Entrada sensorial periférica na dor central pós-AVC (CPSP)
30 de abril de 2018 atualizado por: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Quão "central" é a dor central pós-AVC? Investigando o papel da entrada sensorial periférica na manutenção da dor central
Estudo prospectivo aberto em 10 pacientes com dor central pós-AVC (CPSP).
O estudo avaliará os efeitos do bloqueio do nervo periférico na dor espontânea e nas respostas térmicas e mecânicas evocadas no CPSP e avaliará a farmacocinética do anestésico local associado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Cada assunto deve atender a todos os seguintes critérios:
- Idade ≥18;
- CPSP afetando um membro superior ou inferior, em uma distribuição que pode ser completamente coberta por um bloqueio de nervo periférico;
- O paciente preenche todos os critérios obrigatórios para CPSP, preenche pelo menos um critério de suporte e tem CPSP definido por classificação de probabilidade.
- Duração da dor de pelo menos 3 meses;
- Intensidade da dor espontânea (dor média na última semana) de ≥ 4 na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0-10.
Critério de exclusão
Os indivíduos não serão inscritos se algum dos seguintes critérios existir:
- Não consentir em participar do estudo;
- Comprometimento psiquiátrico ou cognitivo significativo;
- Insuficiência renal ou hepática moderada a grave;
- Tratamento concomitante com varfarina ou outros anticoagulantes;
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de dor
Preenchimento do questionário NPSI Mapeamento sensorial do membro afetado Teste Sensorial Quantitativo Os pacientes terão um bloqueio do nervo periférico |
Os pacientes terão um bloqueio do nervo periférico com um anestésico local (lidocaína) Avaliação das respostas de dor espontânea e evocada Preenchimento do questionário NPSI Mapeamento do membro afetado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da Intensidade da Dor Espontânea Após Bloqueio de Nervo Periférico.
Prazo: linha de base e 30 minutos
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Redução na intensidade da dor espontânea na extremidade dolorosa desde o início até 30 minutos após um bloqueio do nervo periférico. A intensidade da dor espontânea foi medida na escala numérica de 0-10 (NRS), onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "pior dor imaginável"
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linha de base e 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da sensação de frio
Prazo: linha de base e 30 min
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A intensidade da sensação de frio (aplicação do roller resfriado a 20 graus Celsius) foi medida na escala de 0 a 10, onde 5 representa a sensação "normal" (comparável à extremidade contralateral não dolorosa).
Pontuações mais altas indicam sensibilidade aumentada (10 = frio doloroso); pontuações mais baixas representam sensibilidade reduzida (0 = sem sensação de frio)
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linha de base e 30 min
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Mudança na intensidade da sensação de calor
Prazo: linha de base e 30 min
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A intensidade da sensação de calor (aplicação de rolo aquecido até 40 graus Celsius) foi medida na escala de 0 a 10, onde 5 representa a sensação "normal" (comparável à extremidade contralateral não dolorosa).
Pontuações mais altas indicam sensibilidade aumentada (10= calor doloroso); pontuações mais baixas representam sensibilidade reduzida (0 = sem sensação de calor)
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linha de base e 30 min
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Mudança na intensidade da sensação de alfinetada
Prazo: linha de base e 30 min
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A intensidade da sensação de alfinetada (aplicação do monofilamento Semmes-Weinstein #6.1, ~100g de força alvo) foi medida na escala de 0-10, onde 5 representa a sensação "normal" (comparável à extremidade não dolorosa contralateral).
Pontuações mais altas indicam sensibilidade aumentada (10= pontada dolorosa); pontuações mais baixas representam sensibilidade reduzida (0 = sem sensação de picada)
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linha de base e 30 min
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Alteração na intensidade da sensação do pincel
Prazo: linha de base e 30 min
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A intensidade da sensação do pincel (aplicação do SENSELab Brush-05) foi medida na escala de 0-10, onde 5 representa a sensação "normal" (comparável à extremidade não dolorosa contralateral).
Pontuações mais altas indicam sensibilidade aumentada (10= sensação dolorosa ao escovar); pontuações mais baixas representam sensibilidade reduzida (0 = sem sensação de escovação)
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linha de base e 30 min
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Descritores de dor/disestesia relatados no questionário NPSI
Prazo: linha de base e 40 min
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Escores compostos no questionário NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) antes e 40 minutos após o bloqueio do nervo periférico. O NPSI avalia a classificação do participante de descritores específicos de dor neuropática, cada um classificado em uma escala de 0 a 10, em que 0 representa nenhuma queimação/aperto/choque elétrico (etc) e 10 representa pior queimação/aperto/choque elétrico (etc). As pontuações em questões individuais são agrupadas (média) nas três seguintes subescalas (cada subescala pontua de 0 a 10):
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linha de base e 40 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 201405121
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