Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer sensorisk input i Central Post Stroke Pain (CPSP)

30. april 2018 opdateret af: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Hvor "central" er central smerte efter slagtilfælde? Undersøgelse af den rolle, som perifert sensorisk input spiller i opretholdelse af central smerte

Prospektivt åbent studie med 10 patienter med Central Post Stroke Pain (CPSP). Studiet vil evaluere virkningerne af perifer nerveblokade på spontan smerte og fremkaldte termiske og mekaniske responser i CPSP, og vurdere den associerede lokalbedøvende farmakokinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hvert emne skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Alder ≥18;
  • CPSP, der påvirker en øvre eller en nedre ekstremitet, i en fordeling, der kan være fuldstændig dækket af en perifer nerveblok;
  • Patienten opfylder alle obligatoriske kriterier for CPSP, opfylder mindst ét ​​understøttende kriterium og har en sikker CPSP efter sandsynlighedsgradering.
  • Smertevarighed mindst 3 måneder;
  • Spontan smerteintensitet (gennemsnitlig smerte i den seneste uge) på ≥ 4 på 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).

Eksklusionskriterier

Emner vil ikke blive tilmeldt, hvis et af følgende kriterier eksisterer:

  • Ikke at give samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse;
  • Moderat til svær nyre- eller leversvigt;
  • Samtidig behandling med warfarin eller andre antikoagulantia;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertetest

Udfyldelse af NPSI spørgeskema

Sensorisk kortlægning af det berørte lem

Kvantitativ sensorisk testning

Patienter vil have en perifer nerveblokade
Medicin: Ultralydsstyret perifer nerveblok med 2% lidokain

Patienter vil have en perifer nerveblokade med lokalbedøvelse (lidokain)

Vurdering af spontane og fremkaldte smertereaktioner

Udfyldelse af NPSI spørgeskema

Kortlægning af det berørte lem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i spontan smerteintensitet efter en perifer nerveblok.
Tidsramme: baseline og 30 minutter
Reduktion af spontan smerteintensitet i den smertefulde ekstremitet fra baseline til 30 minutter efter en perifer nerveblok. Spontan smerteintensitet blev målt på 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte", og 10 repræsenterer "værste smerte". tænkeligt"
baseline og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​kuldefornemmelse
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten af ​​kuldefornemmelse (påføring af rulle nedkølet til 20 grader Celsius) blev målt på 0-10 skala, hvor 5 repræsenterer "normal" fornemmelse (sammenlignelig med kontralateral ikke-smertefuld ekstremitet). Højere score indikerer øget følsomhed (10 = smertefuld forkølelse); lavere score repræsenterer nedsat følsomhed (0=ingen kuldefornemmelse)
baseline og 30 min
Ændring i intensiteten af ​​varm fornemmelse
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten af ​​varm fornemmelse (påføring af rulle opvarmet til 40 grader Celsius) blev målt på en skala fra 0-10, hvor 5 repræsenterer "normal" fornemmelse (sammenlignelig med kontralateral ikke-smertefuld ekstremitet). Højere score indikerer øget følsomhed (10 = smertefuldt varmt); lavere score repræsenterer reduceret følsomhed (0=ingen varmefornemmelse)
baseline og 30 min
Ændring i intensiteten af ​​nålestikssensation
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten af ​​nålestiksfornemmelse (påføring af Semmes-Weinstein monofilament #6.1, ~100 g målkraft) blev målt på en skala fra 0-10, hvor 5 repræsenterer "normal" fornemmelse (sammenlignelig med kontralateral ikke-smertefuld ekstremitet). Højere score indikerer øget følsomhed (10 = smertefuldt skarpt); lavere score repræsenterer reduceret følsomhed (0=ingen prikkende fornemmelse)
baseline og 30 min
Ændring i intensiteten af ​​børstefornemmelse
Tidsramme: baseline og 30 min
Intensiteten af ​​børstefornemmelse (anvendelse af SENSELab Brush-05) blev målt på skalaen 0-10, hvor 5 repræsenterer "normal" fornemmelse (sammenlignelig med kontralateral ikke-smertefuld ekstremitet). Højere score indikerer øget følsomhed (10 = smertefuld børstefornemmelse); lavere score repræsenterer reduceret følsomhed (0=ingen børstefornemmelse)
baseline og 30 min
Rapporterede smerte-/dysæstesibeskrivelser på NPSI-spørgeskema
Tidsramme: baseline og 40 min

Sammensatte score på NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) spørgeskema før og 40 minutter efter den perifere nerveblok.

NPSI vurderer deltagerrangering af specifikke neuropatiske smertedeskriptorer, hver rangeret på en 0-10 skala, hvor 0 repræsenterer ingen forbrænding/klemning/elektriske stød (osv), og 10 repræsenterer værste forbrænding/klemning/elektriske stød (osv.).

Scoringerne på individuelle spørgsmål er grupperet (gennemsnit) i de tre følgende underskalaer (hver underskala scorer fra 0 til 10):

  • Brændende smerte
  • Paroksysmal smerte
  • Paræstesi/dysæstesi
baseline og 40 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Haroutounian, PHD, Washington Univesity School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201405121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central post slagtilfælde smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret perifer nerveblok med 2% lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner