”？调查外周感觉输入在维持中枢痛中的作用
对 10 名中风后疼痛 (CPSP) 患者进行的前瞻性、开放标签研究。
该研究将评估周围神经阻滞对 CPSP 中自发性疼痛和诱发的热反应和机械反应的影响，并评估相关的局部麻醉药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
每个主题必须满足以下所有条件：
- 年龄≥18；
- CPSP 影响上肢或下肢，其分布可能完全被周围神经阻滞覆盖；
- 患者满足 CPSP 的所有强制性标准，满足至少一项支持性标准，并通过概率分级确定为 CPSP。
- 疼痛持续至少3个月；
- 根据 0-10 数值评定量表 (NRS)，自发性疼痛强度（过去一周的平均疼痛）≥ 4。
排除标准
如果存在以下任何标准，则不会招收受试者：
- 不同意参加研究；
- 严重的精神或认知障碍；
- 中度至重度肾或肝功能衰竭；
- 与华法林或其他抗凝剂同时治疗；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛测试
完成 NPSI 调查问卷 患肢的感觉映射 定量感官测试 患者将进行周围神经阻滞 |
患者将使用局部麻醉剂（利多卡因）进行周围神经阻滞 评估自发和诱发的疼痛反应 完成 NPSI 调查问卷 受影响肢体的映射 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周围神经阻滞后自发性疼痛强度的降低。
大体时间：基线和 30 分钟
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外周神经阻滞后 30 分钟疼痛肢体的自发性疼痛强度从基线降低。自发性疼痛强度采用 0-10 数字评定量表 (NRS) 测量，其中 0 代表“无痛”，10 代表“最痛”可想而知”
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基线和 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷感强度的变化
大体时间：基线和 30 分钟
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冷感强度（应用滚轮冷却至 20 摄氏度）以 0-10 等级测量，其中 5 代表“正常”感觉（与对侧无痛肢体相比）。
较高的分数表示敏感性增加（10 = 痛苦的寒冷）；较低的分数表示敏感性降低（0 = 无冷感）
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基线和 30 分钟
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温暖感觉强度的变化
大体时间：基线和 30 分钟
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温暖感觉的强度（应用加热到 40 摄氏度的滚轮）以 0-10 等级测量，其中 5 代表“正常”感觉（与对侧无痛肢体相比）。
较高的分数表示敏感性增加（10 = 热痛）；较低的分数表示敏感性降低（0 = 没有温暖的感觉）
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基线和 30 分钟
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针刺感强度的变化
大体时间：基线和 30 分钟
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针刺感的强度（Semmes-Weinstein 单丝 #6.1 的应用，~100g 目标力）以 0-10 等级测量，其中 5 代表“正常”感觉（与对侧无痛肢体相当）。
较高的分数表示敏感性增加（10 = 疼痛尖锐）；较低的分数表示敏感性降低（0 = 无刺痛感）
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基线和 30 分钟
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刷感强度的变化
大体时间：基线和 30 分钟
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刷感强度（应用 SENSELab Brush-05）按 0-10 等级测量，其中 5 代表“正常”感觉（与对侧无痛肢体相当）。
较高的分数表示增加的敏感性（10 = 刷牙疼痛感）；较低的分数表示敏感性降低（0 = 没有刷牙感觉）
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基线和 30 分钟
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NPSI 问卷中报告的疼痛/感觉迟钝描述符
大体时间：基线和 40 分钟
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周围神经阻滞前后 40 分钟 NPSI（神经性疼痛症状量表）问卷的综合评分。 NPSI 评估特定神经性疼痛描述符的参与者排名，每个等级按 0-10 的等级排列，其中 0 代表没有烧伤/挤压/电击（等），10 代表最严重的烧伤/挤压/电击（等）。 各个问题的分数被分组（平均）为以下三个子量表（每个子量表的分数范围为 0 到 10）：
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基线和 40 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Haroutounian, PHD、Washington Univesity School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月15日
研究完成 (实际的)
2017年1月25日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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