Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen aistisyöte keskushalvauksen jälkeisessä kivussa (CPSP)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Kuinka "keskeinen" on keskushalvauksen jälkeinen kipu? Perifeerisen aistinvaraisen syötteen roolin tutkiminen keskuskivun ylläpitämisessä

Prospektiivinen, avoin tutkimus 10 potilaalla, joilla oli Central Post Stroke Pain (CPSP). Tutkimuksessa arvioidaan ääreishermon salpauksen vaikutuksia spontaaniin kipuun ja herätettyihin lämpö- ja mekaanisiin vasteisiin CPSP:ssä sekä siihen liittyvää paikallispuudutteen farmakokinetiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Jokaisen aiheen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ikä ≥18;
  • CPSP, joka vaikuttaa ylä- tai alaraajaan alueella, joka voi olla kokonaan perifeerisen hermotukoksen peittämä;
  • Potilas täyttää kaikki pakolliset CPSP-kriteerit, täyttää vähintään yhden tukikriteerin ja hänellä on todennäköisyysluokituksen perusteella varma CPSP.
  • Kivun kesto vähintään 3 kuukautta;
  • Spontaani kivun voimakkuus (keskimääräinen kipu viime viikolla) ≥ 4 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit

Aineita ei oteta mukaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  • ei anna suostumusta osallistua tutkimukseen;
  • Merkittävä psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta;
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
  • Samanaikainen hoito varfariinilla tai muilla antikoagulantteilla;
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun testaus

NPSI-kyselyn täyttäminen

Vaurioituneen raajan aistinvarainen kartoitus

Kvantitatiivinen aistitestaus

Potilailla on ääreishermon salpaus
Lääke: Ultraääniohjattu ääreishermon salpaus 2 % lidokaiinilla

Potilaat saavat ääreishermoston salpauksen paikallispuudutteella (lidokaiini)

Spontaanien ja herätettyjen kipureaktioiden arviointi

NPSI-kyselyn täyttäminen

Vaurioituneen raajan kartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien kivun voimakkuuden väheneminen ääreishermotukoksen jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 minuuttia
Spontaanien kivun voimakkuuden väheneminen kipeissä raajoissa lähtötasosta 30 minuuttiin ääreishermotukoksen jälkeen. Spontaani kivun voimakkuus mitattiin 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kipua". kuviteltavissa"
perusviiva ja 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylmän tunteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 min
Kylmän tunteen voimakkuus (20 celsiusasteeseen jäähdytetyn telan käyttö) mitattiin asteikolla 0-10, jossa 5 edustaa "normaalia" tunnetta (verrattavissa vastakkaiseen ei-kivulliseen raajaan). Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä herkkyyttä (10 = kivulias flunssa); pienemmät pisteet edustavat vähentynyttä herkkyyttä (0 = ei kylmän tunnetta)
perusviiva ja 30 min
Muutos lämpimän tunteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 min
Lämpimän tunteen intensiteetti (40 celsiusasteeseen lämmitetyn telan käyttö) mitattiin asteikolla 0-10, jossa 5 edustaa "normaalia" tunnetta (verrattavissa vastakkaiseen ei-kivulliseen raajaan). Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä herkkyyttä (10 = kivulias kuuma); pienemmät pisteet edustavat vähentynyttä herkkyyttä (0 = ei lämmön tunnetta)
perusviiva ja 30 min
Muutos pistostunteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 min
Neulanpistotuntemuksen voimakkuus (Semmes-Weinstein-monofilamentin #6.1 käyttö, ~100g kohdevoima) mitattiin asteikolla 0-10, jossa 5 edustaa "normaalia" tunnetta (verrattavissa vastakkaiseen ei-kivulliseen raajaan). Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä herkkyyttä (10 = kivulias terävä); alhaisemmat pisteet edustavat vähentynyttä herkkyyttä (0 = ei pistelyä)
perusviiva ja 30 min
Muutos siveltimen intensiteetissä
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 min
Harjatun tuntemuksen voimakkuus (SENSELab Brush-05:n käyttö) mitattiin asteikolla 0-10, jossa 5 edustaa "normaalia" tunnetta (verrattavissa vastakkaiseen ei-kivulliseen raajaan). Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä herkkyyttä (10 = kivulias harjaustuntuma); pienemmät pisteet edustavat vähentynyttä herkkyyttä (0 = ei harjaustuntemusta)
perusviiva ja 30 min
Raportoidut kivun/dysestesian kuvaajat NPSI-kyselyssä
Aikaikkuna: perusviiva ja 40 min

Yhdistelmäpisteet NPSI-kyselyssä (Neuropathic Pain Symptom Inventory) ennen ja 40 minuuttia ääreishermokatkoksen jälkeen.

NPSI arvioi osallistujien sijoituksen tietyistä neuropaattisen kivun kuvailijoista, kukin asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei polttavaa/puristavaa/sähköiskua (jne.) ole, ja 10 tarkoittaa pahimpia polttavia/puristavia/sähköiskuja (jne.).

Yksittäisten kysymysten pisteet on ryhmitelty (keskiarvo) kolmeen seuraavaan ala-asteikkoon (kukin alaasteikko 0-10):

  • Polttava kipu
  • Paroksismaalinen kipu
  • Parestesia/dysestesia
perusviiva ja 40 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201405121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskihalvauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa